Somatosensorische Tinnitus RCT
20 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Hulpmiddelen en een zorgtraject voor somatosensorische tinnitus ontwikkelen
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over een type tinnitus (oorsuizen) dat bekend staat als 'somatosensorische tinnitus'.
Dit type tinnitus wordt vermoed wanneer de tinnitusperceptie verandert als gevolg van hoofd- en/of nekbewegingen.
Deze studie onderzoekt ook een mogelijke manier om somatosensorische tinnitus te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om: (1) een screeningstool voor somatosensorische tinnitus te ontwikkelen en (2) een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren waarin verschillende behandelmethoden voor somatosensorische tinnitus worden vergeleken.
De onderzoekers willen uitzoeken of geïndividualiseerde fysiotherapie, alleen of in combinatie met op audiologie gebaseerde geluidstherapie, gunstig is voor de behandeling van somatosensorische tinnitus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah Theodoroff, PhD
- Telefoonnummer: 51948 (503) 220-8262
- E-mail: Sarah.Theodoroff@va.gov
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207-2964
- Werving
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Contact:
- Sarah Theodoroff, PhD
- Telefoonnummer: 51948 (503) 220-8262
- E-mail: Sarah.Theodoroff@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Theodoroff, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Constante, chronische tinnitus (duur van 6 maanden)
- hinderlijke tinnitus op basis van TFI-score en zelfgerapporteerde luidheid
- in staat om tinnitusperceptie te moduleren met hoofd-, nek- en/of kaakmanoeuvres
Uitsluitingscriteria:
- Pathologie van het middenoor
- geen kandidaat voor fysiotherapie
- letsel aan het temporomandibulair gebied in de afgelopen 3 maanden
- actieve pathologie in de orofaciale regio
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïndividualiseerde fysiotherapie
Individuen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen fysiotherapie, gepersonaliseerd voor de specifieke behoeften van de deelnemer, en omvatten oefeningen die thuis moeten worden uitgevoerd.
|
Individuen die gerandomiseerd zijn voor deze interventie, krijgen fysiotherapie, gepersonaliseerd voor de specifieke behoeften van de deelnemer, en omvatten oefeningen die thuis moeten worden uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Op geluid gebaseerde therapie
Individuen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen op geluid gebaseerde therapie, in overeenstemming met een op audiologie gebaseerde zorgstandaard.
|
Individuen die gerandomiseerd zijn voor deze interventie zullen op geluid gebaseerde therapie krijgen, in overeenstemming met een op audiologie gebaseerde zorgstandaard.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Combinatietherapie
Individuen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen zowel geïndividualiseerde fysiotherapie als op geluid gebaseerde therapie.
|
Individuen die voor deze interventie worden gerandomiseerd, krijgen zowel geïndividualiseerde fysiotherapie als op geluid gebaseerde therapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Tijdsspanne: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
|
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C3924-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .