Somatosensorisk tinnitus RCT
20. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Utvikle verktøy og en omsorgsvei for somatosensorisk tinnitus
Hensikten med denne studien er å lære mer om en type tinnitus (ringing i ørene) kjent som "somatosensorisk tinnitus."
Denne typen tinnitus mistenkes når tinnitusoppfatningen endres etter hode- og/eller nakkebevegelser.
Denne studien utforsker også en mulig måte å behandle somatosensorisk tinnitus på.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å: (1) utvikle et screeningverktøy for somatosensorisk tinnitus og (2) utføre en randomisert klinisk studie som sammenligner ulike behandlingstilnærminger for somatosensorisk tinnitus.
Etterforskerne ønsker å finne ut om individualisert fysioterapi, alene eller i kombinasjon med audiologibasert lydterapi, er gunstig for behandling av somatosensorisk tinnitus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Theodoroff, PhD
- Telefonnummer: 51948 (503) 220-8262
- E-post: Sarah.Theodoroff@va.gov
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97207-2964
- Rekruttering
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Ta kontakt med:
- Sarah Theodoroff, PhD
- Telefonnummer: 51948 (503) 220-8262
- E-post: Sarah.Theodoroff@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Theodoroff, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konstant, kronisk tinnitus (6 måneders varighet)
- plagsom tinnitus basert på TFI-score og selvrapportert lydstyrke
- i stand til å modulere tinnitusoppfatning med hode-, nakke- og/eller kjevemanøvrer
Ekskluderingskriterier:
- Mellomørepatologi
- ikke en kandidat for fysioterapi
- skade på det temporomandibulære området de siste 3 månedene
- aktiv patologi i den orofaciale regionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell fysioterapi
Personer randomisert til denne gruppen vil motta fysioterapi, tilpasset deltakerens spesifikke behov, og inkludere øvelser som skal utføres hjemme.
|
Personer som er randomisert til denne intervensjonen vil motta fysioterapi, tilpasset deltakerens spesifikke behov, og inkludere øvelser som skal utføres hjemme.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lydbasert terapi
Personer randomisert til denne gruppen vil motta lydbasert terapi, i samsvar med en audiologibasert standardbehandling.
|
Personer som er randomisert til denne intervensjonen vil motta lydbasert terapi, i samsvar med en audiologibasert standardbehandling.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kombinasjonsterapi
Personer randomisert til denne gruppen vil få både individualisert fysioterapi og lydbasert terapi.
|
Personer som er randomisert til denne intervensjonen vil få både individualisert fysioterapi og lydbasert terapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Tidsramme: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time).
Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
|
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C3924-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .