ECR de zumbido somatossensorial
20 de agosto de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Desenvolvendo ferramentas e um caminho de cuidado para o zumbido somatossensorial
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre um tipo de zumbido (zumbido nos ouvidos) conhecido como "zumbido somatossensorial".
Suspeita-se desse tipo de zumbido quando a percepção do zumbido muda após os movimentos da cabeça e/ou pescoço.
Este estudo também está explorando uma possível maneira de tratar o zumbido somatossensorial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é: (1) desenvolver uma ferramenta de triagem para zumbido somatossensorial e (2) realizar um ensaio clínico randomizado comparando diferentes abordagens de tratamento para zumbido somatossensorial.
Os pesquisadores querem descobrir se a fisioterapia individualizada, isoladamente ou em combinação com a terapia sonora baseada em audiologia, é benéfica para o tratamento do zumbido somatossensorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Theodoroff, PhD
- Número de telefone: 51948 (503) 220-8262
- E-mail: Sarah.Theodoroff@va.gov
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207-2964
- Recrutamento
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Contato:
- Sarah Theodoroff, PhD
- Número de telefone: 51948 (503) 220-8262
- E-mail: Sarah.Theodoroff@va.gov
-
Investigador principal:
- Sarah Theodoroff, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Zumbido constante e crônico (6 meses de duração)
- zumbido incômodo com base na pontuação TFI e sonoridade autorreferida
- capaz de modular a percepção do zumbido com manobras de cabeça, pescoço e/ou mandíbula
Critério de exclusão:
- patologia do ouvido médio
- não é candidato a fisioterapia
- lesão na área temporomandibular nos últimos 3 meses
- patologia ativa na região orofacial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia Individualizada
Os indivíduos randomizados para este grupo receberão fisioterapia, personalizada para as necessidades específicas do participante, e incluirão exercícios para serem realizados em casa.
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Os indivíduos randomizados para esta intervenção receberão fisioterapia, personalizada para as necessidades específicas do participante, e incluirão exercícios para serem realizados em casa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia baseada em som
Indivíduos randomizados para este grupo receberão terapia baseada em som, consistente com um tratamento padrão baseado em audiologia.
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Indivíduos randomizados para esta intervenção receberão terapia baseada em som, consistente com um tratamento padrão baseado em audiologia.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia combinada
Os indivíduos randomizados para este grupo receberão fisioterapia individualizada e terapia baseada em som.
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Indivíduos randomizados para esta intervenção receberão fisioterapia individualizada e terapia baseada em som.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Prazo: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
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The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
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Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C3924-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .