Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatosensorisk tinnitus RCT

20. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling af værktøjer og en behandlingsvej for somatosensorisk tinnitus

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om en type tinnitus (ringen for ørerne) kendt som "somatosensorisk tinnitus." Denne type tinnitus er mistænkt, når tinnitusopfattelsen ændrer sig efter hoved- og/eller nakkebevægelser. Denne undersøgelse undersøger også en mulig måde at behandle somatosensorisk tinnitus på.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at: (1) udvikle et screeningsværktøj for somatosensorisk tinnitus og (2) udføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner forskellige behandlingstilgange for somatosensorisk tinnitus. Efterforskerne ønsker at finde ud af, om individualiseret fysioterapi, alene eller i kombination med audiologibaseret lydterapi, er gavnlig til behandling af somatosensorisk tinnitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
        • Rekruttering
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Theodoroff, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konstant, kronisk tinnitus (6 måneders varighed)
  • generende tinnitus baseret på TFI-score og selvrapporteret lydstyrke
  • i stand til at modulere tinnitusopfattelse med hoved-, nakke- og/eller kæbemanøvrer

Ekskluderingskriterier:

  • Mellemøre patologi
  • ikke kandidat til fysioterapi
  • skade på det temporomandibulære område inden for de seneste 3 måneder
  • aktiv patologi i den orofaciale region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel fysioterapi
Personer randomiseret til denne gruppe vil modtage fysioterapi, tilpasset til deltagerens specifikke behov, og inkludere øvelser, der skal udføres derhjemme.
Andet: Fysisk terapi
Personer, der er randomiseret til denne intervention, vil modtage fysioterapi, tilpasset til deltagerens specifikke behov, og inkludere øvelser, der skal udføres derhjemme.
Andre navne:
  • Individuel fysioterapi
Aktiv komparator: Lydbaseret terapi
Personer randomiseret til denne gruppe vil modtage lydbaseret terapi, i overensstemmelse med en audiologibaseret standardbehandlingsbehandling.
Andet: Lydbaseret terapi
Personer, der er randomiseret til denne intervention, vil modtage lydbaseret terapi, i overensstemmelse med en audiologibaseret standardbehandling.
Andre navne:
  • Audiologisk terapi
Eksperimentel: Kombinationsterapi
Personer randomiseret til denne gruppe vil modtage både individualiseret fysioterapi og lydbaseret terapi.
Andet: Kombinationsterapi
Personer randomiseret til denne intervention vil modtage både individualiseret fysioterapi og lydbaseret terapi.
Andre navne:
  • Fysioterapi + Audiologisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Tinnitus Functional Index (TFI) Score
Tidsramme: Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization
The Tinnitus Functional Index (TFI) is a 25-item questionnaire that evaluates treatment responsiveness (i.e., changes in functional effects of tinnitus over time). Total possible score ranges from 0-to-100 (scores >25 indicate tinnitus is a significant problem).
Measured at at baseline; 8 and 12 weeks post-randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Theodoroff, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C3924-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner