Соматосенсорный шум в ушах РКИ
20 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Разработка инструментов и способов лечения соматосенсорного тиннитуса
Цель этого исследования — узнать больше о типе шума в ушах (звон в ушах), известного как «соматосенсорный шум в ушах».
Этот тип шума в ушах подозревается, когда восприятие шума в ушах изменяется после движений головы и/или шеи.
В этом исследовании также изучается возможный способ лечения соматосенсорного шума в ушах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является: (1) разработка инструмента скрининга соматосенсорного шума в ушах и (2) проведение рандомизированного клинического исследования, в котором сравнивались различные подходы к лечению соматосенсорного шума в ушах.
Исследователи хотят выяснить, полезна ли индивидуальная физиотерапия, отдельно или в сочетании со звуковой терапией, основанной на аудиологии, для лечения соматосенсорного шума в ушах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Theodoroff, PhD
- Номер телефона: 51948 (503) 220-8262
- Электронная почта: Sarah.Theodoroff@va.gov
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207-2964
- Рекрутинг
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Контакт:
- Sarah Theodoroff, PhD
- Номер телефона: 51948 (503) 220-8262
- Электронная почта: Sarah.Theodoroff@va.gov
-
Главный следователь:
- Sarah Theodoroff, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Постоянный, хронический шум в ушах (продолжительностью 6 месяцев)
- беспокоящий шум в ушах, основанный на оценке TFI и громкости, о которой сообщают сами
- способность модулировать восприятие шума в ушах движениями головы, шеи и/или челюсти
Критерий исключения:
- Патология среднего уха
- не кандидат на физиотерапию
- травма височно-нижнечелюстной области за последние 3 месяца
- активная патология в орофациальной области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная физиотерапия
Лица, рандомизированные в эту группу, будут получать физиотерапию, персонализированную в соответствии с конкретными потребностями участников, и включать упражнения для выполнения дома.
|
Лица, рандомизированные для участия в этом вмешательстве, будут получать физиотерапию, персонализированную в соответствии с конкретными потребностями участника, и включать упражнения, которые будут выполняться дома.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Звуковая терапия
Лица, рандомизированные в эту группу, будут получать звуковую терапию в соответствии со стандартом лечения, основанным на аудиологии.
|
Лица, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать звуковую терапию в соответствии со стандартом лечения, основанным на аудиологии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комбинированная терапия
Лица, рандомизированные в эту группу, будут получать как индивидуальную физиотерапию, так и звуковую терапию.
|
Лица, рандомизированные для этого вмешательства, будут получать как индивидуальную физиотерапию, так и звуковую терапию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Временное ограничение: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
|
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Шум в ушах
- Терапия
- Реабилитация
- Комбинированная модальность терапия
- Физиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- C3924-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .