体感性耳鸣随机对照试验
2026年8月20日 更新者：VA Office of Research and Development
体感性耳鸣的开发工具和护理路径
这项研究的目的是更多地了解一种称为“体感性耳鸣”的耳鸣（耳鸣）。
当头部和/或颈部运动后耳鸣感知发生变化时，怀疑是这种类型的耳鸣。
这项研究也在探索治疗体感性耳鸣的可能方法。
研究概览
详细说明
本研究的目的是：(1) 开发一种体感性耳鸣筛查工具，以及 (2) 进行一项随机临床试验，比较体感性耳鸣的不同治疗方法。
研究人员想了解个体化物理疗法，单独或与基于听力学的声音疗法相结合，是否有益于治疗体感性耳鸣。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Theodoroff, PhD
- 电话号码：51948 (503) 220-8262
- 邮箱：Sarah.Theodoroff@va.gov
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97207-2964
- 招聘中
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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接触：
- Sarah Theodoroff, PhD
- 电话号码：51948 (503) 220-8262
- 邮箱：Sarah.Theodoroff@va.gov
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首席研究员：
- Sarah Theodoroff, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 持续性慢性耳鸣（持续 6 个月）
- 基于 TFI 评分和自我报告响度的烦人耳鸣
- 能够通过头部、颈部和/或下颌动作调节耳鸣感知
排除标准：
- 中耳病理学
- 不是物理治疗的候选人
- 近 3 个月内颞下颌关节损伤
- 口面部区域的活跃病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个体化物理治疗
随机分配到该组的个人将接受物理治疗，根据参与者的特定需求进行个性化治疗，并包括在家中进行的锻炼。
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随机接受此干预的个人将接受物理治疗，根据参与者的特定需求进行个性化治疗，并包括在家中进行的锻炼。
其他名称：
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有源比较器：声疗
随机分配到该组的个人将接受基于声音的治疗，与基于听力学的护理治疗标准一致。
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随机接受此干预的个人将接受基于声音的治疗，与基于听力学的护理治疗标准一致。
其他名称：
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实验性的：联合治疗
随机分配到该组的个人将接受个性化物理治疗和基于声音的治疗。
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随机接受此干预的个人将接受个性化物理治疗和基于声音的治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
大体时间：Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
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The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
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Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Theodoroff, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月22日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.