標準治療に失敗した進行性結腸直腸肝転移癌患者におけるフルキンチニブとチスレリズマブおよび HAIC の併用

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名済み
2. -組織学的または細胞学的に確認された切除不能な進行性結腸直腸肝転移癌
3. 年齢 18 歳以上、75 歳以下
4. ECOG PS：0-1
5. 予想全生存期間が12か月以上
6. -患者には少なくとも1つの測定可能な肝転移が必要です（RECIST 1.1）
7. 以前に標準治療に失敗したことがある、または標準治療に耐えられない患者
8. -患者は適切な臓器および骨髄機能を持っている必要があります
9. -妊娠可能な年齢の女性は、研究の初日以内に妊娠検査で陰性でなければならず、避妊法は、最後の投与後6ヶ月まで研究中に取られるべきです

除外基準:

1. 治験薬または類似薬にアレルギーのある、またはアレルギーが疑われる患者
2. 患者は過去 5 年間または同時に他の悪性腫瘍を有していた (治癒した皮膚基底細胞癌および非浸潤性子宮頸癌を除く)。
3. -他の臨床試験に参加し、登録前4週間以内に少なくとも1回の治療を受けた
4. -登録前4週間以内に自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往がある患者
5. -患者は現在、中枢神経系（CNS）転移または以前の脳転移があり、症状の制御時間が2か月未満です
6. 患者はフルキンチニブを経口摂取できない
7. 過去に臓器移植や骨髄移植を受けた患者
8. -CYP3A4、P-gp基質、およびBCRP基質の他の強力な誘導剤または阻害剤を最初の投薬の2週間前に服用した
9. -手術（生検を除く）または侵襲的治療または手術（静脈カテーテル法、穿刺およびドレナージなどを除く）を登録前4週間以内に受けた
10. -呼吸器症候群を含む関連する臨床症状を引き起こす胸水または腹水（呼吸困難≧CTC AEグレード2）
11. 臨床的に重大な電解質異常；
12. -降圧薬に関係なく、収縮期血圧> 140mmHgまたは拡張期血圧> 90mmHg;または患者は2つ以上の降圧薬を必要とします
13. タンパク尿≧2+ (1.0g/24時間);
14. -活動的な胃潰瘍および十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎または消化管の制御されていない出血、または調査者によって決定された消化管出血および穿孔を引き起こす可能性のあるその他の状態;
15. -3か月以内の出血傾向または12か月以内の血栓塞栓イベントの証拠または履歴がある 登録前
16. -急性心筋梗塞、重度/不安定狭心症、または登録前6か月以内の冠動脈バイパス移植を含むがこれらに限定されない臨床的に重要な心血管疾患; NYHA分類> 2グレード;医学的治療を必要とする心室性不整脈; QTc間隔が480ミリ秒以上であることを示す心電図
17. -活動性または制御されていない重篤な感染症（≥CTCAEグレード2の感染症）
18. 妊娠中または授乳中の女性
19. -臨床的に重大な代謝異常、身体検査の異常または検査室の異常を伴うその他の疾患、治験責任医師の判断によると、患者は治験薬に適していない（てんかん発作を起こし、治療が必要な場合など）、または解釈に影響を与える研究結果の、または患者を高リスクに置く
20. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、活動性 B/C 型肝炎 (HBV DNA 陽性[1×104 コピー/mL または >2000 IU/mL]、HCV RNA 陽性[>1×103 コピー/mL] を含む、臨床的に管理されていない活動性感染症) );
21. 患者には、アルコール依存症、薬物乱用、併用治療が必要なその他の重篤な疾患 (精神疾患を含む)、重篤な検査異常など、研究の結果に影響を与えたり、研究を途中で終了させたりする可能性のある他の要因があります。 患者の安全に影響を与える家族または社会的要因を伴う。