Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mobilapplikation til at reducere trang og risiko for bortfald ved problematisk brug af alkohol og stimulerende midler

27. juni 2022 opdateret af: PredictWatch
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​langsigtede og kortsigtede app-baserede selv-guidede psykologiske interventioner for at reducere trang og bortfaldsrisiko hos brugere med stofmisbrug eller problematisk stofbrug (alkohol og stimulanser). Deltagerne fordeles tilfældigt i tretten forskellige grupper for at sammenligne effektiviteten af ​​bestemte langsigtede interventioner. En spørgeskemabatterivurdering administreres (1) ved baseline i den første uge efter onboarding i; (2) efter 5 uger; (3) efter seks måneder. Derudover indsamles der dagligt longitudinelle data om flere variabler relateret til trang og bortfaldsrisiko ved hjælp af økologisk momentan vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​langsigtede og kortsigtede app-baserede selv-guidede psykologiske interventioner for at reducere trang og bortfaldsrisiko hos brugere med stofmisbrug eller problematisk stofbrug (alkohol og stimulanser).

To primære selv-guidede interventionsmoduler er tilgængelige. Kortsigtet selvstyret interventionsmodul omfatter hovedsageligt audio-guidede sessioner om taknemmelighed, tankehåndtering, auto-empati og afslapning. Derudover omfatter der baseret på åndedrætsafspændingsøvelser, trangstyring og motivation til forandring Langsigtet selvstyret interventionsmodul CBT-baserede interventioner, meditationer, mindfulness og journalføring.

Deltagerne rekrutteres via nyhedsbreve, lokale og landsdækkende annoncer samt gennem sociale medier. Undersøgelsen udføres via en mobilapplikation "Nałogometr", frit tilgængelig for deltagerne. Vi rekrutterer folk fra den almindelige befolkning bosat i Polen.

For at sammenligne effektiviteten af ​​mobil-app-baserede selv-guidede psykologiske interventioner, er deltagerne tilfældigt fordelt til tretten forskellige grupper.

Eksperimentelle forhold er afbalanceret baseret på flere variabler tilvejebragt under onboarding: (1) hovedafhængighedstype; (2) deltagelse i afhængighedsrelateret terapi; (3) køn; (4) alder; (5) afhængighedsgrad; (6) abstinens varighed.

I gruppe 1-10 har deltagerne adgang til kortvarige indsatser og en af ​​de længerevarende indsatser. Deltagere tilknyttet gruppe 11 har adgang til kortsigtede og alle langsigtede interventioner. Deltagerne i gruppe 12 har kun adgang til kortvarige indsatser. Endelig fungerer deltagere tilknyttet gruppe 13 som kontrolgruppe og har kun adgang til de ugentlige økologiske momentanvurderingsrapporter. Kontrolgruppen vil dog få adgang til alt interventionsmateriale efter fem uger efter tilmelding til studiet. Deltagerne i gruppe 1-12 vil være i stand til at få adgang til interventionsmaterialerne 5 dage efter tilmeldingen og vil modtage ugentlige økologiske øjeblikkelige vurderingsrapporter.

Spørgeskemabatterivurderinger vil finde sted: (1) ved baseline i den første uge efter onboarding i; (2) efter 5 uger; (3) efter seks måneder. Derudover vil longitudinelle data om flere variabler relateret til trang og bortfaldsrisiko blive indsamlet dagligt ved hjælp af økologisk momentan vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mindst 18 år
  • taler flydende polsk
  • bruge enten en Android- eller iOS-smartphone

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen indgreb
Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
EKSPERIMENTEL: Kortvarige indgreb
Deltagerne har kun adgang til kortvarige interventioner. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Kortsigtede og langsigtede indsatser
Kortsigtede og langsigtede indsatser Deltagerne har adgang til kortsigtede og alle langsigtede indsatser.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Meditationer
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Meditationer. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Mindfulness
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Mindfulness. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Mine overbevisninger
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Mine overbevisninger. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Succesdagbog
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Succesdagbog. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Gratitude Journal
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Gratitude Journal. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Planlægger
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Planlægger. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Rejsen til ædruelighed
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Journey to Sobriety. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Mood Journal
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Mood Journal. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Drømmedagbog
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Drømmedagbog. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner
EKSPERIMENTEL: Langsigtet intervention: Tænkefælder
Deltagerne har adgang til kortsigtede interventioner. Deltagerne har adgang til én langsigtet intervention: Tænkefælder. Gives adgang til alle interventioner i slutningen af ​​de 5 uger af forsøget.
mobilapp selvstyrede psykologiske interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bortfaldsrate i henhold til EMA-selvrapportering
Tidsramme: 5 uger
indsamles dagligt via deltagerens smartphone; et punkt, der spørger, om bortfaldet er sket siden sidste undersøgelse (ja/nej). Scoren vil blive sporet for ændringer over tid.
5 uger
Trangniveau ifølge EMA selvrapportering
Tidsramme: 5 uger
indsamles dagligt via deltagerens smartphone; et punkt, der spørger, hvor stærk ens trang er til at bruge [stof] i øjeblikket på en skala fra 0 til 6 (ingen - uberegnelig ). Scoren vil blive sporet for ændringer over tid.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Problematisk alkoholbrug vil blive målt med en Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) (WHO, 2001), et 10-element endimensionelt værktøj. Deltagerens besvarelse af spørgsmålene med hensyn til standarddrikke. AUDIT vurderer mængden og hyppigheden af ​​alkoholindtagelse (punkt 1-3), alkoholafhængighed (spørgsmål 4-6) og problemer relateret til alkoholforbrug (punkt 7-10). Spørgsmål 1 til 8 bedømmes på en 5-punkts skala fra 0 til 4, og spørgsmål 9 og 10 bedømmes som 0, 2 eller 4. Samlet score går fra 0 til 40, og grænseværdien for at identificere farlige alkoholindtagelse er 8, en score mellem 16 og 19 indikerer skadeligt alkoholforbrug, og scorer over 20 point indikerer mulig alkoholmisbrug.
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Score of Severity of Dependence Scale (SDS)
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Afhængighedsskalaen (Sverity of Dependence Scale) (Gossop, et al., 1995) vil blive brugt til at give et selvrapporteret mål for psykologiske aspekter af stimulanser og alkoholafhængighed. Et fem-elementer, endimensionelt værktøj har ensartet skala for spørgsmål 1 - 4 fra 0 ('aldrig eller næsten aldrig') til 3 ('altid'). Spørgsmål 5 har samme skala med forskellig signatur, hvor 0 betyder 'slet ikke svært' og 3 betyder 'umuligt'. Score spænder fra 0 til 15, hvor cut-off score afhænger af brugerens stoftype - et cut-off på =< 3 er blevet brugt til at indeksere alkoholafhængighed (Lawrinson et al., 2007) og =< 5 til at indeksere amfetaminafhængighed ( Topp & Mattick, 1997).
1 uge, 5 uger, 6 måneder
Score of Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsramme: 1 uge, 5 uger, 6 måneder
Deltageres tilfredshed med deres liv vil blive vurderet med The Satisfaction With Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985), polsk version fra Jankowski (2015). SWLS er et kort selvrapporteringsinstrument, hvor deltagerne angiver deres accept af fem udsagn om livstilfredshed på en syv-punkts Likert-skala. En maksimal score på 35 kan nås, hvilket indikerer en høj grad af livstilfredshed.
1 uge, 5 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mobil app

3
Abonner