Frukvintinibi yhdistettynä tislelitsumabiin ja HAIC:iin potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen ja peräsuolen maksan metastaasit syöpää ja jotka epäonnistuivat normaalihoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tietoinen suostumus on allekirjoitettu
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton pitkälle edennyt paksusuolen maksan metastasoi syöpä
3. Ikä ≥ 18 vuotta, ≤ 75 vuotta
4. ECOG PS: 0-1
5. Odotettu kokonaiseloonjääminen ≥12 kuukautta
6. Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva maksametastaasi (RECIST 1.1)
7. Potilaat, joille standardihoito on aiemmin epäonnistunut tai jotka eivät siedä standardihoitoa
8. Potilailla tulee olla riittävä elinten ja luuytimen toiminta
9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ensimmäisen tutkimuspäivän aikana, ja ehkäisymenetelmiä tulee käyttää tutkimuksen aikana 6 kuukauden ajan viimeisen annon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat allergisia tai joiden epäillään olevan allergisia tutkimuslääkkeelle tai vastaaville lääkkeille
2. Potilailla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana tai samaan aikaan (paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ);
3. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin ja saanut vähintään yhden hoidon 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
4. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai joilla on ollut autoimmuunisairaus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
5. potilailla on tällä hetkellä keskushermoston (CNS) etäpesäke tai aiempi metastaasi aivoissa ja oireiden hallintaaika on alle 2 kuukautta
6. Potilaat eivät voi ottaa frukvintinibia suun kautta
7. Potilaat, joille on aiemmin tehty elin- ja luuydinsiirto
8. olet ottanut muita vahvoja CYP3A4:n, P-gp-substraattien ja BCRP-substraattien indusoijia tai estäjiä 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä
9. saanut minkä tahansa leikkauksen (lukuun ottamatta biopsiaa) tai invasiivista hoitoa tai leikkausta (paitsi laskimokatetrointia, pistosta ja tyhjennystä jne.) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
10. Keuhkopussin effuusio tai askites, joka aiheuttaa merkittäviä kliinisiä oireita, mukaan lukien hengitysoireyhtymä (hengitys≥CTC AE aste 2)
11. Kliinisesti merkittävä elektrolyyttihäiriö；
12. Systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg verenpainelääkkeistä riippumatta; Tai potilaat tarvitsevat enemmän kuin kaksi verenpainelääkettä
13. Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 h);
14. Aktiivinen maha- ja pohjukaissuolihaava, haavainen paksusuolitulehdus tai hallitsematon ruoansulatuskanavan verenvuoto tai muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa maha-suolikanavan verenvuotoa ja perforaatiota tutkijan määrittelemällä tavalla;
15. sinulla on näyttöä tai aiempi verenvuototaipumus 3 kuukauden sisällä tai tromboembolisia tapahtumia 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
16. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, akuutti sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris tai sepelvaltimon ohitusleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; NYHA-luokitus > 2 Grade; kammiorytmi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa; EKG, jossa QTc-aika ≥ 480 ms
17. Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥ CTCAE asteen 2 infektio)
18. Raskaana oleville tai imettäville naisille
19. Mikä tahansa muu sairaus, johon liittyy kliinisesti merkittäviä aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, fyysisen tutkimuksen poikkeavuuksia tai laboratoriotutkimuksia, tutkijan arvion mukaan, jonka mukaan potilas ei sovellu tutkimuslääkkeeseen (kuten hänellä on epilepsiakohtauksia ja hän tarvitsee hoitoa) tai vaikuttaisi tulkintaan tutkimustuloksista tai saattaa potilaat suureen riskiin
20. Kliiniset hallitsemattomat aktiiviset infektiot, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, aktiivinen hepatiitti B/C (HBV DNA positiivinen [1 × 104 kopiota/ml tai > 2000 IU/ml], HCV RNA positiivinen [> 1 × 103 kopiota/ml] );
21. Potilaalla on muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai aiheuttaa tutkimuksen keskeyttämisen, kuten alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielenterveyden sairaudet), jotka vaativat samanaikaista hoitoa, ja vakavat laboratoriopoikkeamat. Perheen tai sosiaalisten tekijöiden mukana, mikä vaikuttaa potilaiden turvallisuuteen.