体性感覚性耳鳴りRCT
2026年8月20日 更新者：VA Office of Research and Development
体性感覚性耳鳴りのためのツールとケアパスの開発
この研究の目的は、「体性感覚性耳鳴り」として知られるタイプの耳鳴り (耳鳴り) についてさらに学ぶことです。
このタイプの耳鳴りは、頭や首の動きに伴って耳鳴りの知覚が変化した場合に疑われます。
この研究はまた、体性感覚性耳鳴りを治療する可能な方法を探っています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、(1)体性感覚性耳鳴りのスクリーニングツールを開発し、(2)体性感覚性耳鳴りの異なる治療法を比較するランダム化臨床試験を実施することです。
研究者は、個別化された理学療法が、単独で、または聴覚学に基づいた音響療法と組み合わせて、体性感覚性耳鳴りの治療に有益であるかどうかを調べたいと考えています.
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Theodoroff, PhD
- 電話番号：51948 (503) 220-8262
- メール：Sarah.Theodoroff@va.gov
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97207-2964
- 募集
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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コンタクト：
- Sarah Theodoroff, PhD
- 電話番号：51948 (503) 220-8262
- メール：Sarah.Theodoroff@va.gov
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主任研究者：
- Sarah Theodoroff, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一定の慢性的な耳鳴り（6か月続く）
- TFIスコアと自己報告されたラウドネスに基づく厄介な耳鳴り
- 頭、首、および/または顎の操作で耳鳴りの知覚を調節することができます
除外基準:
- 中耳の病理
- 理学療法の候補者ではない
- 過去 3 か月間の顎関節領域の損傷
- 口腔顔面領域の活発な病理学
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別化された理学療法
このグループに無作為に割り付けられた個人は、参加者の特定のニーズに合わせてパーソナライズされた理学療法を受け、自宅で行うエクササイズが含まれます。
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この介入に無作為に割り付けられた個人は、参加者の特定のニーズに合わせて個別化された理学療法を受け、自宅で行うエクササイズが含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：サウンドベースのセラピー
このグループに無作為に割り付けられた個人は、聴覚学に基づいた標準治療と一致する音声ベースの治療を受けます。
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この介入に無作為に割り付けられた個人は、聴覚学に基づく標準治療と一致する音声ベースの治療を受けます。
他の名前：
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実験的：併用療法
このグループに無作為に割り付けられた個人は、個別化された理学療法と音響療法の両方を受けます。
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この介入に無作為に割り付けられた個人は、個別化された理学療法と音響療法の両方を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
時間枠：Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
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The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
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Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Theodoroff, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C3924-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。