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L'efficacité d'une application mobile pour réduire les envies et les risques d'abandon dans la consommation problématique d'alcool et de stimulants

27 juin 2022 mis à jour par: PredictWatch
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'interventions psychologiques autoguidées à long et à court terme basées sur des applications pour réduire l'état de manque et le risque de déchéance chez les utilisateurs souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances ou d'une consommation problématique de substances (alcool et stimulants). Les participants sont assignés au hasard à treize groupes différents pour comparer l'efficacité d'interventions particulières à long terme. Une évaluation de batterie de questionnaires est administrée (1) au départ dans la première semaine suivant l'intégration ; (2) après 5 semaines ; (3) après six mois. De plus, des données longitudinales sur plusieurs variables liées à l'état de manque et au risque de déchéance sont recueillies quotidiennement à l'aide d'une évaluation écologique momentanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'interventions psychologiques autoguidées à long et à court terme basées sur des applications pour réduire l'état de manque et le risque de déchéance chez les utilisateurs souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances ou d'une consommation problématique de substances (alcool et stimulants).

Deux principaux modules d'intervention autoguidée sont disponibles. Le module d'intervention autoguidée à court terme comprend principalement des séances audioguidées sur la gratitude, la gestion des pensées, l'auto-empathie et la relaxation. De plus, il est basé sur des exercices de relaxation respiratoire, la gestion des envies et la motivation à changer. Le module d'intervention autoguidée à long terme comprend des interventions basées sur la TCC, des méditations, la pleine conscience et la journalisation.

Les participants sont recrutés via des newsletters, des publicités locales et nationales, ainsi que via les réseaux sociaux. L'étude est menée via une application mobile "Nałogometr", accessible gratuitement aux participants. Nous recrutons des personnes parmi la population générale résidant en Pologne.

Pour comparer l'efficacité des interventions psychologiques autoguidées basées sur des applications mobiles, les participants sont répartis au hasard dans treize groupes différents.

Les conditions expérimentales sont équilibrées en fonction de plusieurs variables fournies lors de l'intégration : (1) type de dépendance principal ; (2) participation à une thérapie liée à la toxicomanie; (3) sexe; (4) âge ; (5) sévérité de la dépendance ; (6) durée d'abstinence.

Dans les groupes 1 à 10, les participants ont accès à des interventions à court terme et à l'une des interventions à long terme. Les participants affectés au groupe 11 ont accès aux interventions à court terme et à toutes les interventions à long terme. Les participants du groupe 12 n'ont accès qu'à des interventions à court terme. Enfin, les participants affectés au groupe 13 servent de groupe de contrôle et n'ont accès qu'aux rapports hebdomadaires d'évaluation écologique momentanée. Cependant, le groupe témoin aura accès à tous les matériels d'intervention cinq semaines après l'inscription à l'étude. Les participants du groupe 1-12 pourront accéder au matériel d'intervention 5 jours après l'inscription et recevront des rapports hebdomadaires d'évaluation écologique momentanée.

Les évaluations de la batterie de questionnaires auront lieu : (1) au départ au cours de la première semaine suivant l'intégration ; (2) après 5 semaines ; (3) après six mois. De plus, des données longitudinales sur plusieurs variables liées à l'état de manque et au risque de déchéance seront recueillies quotidiennement à l'aide d'une évaluation écologique momentanée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avez au moins 18 ans
  • parler couramment le polonais
  • utiliser un smartphone Android ou iOS

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention
Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
EXPÉRIMENTAL: Interventions à court terme
Les participants n'ont accès qu'à des interventions à court terme. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Interventions à court terme et à long terme
Interventions à court terme et à long terme Les participants ont accès à des interventions à court terme et à toutes les interventions à long terme.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : Méditations
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Méditations. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : Mindfulness
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Mindfulness. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : Mes croyances
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Mes croyances. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : carnet de réussite
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Success Diary. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : Gratitude Journal
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Gratitude Journal. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : Planificateur
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Planner. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : Parcours vers la sobriété
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Journey to Sobriety. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : Mood Journal
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Mood Journal. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : Dream Diary
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Dream Diary. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées
EXPÉRIMENTAL: Intervention à long terme : Pièges à penser
Les participants ont accès à des interventions à court terme. Les participants ont accès à une intervention à long terme : Pièges à penser. Avoir accès à toutes les interventions à la fin des 5 semaines de l'essai.
Autre: application mobile
application mobile interventions psychologiques autoguidées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de déchéance selon l'auto-évaluation de l'EMA
Délai: 5 semaines
collectées quotidiennement via le smartphone du participant ; un item demandant si la déchéance s'est produite ou non depuis la dernière enquête (oui / non). Le score sera suivi pour les changements au fil du temps.
5 semaines
Niveau de craving selon l'auto-évaluation de l'EMA
Délai: 5 semaines
collectées quotidiennement via le smartphone du participant ; un élément demandant quelle est la force de l'envie d'utiliser [substance] en ce moment sur une échelle de 0 à 6 (aucune - incalculable). Le score sera suivi pour les changements au fil du temps.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 1 semaine, 5 semaines, 6 mois
La consommation problématique d'alcool sera mesurée à l'aide d'un test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) (OMS, 2001), un outil unidimensionnel en 10 items. Les participants répondent aux questions en termes de boissons standard. AUDIT évalue la quantité et la fréquence de la consommation d'alcool (éléments 1 à 3), la dépendance à l'alcool (questions 4 à 6) et les problèmes liés à la consommation d'alcool (éléments 7 à 10). Les questions 1 à 8 sont notées sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4, et les questions 9 et 10 sont notées 0, 2 ou 4. Les scores totaux vont de 0 à 40, et le point limite pour identifier les la consommation d'alcool est de 8, un score entre 16 et 19 indique une consommation nocive d'alcool et des scores supérieurs à 20 points indiquent un éventuel trouble lié à la consommation d'alcool.
1 semaine, 5 semaines, 6 mois
Score de l'échelle de gravité de la dépendance (SDS)
Délai: 1 semaine, 5 semaines, 6 mois
L'échelle de gravité de la dépendance (SDS) (Gossop, et al., 1995) sera utilisée pour fournir une mesure autodéclarée des aspects psychologiques des stimulants et de la dépendance à l'alcool. Un outil unidimensionnel à cinq items a une échelle uniforme pour les questions 1 à 4 de 0 ("jamais ou presque jamais") à 3 ("toujours"). La question 5 a la même échelle avec une signature différente où 0 signifie «pas difficile du tout» et 3 signifie «impossible». Score allant de 0 à 15, où le score seuil dépend du type de drogue de l'utilisateur - un seuil de =< 3 a été utilisé pour indexer la dépendance à l'alcool (Lawrinson et al., 2007) et =< 5 pour indexer la dépendance aux amphétamines ( Topp et Mattick, 1997).
1 semaine, 5 semaines, 6 mois
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: 1 semaine, 5 semaines, 6 mois
La satisfaction des participants à l'égard de leur vie sera évaluée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) (Diener et al., 1985), version polonaise de Jankowski (2015). SWLS est un court instrument d'auto-évaluation sur lequel les participants indiquent leur accord avec cinq déclarations sur la satisfaction à l'égard de la vie sur une échelle de Likert en sept points. Un score maximum de 35 peut être atteint, indiquant un haut niveau de satisfaction à l'égard de la vie.
1 semaine, 5 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PredictWatch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (RÉEL)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/001A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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