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체감각 이명 RCT

2026년 8월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development

체감각 이명에 대한 도구 및 관리 경로 개발

이 연구의 목적은 "체감각적 이명"으로 알려진 이명의 한 유형에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이 유형의 이명은 머리 및/또는 목의 움직임에 따라 이명 인식이 변할 때 의심됩니다. 이 연구는 또한 체감각 이명을 치료할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 (1) 체감각 이명에 대한 스크리닝 도구를 개발하고 (2) 체감각 이명에 대한 다양한 치료 방법을 비교하는 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다. 연구자들은 개별화된 물리 치료가 단독으로 또는 청력학 기반 소리 치료와 함께 체감각 이명 치료에 유익한지 알아보고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
        • 모병
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Theodoroff, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지속적인 만성 이명(6개월 지속)
  • TFI 점수 및 자가 보고 음량에 기반한 성가신 이명
  • 머리, 목 및/또는 턱 조작으로 이명 지각을 조절할 수 있음

제외 기준:

  • 중이 병리학
  • 물리 치료 대상자가 아닙니다.
  • 지난 3개월 동안 측두하악 부위 손상
  • 구강 안면 영역의 활성 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별화된 물리 치료
이 그룹에 무작위 배정된 개인은 참가자의 특정 요구에 맞게 개인화된 물리 치료를 받고 집에서 수행할 운동을 포함합니다.
이 중재에 무작위 배정된 개인은 참가자의 특정 요구에 맞게 개인화된 물리 치료를 받고 집에서 수행할 운동을 포함합니다.
다른 이름들:
  • 개별화된 물리 치료
활성 비교기: 사운드 기반 치료
이 그룹으로 무작위 배정된 개인은 청력학 기반 치료 표준과 일치하는 소리 기반 치료를 받게 됩니다.
이 중재에 무작위로 배정된 개인은 청력 기반 치료 표준과 일치하는 소리 기반 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 청력 요법
실험적: 조합 요법
이 그룹에 무작위 배정된 개인은 개별화된 물리 치료와 사운드 기반 치료를 모두 받게 됩니다.
이 중재에 무작위 배정된 개인은 개별화된 물리 치료와 사운드 기반 치료를 모두 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 물리치료 + 청력치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
기간: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time). Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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