Somatosensorisk tinnitus RCT
20 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utveckla verktyg och en vårdväg för somatosensorisk tinnitus
Syftet med denna studie är att lära dig mer om en typ av tinnitus (ringningar i öronen) som kallas "somatosensorisk tinnitus".
Denna typ av tinnitus misstänks när tinnitusuppfattningen förändras efter huvud- och/eller halsrörelser.
Denna studie undersöker också ett möjligt sätt att behandla somatosensorisk tinnitus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att: (1) utveckla ett screeningverktyg för somatosensorisk tinnitus och (2) utföra en randomiserad klinisk studie som jämför olika behandlingsmetoder för somatosensorisk tinnitus.
Utredarna vill ta reda på om individualiserad sjukgymnastik, ensam eller i kombination med audiologibaserad ljudterapi, är fördelaktigt för behandling av somatosensorisk tinnitus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Theodoroff, PhD
- Telefonnummer: 51948 (503) 220-8262
- E-post: Sarah.Theodoroff@va.gov
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207-2964
- Rekrytering
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Kontakt:
- Sarah Theodoroff, PhD
- Telefonnummer: 51948 (503) 220-8262
- E-post: Sarah.Theodoroff@va.gov
-
Huvudutredare:
- Sarah Theodoroff, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konstant, kronisk tinnitus (6 månader lång)
- besvärande tinnitus baserat på TFI-poäng och självrapporterad ljudstyrka
- kan modulera tinnitusuppfattning med huvud-, hals- och/eller käkmanövrar
Exklusions kriterier:
- Mellanörat patologi
- inte en kandidat för sjukgymnastik
- skada på det temporomandibulära området under de senaste 3 månaderna
- aktiv patologi i den orofaciala regionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuell sjukgymnastik
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att få sjukgymnastik, anpassad för deltagarens specifika behov, och inkluderar övningar som ska utföras hemma.
|
Individer som randomiserats till denna intervention kommer att få sjukgymnastik, anpassad för deltagarens specifika behov, och inkluderar övningar som ska utföras hemma.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ljudbaserad terapi
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att få ljudbaserad terapi, förenlig med en audiologibaserad standardbehandling.
|
Individer som randomiserats till denna intervention kommer att få ljudbaserad terapi, i överensstämmelse med en audiologibaserad standardbehandling.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kombinationsterapi
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att få både individualiserad sjukgymnastik och ljudbaserad terapi.
|
Individer som randomiserats till denna intervention kommer att få både individualiserad sjukgymnastik och ljudbaserad terapi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Tidsram: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
|
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Första postat (Faktisk)
28 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C3924-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .