Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatosenzorický tinnitus RCT

3. listopadu 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vývojové nástroje a cesta péče o somatosenzorický tinnitus

Účelem této studie je dozvědět se více o typu tinnitu (zvonění v uších) známém jako „somatosenzorický tinnitus“. Tento typ tinnitu je podezřelý, když se vnímání tinnitu změní po pohybech hlavy a/nebo krku. Tato studie také zkoumá možný způsob léčby somatosenzorického tinnitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je: (1) vyvinout nástroj pro screening somatosenzorického tinnitu a (2) provést randomizovanou klinickou studii srovnávající různé léčebné přístupy pro somatosenzorický tinnitus. Výzkumníci chtějí zjistit, zda je individualizovaná fyzikální terapie, samotná nebo v kombinaci se zvukovou terapií založenou na audiologii, prospěšná pro léčbu somatosenzorického tinnitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97207-2964
        • Nábor
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Theodoroff, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konstantní, chronický tinnitus (trvá 6 měsíců)
  • obtěžující tinnitus na základě skóre TFI a vlastní hlasitosti
  • schopný modulovat vnímání tinnitu pomocí manévrů hlavy, krku a/nebo čelisti

Kritéria vyloučení:

  • Patologie středního ucha
  • není kandidátem na fyzikální terapii
  • poranění temporomandibulární oblasti za poslední 3 měsíce
  • aktivní patologie v orofaciální oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální fyzioterapie
Jednotlivci randomizovaní do této skupiny dostanou fyzikální terapii přizpůsobenou konkrétním potřebám účastníka a zahrnou cvičení, která se mají provádět doma.
Jiný: Fyzikální terapie
Jednotlivci randomizovaní k této intervenci dostanou fyzikální terapii přizpůsobenou specifickým potřebám účastníka a zahrnou cvičení, která se mají provádět doma.
Ostatní jména:
  • Individuální fyzioterapie
Aktivní komparátor: Zvuková terapie
Jednotlivci randomizovaní do této skupiny dostanou zvukovou terapii, která je v souladu se standardní léčbou založenou na audiologii.
Jiný: Zvuková terapie
Jednotlivci randomizovaní do této intervence obdrží zvukovou terapii, která je v souladu se standardní léčbou založenou na audiologii.
Ostatní jména:
  • Audiologická terapie
Experimentální: Kombinovaná terapie
Jednotlivci randomizovaní do této skupiny dostanou jak individualizovanou fyzikální terapii, tak zvukovou terapii.
Jiný: Kombinovaná terapie
Jednotlivci randomizovaní k této intervenci dostanou jak individualizovanou fyzikální terapii, tak zvukovou terapii.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie + audioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre TFI
Časové okno: Měřeno na základní linii; 8 a 12 týdnů po randomizaci
TFI je dotazník o 25 položkách, který hodnotí schopnost reagovat na léčbu (tj. změny funkčních účinků tinnitu v průběhu času). Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 100 (skóre > 25 naznačuje, že tinnitus je významný problém).
Měřeno na základní linii; 8 a 12 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C3924-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit