알코올 및 각성제의 문제적 사용에 대한 갈망 및 경과 위험 감소에 대한 모바일 애플리케이션의 효능
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 약물 사용 장애 또는 문제가 있는 물질(알코올 및 각성제)을 사용하는 사용자의 갈망 및 경과 위험을 줄이기 위한 장기 및 단기 앱 기반 자기 주도 심리적 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
두 가지 주요 자가 개입 모듈을 사용할 수 있습니다. 단기 자기 주도 개입 모듈에는 주로 감사, 생각 관리, 자동 공감 및 이완에 대한 오디오 안내 세션이 포함됩니다. 또한 호흡 이완 운동, 갈망 관리 및 변화 동기를 기반으로 합니다. 장기 자기 주도 개입 모듈에는 CBT 기반 개입, 명상, 마음 챙김 및 저널링이 포함됩니다.
참가자는 뉴스레터, 지역 및 전국 광고, 소셜 미디어를 통해 모집됩니다. 이 연구는 참가자가 무료로 사용할 수 있는 모바일 애플리케이션 "Nałogometr"을 통해 수행됩니다. 우리는 폴란드에 거주하는 일반 인구에서 사람들을 모집합니다.
모바일 앱 기반 자기 주도 심리 개입의 효과를 비교하기 위해 참가자를 무작위로 13개의 다른 그룹에 할당했습니다.
실험 조건은 온보딩 중에 제공되는 여러 변수를 기반으로 균형을 이룹니다. (1) 주요 중독 유형; (2) 중독 관련 치료에 참여; (3) 성별; (4) 나이; (5) 중독 정도; (6) 금욕 기간.
그룹 1-10에서 참가자는 단기 개입과 장기 개입 중 하나에 액세스할 수 있습니다. 그룹 11에 할당된 참가자는 단기 및 모든 장기 개입에 액세스할 수 있습니다. 그룹 12의 참가자는 단기 개입에만 접근할 수 있습니다. 마지막으로 그룹 13에 할당된 참가자는 통제 그룹 역할을 하며 주간 생태 순간 평가 보고서에만 액세스할 수 있습니다. 그러나 대조군은 연구 등록 후 5주 후에 모든 개입 자료에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 그룹 1-12의 참가자는 등록 후 5일 후에 개입 자료에 액세스할 수 있으며 주간 생태 순간 평가 보고서를 받게 됩니다.
설문 배터리 평가는 다음과 같이 수행됩니다. (1) 온보딩 후 첫 주에 기준선에서; (2) 5주 후; (3) 6개월 후. 또한 생태적 순간 평가를 사용하여 갈망 및 경과 위험과 관련된 여러 변수에 대한 종단 데이터를 매일 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maciej Skorko
- 전화번호: 048792230523
- 이메일: maciek.skorko@predictwatch.com
연구 장소
-
-
-
Białystok, 폴란드, 15-668
- 모병
- PredictWatch
-
연락하다:
- Alicja A Binkowska, PhD
- 이메일: alicja.binkowska@predictwatch.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 폴란드어를 유창하게 말하다
- Android 또는 iOS 스마트폰 사용
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 개입 금지
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
|
|
실험적: 단기 개입
참가자는 단기 개입에만 액세스할 수 있습니다.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 단기 및 장기 개입
단기 및 장기 개입 참가자는 단기 및 모든 장기 개입에 액세스할 수 있습니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: 명상
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 하나의 장기 개입인 명상에 액세스할 수 있습니다.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: 마음챙김
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 마음챙김이라는 하나의 장기 중재에 액세스할 수 있습니다.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: 나의 신념
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 하나의 장기적인 개입에 접근할 수 있습니다: 나의 신념.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: 성공 일기
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 성공 일기라는 하나의 장기 개입에 액세스할 수 있습니다.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: 감사 저널
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 하나의 장기 개입인 감사 저널에 액세스할 수 있습니다.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: 플래너
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 하나의 장기 개입인 Planner에 액세스할 수 있습니다.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: 절주를 향한 여정
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 하나의 장기 중재인 Journey to Sobriety에 액세스할 수 있습니다.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: Mood Journal
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 하나의 장기 개입인 Mood Journal에 액세스할 수 있습니다.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: 드림 다이어리
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 하나의 장기 개입인 Dream Diary에 액세스할 수 있습니다.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
|
실험적: 장기 개입: 사고의 덫
참가자는 단기 개입에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 하나의 장기적인 개입에 접근할 수 있습니다: 사고 함정.
5주간의 시험 기간이 끝나면 모든 개입에 대한 액세스가 제공됩니다.
|
모바일 앱 자기 주도 심리 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMA 자체 보고서에 따른 경과율
기간: 5주
|
참가자의 스마트폰을 통해 매일 수집 마지막 조사 이후 경과가 발생했는지 여부를 묻는 항목(예/아니오).
점수는 시간 경과에 따른 변화에 대해 추적됩니다.
|
5주
|
|
EMA 자체 보고서에 따른 갈망 수준
기간: 5주
|
참가자의 스마트폰을 통해 매일 수집 현재 [물질]을 사용하려는 충동이 얼마나 강한지를 묻는 항목으로 0에서 6까지의 척도(없음 - 계산할 수 없음)입니다.
점수는 시간 경과에 따른 변화에 대해 추적됩니다.
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수
기간: 1주, 5주, 6개월
|
문제가 있는 알코올 사용은 10개 항목으로 구성된 1차원 도구인 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)(WHO, 2001)로 측정됩니다.
참가자는 표준 음료에 대한 질문에 답합니다.
AUDIT는 알코올 섭취량과 빈도(항목 1-3), 알코올 의존성(질문 4-6) 및 알코올 소비와 관련된 문제(항목 7-10)를 평가합니다.
질문 1~8은 0~4 범위의 5점 척도로 채점되며, 질문 9~10은 0, 2 또는 4로 점수가 매겨집니다. 알코올 섭취량은 8점, 16~19점은 유해한 알코올 사용, 20점 이상은 알코올 사용 장애 가능성을 의미한다.
|
1주, 5주, 6개월
|
|
의존도 척도(SDS)의 심각도 점수
기간: 1주, 5주, 6개월
|
SDS(Severity of Dependence Scale)(Gossop, et al., 1995)는 각성제 및 알코올 의존의 심리적 측면에 대한 자가 보고 척도를 제공하는 데 사용될 것입니다.
5개 항목으로 구성된 1차원 도구는 질문 1 - 4에 대해 0('전혀 또는 거의 없음')에서 3('항상')까지 균일한 척도를 갖습니다.
5번 문항은 척도는 같지만 시그니처가 다르며 0은 '전혀 어렵지 않다', 3은 '불가능'을 의미합니다.
0에서 15까지의 점수 범위, 컷오프 점수는 사용자의 약물 유형에 따라 다름 - 알코올 의존도 지수에 컷오프 =< 3이 사용되고(Lawrinson et al., 2007) 암페타민 의존도 지수에 =< 5가 사용되었습니다( 탑 & 매틱, 1997).
|
1주, 5주, 6개월
|
|
생활 척도에 대한 만족도 점수(SWLS)
기간: 1주, 5주, 6개월
|
참가자의 삶에 대한 만족도는 Jankowski(2015)의 폴란드어 버전인 SWLS(The Satisfaction With Life Scale)(Diener et al., 1985)로 평가됩니다.
SWLS는 참가자가 7점 리커트 척도에서 삶의 만족도에 대한 5가지 진술에 대한 동의를 표시하는 짧은 자기 보고 도구입니다.
최대 35점에 도달할 수 있으며 높은 수준의 삶의 만족도를 나타냅니다.
|
1주, 5주, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .