Tinnitus somatosensorial ECA
20 de agosto de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Desarrollo de herramientas y una vía de atención para el tinnitus somatosensorial
El propósito de este estudio es aprender más sobre un tipo de tinnitus (zumbido en los oídos) conocido como "tinnitus somatosensorial".
Este tipo de tinnitus se sospecha cuando la percepción del tinnitus cambia después de los movimientos de cabeza y/o cuello.
Este estudio también está explorando una posible forma de tratar el tinnitus somatosensorial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es: (1) desarrollar una herramienta de detección para el tinnitus somatosensorial y (2) realizar un ensayo clínico aleatorizado que compare diferentes enfoques de tratamiento para el tinnitus somatosensorial.
Los investigadores quieren saber si la fisioterapia individualizada, sola o en combinación con la terapia de sonido basada en audiología, es beneficiosa para tratar el tinnitus somatosensorial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Theodoroff, PhD
- Número de teléfono: 51948 (503) 220-8262
- Correo electrónico: Sarah.Theodoroff@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
- Reclutamiento
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Contacto:
- Sarah Theodoroff, PhD
- Número de teléfono: 51948 (503) 220-8262
- Correo electrónico: Sarah.Theodoroff@va.gov
-
Investigador principal:
- Sarah Theodoroff, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tinnitus constante y crónico (6 meses de duración)
- tinnitus molesto basado en la puntuación TFI y el volumen autoinformado
- capaz de modular la percepción del tinnitus con maniobras de cabeza, cuello y/o mandíbula
Criterio de exclusión:
- patología del oído medio
- no es candidato para fisioterapia
- lesión en el área temporomandibular en los últimos 3 meses
- patología activa en la región orofacial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia Individualizada
Las personas asignadas al azar a este grupo recibirán fisioterapia, personalizada para las necesidades específicas del participante, e incluirán ejercicios para realizar en casa.
|
Las personas asignadas al azar a esta intervención recibirán fisioterapia, personalizada para las necesidades específicas del participante, e incluirán ejercicios para realizar en casa.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Terapia basada en sonido
Las personas asignadas al azar a este grupo recibirán terapia basada en sonidos, de acuerdo con un tratamiento de atención estándar basado en audiología.
|
Las personas asignadas al azar a esta intervención recibirán terapia basada en sonidos, de acuerdo con un tratamiento de atención estándar basado en audiología.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Terapia de combinación
Las personas asignadas al azar a este grupo recibirán fisioterapia individualizada y terapia basada en sonidos.
|
Las personas asignadas al azar a esta intervención recibirán fisioterapia individualizada y terapia basada en sonidos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Periodo de tiempo: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
|
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tinnitus
- Terapéutica
- Rehabilitación
- Terapia de modalidad combinada
- Modalidades de fisioterapia
Otros números de identificación del estudio
- C3924-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .