Somatosensoryczne szumy uszne RCT
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Opracowanie narzędzi i ścieżki opieki nad somatosensorycznymi szumami usznymi
Celem tego badania jest poznanie rodzaju szumu w uszach (dzwonienie w uszach) znanego jako „szum w uszach somatosensoryczny”.
Ten rodzaj szumu w uszach podejrzewa się, gdy postrzeganie szumu w uszach zmienia się w wyniku ruchów głowy i/lub szyi.
Badanie to bada również możliwy sposób leczenia somatosensorycznego szumu w uszach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest: (1) opracowanie narzędzia do badań przesiewowych somatosensorycznych szumów usznych oraz (2) przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego porównującego różne podejścia do leczenia somatosensorycznych szumów usznych.
Badacze chcą dowiedzieć się, czy zindywidualizowana fizjoterapia, samodzielnie lub w połączeniu z terapią dźwiękową opartą na audiologii, jest korzystna w leczeniu somatosensorycznych szumów usznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Theodoroff, PhD
- Numer telefonu: 51948 (503) 220-8262
- E-mail: Sarah.Theodoroff@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
- Rekrutacyjny
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Kontakt:
- Sarah Theodoroff, PhD
- Numer telefonu: 51948 (503) 220-8262
- E-mail: Sarah.Theodoroff@va.gov
-
Główny śledczy:
- Sarah Theodoroff, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stały, przewlekły szum w uszach (trwający 6 miesięcy)
- uciążliwy szum w uszach na podstawie wyniku TFI i zgłaszanej przez samych siebie głośności
- w stanie modulować percepcję szumu w uszach za pomocą manewrów głowy, szyi i / lub szczęki
Kryteria wyłączenia:
- Patologia ucha środkowego
- nie jest kandydatem do fizjoterapii
- uraz okolicy skroniowo-żuchwowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- aktywna patologia w okolicy ustno-twarzowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia Indywidualna
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają fizjoterapię, dostosowaną do konkretnych potrzeb uczestnika, obejmującą ćwiczenia do wykonania w domu.
|
Osoby przydzielone losowo do tej interwencji otrzymają fizjoterapię, dostosowaną do konkretnych potrzeb uczestnika, obejmującą ćwiczenia do wykonania w domu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia dźwiękiem
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają terapię dźwiękową, zgodną ze standardem opieki opartej na audiologii.
|
Osoby przydzielone losowo do tej interwencji otrzymają terapię opartą na dźwiękach, zgodną ze standardem opieki opartej na audiologii.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia skojarzona
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają zarówno zindywidualizowaną fizjoterapię, jak i terapię dźwiękową.
|
Osoby przydzielone losowo do tej interwencji otrzymają zarówno zindywidualizowaną fizjoterapię, jak i terapię dźwiękową.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Ramy czasowe: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
|
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C3924-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .