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ECR de zumbido somatossensorial

3 de novembro de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Desenvolvendo ferramentas e um caminho de cuidado para o zumbido somatossensorial

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre um tipo de zumbido (zumbido nos ouvidos) conhecido como "zumbido somatossensorial". Suspeita-se desse tipo de zumbido quando a percepção do zumbido muda após os movimentos da cabeça e/ou pescoço. Este estudo também está explorando uma possível maneira de tratar o zumbido somatossensorial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é: (1) desenvolver uma ferramenta de triagem para zumbido somatossensorial e (2) realizar um ensaio clínico randomizado comparando diferentes abordagens de tratamento para zumbido somatossensorial. Os pesquisadores querem descobrir se a fisioterapia individualizada, isoladamente ou em combinação com a terapia sonora baseada em audiologia, é benéfica para o tratamento do zumbido somatossensorial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
        • Recrutamento
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah Theodoroff, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Zumbido constante e crônico (6 meses de duração)
  • zumbido incômodo com base na pontuação TFI e sonoridade autorreferida
  • capaz de modular a percepção do zumbido com manobras de cabeça, pescoço e/ou mandíbula

Critério de exclusão:

  • patologia do ouvido médio
  • não é candidato a fisioterapia
  • lesão na área temporomandibular nos últimos 3 meses
  • patologia ativa na região orofacial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia Individualizada
Os indivíduos randomizados para este grupo receberão fisioterapia, personalizada para as necessidades específicas do participante, e incluirão exercícios para serem realizados em casa.
Outro: Fisioterapia
Os indivíduos randomizados para esta intervenção receberão fisioterapia, personalizada para as necessidades específicas do participante, e incluirão exercícios para serem realizados em casa.
Outros nomes:
  • Fisioterapia Individualizada
Comparador Ativo: Terapia baseada em som
Indivíduos randomizados para este grupo receberão terapia baseada em som, consistente com um tratamento padrão baseado em audiologia.
Outro: Terapia baseada em som
Indivíduos randomizados para esta intervenção receberão terapia baseada em som, consistente com um tratamento padrão baseado em audiologia.
Outros nomes:
  • Terapia Audiológica
Experimental: Terapia combinada
Os indivíduos randomizados para este grupo receberão fisioterapia individualizada e terapia baseada em som.
Outro: Terapia combinada
Indivíduos randomizados para esta intervenção receberão fisioterapia individualizada e terapia baseada em som.
Outros nomes:
  • Fisioterapia + Terapia Audiológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação TFI
Prazo: Medido na linha de base; 8 e 12 semanas após a randomização
O TFI é um questionário de 25 itens que avalia a capacidade de resposta ao tratamento (ou seja, mudanças nos efeitos funcionais do zumbido ao longo do tempo). A pontuação total possível varia de 0 a 100 (pontuações > 25 indicam que o zumbido é um problema significativo).
Medido na linha de base; 8 e 12 semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C3924-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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