Fruquintinibe combinado com tislelizumabe e HAIC em pacientes com câncer avançado de metástase hepática colorretal que falharam na terapia padrão

Critério de inclusão:

1. O consentimento informado foi assinado
2. Metástases hepáticas colorretais avançadas irressecáveis ​​confirmadas histologicamente ou citologicamente
3. Idade ≥ 18 anos, ≤75 anos
4. PS ECOG: 0-1
5. Sobrevida global esperada ≥12 meses
6. Os pacientes devem ter pelo menos uma metástase hepática mensurável (RECIST 1.1)
7. Pacientes que falharam anteriormente no tratamento padrão ou que não toleram o tratamento padrão
8. Os pacientes devem ter função adequada de órgãos e medula óssea
9. As mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez negativo no primeiro dia do estudo, e métodos contraceptivos devem ser usados ​​durante o estudo até 6 meses após a última administração

Critério de exclusão:

1. Pacientes alérgicos ou suspeitos de serem alérgicos ao medicamento do estudo ou medicamentos similares
2. Os pacientes tiveram outros tumores malignos nos últimos 5 anos ou ao mesmo tempo (exceto para o carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma cervical in situ);
3. Participar de outros ensaios clínicos e receber pelo menos um tratamento dentro de 4 semanas antes da inscrição
4. Pacientes com doença autoimune ou história de doença autoimune dentro de 4 semanas antes da inscrição
5. os pacientes atualmente têm metástase do sistema nervoso central (SNC) ou metástase cerebral anterior e o tempo de controle dos sintomas é inferior a 2 meses
6. Os pacientes não podem tomar fruquintinibe por via oral
7. Pacientes que receberam transplante de órgãos e transplante de medula óssea no passado
8. Ter tomado outros indutores ou inibidores fortes de CYP3A4, substratos P-gp e substratos BCRP dentro de 2 semanas antes da primeira medicação
9. Recebeu qualquer operação (exceto biópsia) ou tratamento invasivo ou operação (exceto cateterismo venoso, punção e drenagem, etc.) dentro de 4 semanas antes da inscrição
10. Derrame pleural ou ascite causando sintomas clínicos relevantes, incluindo síndrome respiratória (dispneia≥CTC AE grau 2)
11. Anormalidade eletrolítica clinicamente significativa;
12. Pressão arterial sistólica > 140mmHg ou pressão arterial diastólica > 90mmHg independentemente do uso de qualquer anti-hipertensivo; Ou os pacientes precisam de mais de dois medicamentos anti-hipertensivos
13. Proteinúria ≥ 2+ (1,0g/24h);
14. Úlcera gástrica e duodenal ativa, colite ulcerosa ou hemorragia descontrolada no trato gastrointestinal ou outras condições que possam causar sangramento e perfuração gastrointestinal conforme determinado pelo investigador;
15. Ter evidência ou histórico de tendência a sangramento dentro de 3 meses ou eventos tromboembólicos dentro de 12 meses antes da inscrição
16. Doença cardiovascular clinicamente significativa, incluindo, entre outros, infarto agudo do miocárdio, angina pectoris grave/instável ou cirurgia de revascularização do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição; classificação NYHA > 2 Grau; arritmia ventricular que requer terapia médica; ECG mostrando intervalo QTc ≥ 480 ms
17. Infecção grave ativa ou não controlada (infecção ≥CTCAE grau 2)
18. Mulheres grávidas ou lactantes
19. Qualquer outra doença, com anormalidades metabólicas clinicamente significativas, anormalidades no exame físico ou anormalidades laboratoriais, de acordo com o julgamento do investigador de que o paciente não é adequado para o medicamento do estudo (como ter convulsões epilépticas e exigir tratamento) ou afetaria a interpretação dos resultados do estudo, ou colocar os pacientes em alto risco
20. Infecções ativas clínicas não controladas, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B/C ativa (HBV DNA positivo [1×104 cópias/mL ou >2000 UI/ml], HCV RNA positivo[>1×103 cópias/mL] );
21. Os pacientes têm outros fatores que podem afetar os resultados do estudo ou fazer com que o estudo seja interrompido no meio do caminho, como alcoolismo, abuso de drogas, outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento concomitante e anormalidades laboratoriais graves. Acompanhado por fatores familiares ou sociais, que afetarão a segurança dos pacientes.