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ECR sur les acouphènes somatosensoriels

20 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Développer des outils et un parcours de soins pour les acouphènes somatosensoriels

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur un type d'acouphène (bourdonnement dans les oreilles) appelé « acouphène somatosensoriel ». Ce type d'acouphène est suspecté lorsque la perception des acouphènes change suite à des mouvements de la tête et/ou du cou. Cette étude explore également un moyen possible de traiter les acouphènes somatosensoriels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de : (1) développer un outil de dépistage des acouphènes somatosensoriels et (2) réaliser un essai clinique randomisé comparant différentes approches de traitement des acouphènes somatosensoriels. Les chercheurs veulent savoir si la kinésithérapie individualisée, seule ou en combinaison avec une thérapie sonore basée sur l'audiologie, est bénéfique pour le traitement des acouphènes somatosensoriels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97207-2964
        • Recrutement
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah Theodoroff, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Acouphènes constants et chroniques (durée de 6 mois)
  • acouphènes gênants basés sur le score TFI et l'intensité sonore autodéclarée
  • capable de moduler la perception des acouphènes avec des manœuvres de la tête, du cou et/ou de la mâchoire

Critère d'exclusion:

  • Pathologie de l'oreille moyenne
  • pas candidat à la physiothérapie
  • blessure à la région temporo-mandibulaire au cours des 3 derniers mois
  • pathologie active dans la région orofaciale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie individualisée
Les personnes randomisées dans ce groupe recevront une thérapie physique, personnalisée en fonction des besoins spécifiques du participant, et comprendront des exercices à effectuer à domicile.
Autre: Thérapie physique
Les personnes randomisées pour cette intervention recevront une thérapie physique, personnalisée pour les besoins spécifiques du participant, et comprendront des exercices à effectuer à domicile.
Autres noms:
  • Physiothérapie individualisée
Comparateur actif: Thérapie par le son
Les personnes randomisées dans ce groupe recevront une thérapie basée sur le son, conformément à une norme de traitement basée sur l'audiologie.
Autre: Thérapie par le son
Les personnes randomisées pour cette intervention recevront une thérapie basée sur le son, conformément à un traitement standard de soins basé sur l'audiologie.
Autres noms:
  • Thérapie audiologique
Expérimental: Thérapie combinée
Les personnes randomisées dans ce groupe recevront à la fois une physiothérapie individualisée et une thérapie sonore.
Autre: Thérapie combinée
Les personnes randomisées pour cette intervention recevront à la fois une thérapie physique individualisée et une thérapie basée sur le son.
Autres noms:
  • Thérapie physique + thérapie audiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Délai: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time). Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Première publication (Réel)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C3924-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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