Fruquintinib kombineret med Tislelizumab og HAIC hos patienter med avancerede kolorektale levermetastaser, kræft, som mislykkedes i standardterapi

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke er blevet underskrevet
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-operable fremskredne kolorektale levermetastaser cancer
3. Alder ≥ 18 år, ≤ 75 år
4. ECOG PS：0-1
5. Forventet samlet overlevelse ≥12 måneder
6. Patienter skal have mindst én målbar levermetastase (RECIST 1.1)
7. Patienter, der tidligere har svigtet standardbehandling, eller som ikke kan tåle standardbehandling
8. Patienter skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for undersøgelsens første dag, og præventionsmetoder bør tages under undersøgelsen indtil 6 måneder efter sidste administration

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er allergiske eller mistænkt for at være allergiske over for undersøgelseslægemidlet eller lignende lægemidler
2. Patienterne havde andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år eller på samme tid (undtagen det helbredte hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ);
3. Deltog i andre kliniske forsøg og modtog mindst én behandling inden for 4 uger før tilmelding
4. Patienter med autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom inden for 4 uger før indskrivning
5. patienter har i øjeblikket metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller tidligere hjernemetastaser, og symptomkontroltiden er mindre end 2 måneder
6. Patienter kan ikke tage fruquintinib oralt
7. Patienter, der tidligere har modtaget organtransplantation og knoglemarvstransplantation
8. Har taget andre stærke inducere eller hæmmere af CYP3A4, P-gp-substrater og BCRP-substrater inden for 2 uger før den første medicin
9. Modtaget enhver operation (undtagen biopsi) eller invasiv behandling eller operation (undtagen venekateterisering, punktering og dræning osv.) inden for 4 uger før indskrivning
10. Pleural effusion eller ascites, der forårsager relevante kliniske symptomer, herunder respiratorisk syndrom (dyspnø ≥CTC AE grad 2)
11. Klinisk signifikant elektrolyt abnormitet;
12. Systolisk blodtryk > 140 mmHg eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg uanset eventuelle antihypertensiva; Eller patienter har brug for mere end to antihypertensiva
13. Proteinuri ≥ 2+ (1,0 g/24 timer);
14. Aktivt mave- og duodenalsår, colitis ulcerosa eller ukontrolleret blødning i GI eller andre tilstande, der kan forårsage GI-blødning og perforation som bestemt af investigator;
15. Har tegn på eller historie med blødningstendens inden for 3 måneder eller tromboemboliske hændelser inden for 12 måneder før indskrivning
16. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder, men ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris eller koronar bypass-transplantation inden for 6 måneder før indskrivning; NYHA klassifikation > 2 Grade; ventrikulær arytmi, der kræver medicinsk terapi; EKG viser QTc-interval ≥ 480 ms
17. Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion (≥CTCAE grad 2 infektion)
18. Gravide eller ammende kvinder
19. Enhver anden sygdom, med klinisk signifikante metaboliske abnormiteter, fysiske undersøgelsesabnormiteter eller laboratorieabnormiteter, i henhold til efterforskerens vurdering, at patienten ikke er egnet til undersøgelseslægemidlet (såsom at have epileptiske anfald og kræve behandling), eller ville påvirke fortolkningen af undersøgelsesresultater, eller sætte patienter i høj risiko
20. Klinisk ukontrollerede aktive infektioner, herunder human immundefektvirus (HIV) infektion, aktiv hepatitis B/C (HBV DNA Positiv[1×104 kopier/ml eller >2000 IE/ml], HCV RNA positiv[>1×103 kopier/ml] );
21. Patienter har andre faktorer, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen eller forårsage, at undersøgelsen afsluttes halvvejs, såsom alkoholisme, stofmisbrug, andre alvorlige sygdomme (herunder psykiske sygdomme), der kræver samtidig behandling, og alvorlige laboratorieabnormiteter. Ledsaget af familiemæssige eller sociale faktorer, som vil påvirke patienternes sikkerhed.