Somatosensorinen tinnitus RCT
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Somatosensorisen tinnituksen työkalujen ja hoitopolun kehittäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää tinnituksen tyypistä (korvien soiminen), joka tunnetaan nimellä "somatosensorinen tinnitus".
Tämän tyyppistä tinnitusta epäillään, kun tinnituksen havaitseminen muuttuu pään ja/tai kaulan liikkeiden seurauksena.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös mahdollista tapaa hoitaa somatosensorista tinnitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) kehittää seulontatyökalu somatosensoriselle tinnitukselle ja (2) suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan erilaisia somatosensorisen tinnituksen hoitomenetelmiä.
Tutkijat haluavat selvittää, onko yksilöllisestä fysioterapiasta yksinään tai yhdessä audiologiaan perustuvan ääniterapian kanssa hyötyä somatosensorisen tinnituksen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Theodoroff, PhD
- Puhelinnumero: 51948 (503) 220-8262
- Sähköposti: Sarah.Theodoroff@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207-2964
- Rekrytointi
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Theodoroff, PhD
- Puhelinnumero: 51948 (503) 220-8262
- Sähköposti: Sarah.Theodoroff@va.gov
-
Päätutkija:
- Sarah Theodoroff, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva, krooninen tinnitus (kesto 6 kuukautta)
- häiritsevä tinnitus TFI-pisteiden ja itsensä ilmoittaman äänenvoimakkuuden perusteella
- pystyy moduloimaan tinnituksen havaitsemista pään, kaulan ja/tai leuan liikkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskikorvan patologia
- ei ole kandidaatti fysioterapiaan
- vamma temporomandibulaarisessa alueella viimeisen 3 kuukauden aikana
- aktiivinen patologia orofacial alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen fysioterapia
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat fysioterapiaa, joka on räätälöity osallistujan erityistarpeiden mukaan ja sisältää harjoituksia kotona suoritettaviksi.
|
Tähän interventioon satunnaistetut henkilöt saavat fysioterapiaa, joka on räätälöity osallistujan erityistarpeiden mukaan ja sisältää harjoituksia, jotka suoritetaan kotona.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Äänipohjainen terapia
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat äänipohjaista hoitoa, joka on yhdenmukainen audiologiaan perustuvan hoitohoidon standardin kanssa.
|
Tähän interventioon satunnaistetut henkilöt saavat äänipohjaista terapiaa, joka on yhdenmukainen audiologiaan perustuvan hoitohoidon standardin kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäterapia
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat sekä yksilöllistä fysioterapiaa että äänipohjaista terapiaa.
|
Tähän interventioon satunnaistetut henkilöt saavat sekä yksilöllistä fysioterapiaa että äänipohjaista terapiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Aikaikkuna: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
|
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C3924-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .