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母乳育児の自己効力感、母乳育児の成功をサポートするデジタルゲーム

2023年10月3日 更新者:Özlem Ülkü BULUT、Lokman Hekim Üniversitesi

母乳育児の自己効力感、母乳育児の成功、および乳房の問題に対するデジタルゲームをサポートするウェブベースの母乳育児教育とカウンセリングの効果: 無作為対照研究

この研究は、事前テストと事後テストの対照群を使用した実験的研究です。 産婦人科外来に出産を申し込まれた妊婦に対して、研究の趣旨を説明し、口頭および書面による同意を得ます。 研究への参加に同意し、まだ出産していないサンプリング基準を満たした女性は、研究に含まれます。 研究への参加が認められた女性の中から、実験群(女性 30 人)と対照群(女性 30 人)が無作為に選択されます。 グループが同様の割合でランダム化されることが保証されます。 この研究は、アンカラのロクマン ヘキム エトリク病院の婦人科外来診療所に申請した 32 ~ 36 週の妊婦を対象に実施されます。 研究で使用されるデータ収集ツール;妊娠中の女性の個人的および産科的特性評価フォーム、母乳育児自己効力感尺度簡易版および母乳育児評価尺度。

研究の第一段階は、産科クリニックに来る妊婦で行われます。 第 2 段階は Web ベースになります。 デジタル ゲーム サポート Web ベースの母乳育児教育とカウンセリング 研究者が Web ページで作成したトレーニング コンテンツは、ゲーミフィケーション技術で設計されたゲーム プログラムに統合されます。 このプログラムでは、出生前から産後 12 週まで、介入グループの女性に対して、デジタル ゲームを利用した Web ベースの母乳育児教育およびカウンセリング プログラムが毎週適用されます。 測定ツールは、出生前、生後 2 週、生後 12 週の合計 3 回、すべての参加者に適用されます。 この研究では、産前から産後3か月までの女性を対象とした個別セッションとして適用されるデジタルゲームを利用したWebベースの母乳育児教育およびカウンセリングプログラムが、母乳育児の自己効力感にプラスの効果をもたらすと考えられています。 、母乳育児の成功と乳房の問題。

調査の概要

詳細な説明

母乳育児は、赤ちゃんの健康な発育、母体の利益、母子の絆において重要な位置を占めています。 母乳育児の期間と成功に影響を与える最も重要な要因の 1 つは、母乳育児の自己効力感に対する母親の認識です。 母乳育児の成功と自己効力感を高めるために、女性が母乳育児と直面する可能性のある問題について知ることは非常に重要です. デジタル時代では、オンライン トレーニングやオンライン資料へのアクセスは簡単で手間がかかりません。 デジタル教育で重要な位置を占めるゲーミフィケーションによる学習方法では、学習目的に応じて、個人に教えられることを意図した行動スタイルをより効果的かつ簡単に教えることができます。 Web ベースの健康介入にゲーム化された機能を含めて使用すると、ユーザー エクスペリエンスが向上し、興味と楽しさが増すことが知られています。

本研究では、産前から産後3ヶ月までの女性を対象とした個別セッションとして適用されるデジタルゲームを利用したWebベースの母乳育児教育およびカウンセリングプログラムが、母乳育児の自己効力感にプラスの効果をもたらすと考えられています。 、母乳育児の成功と乳房の問題。 これらの結果は、現場で母親と赤ちゃんと一緒に働く専門家を導き、この分野に独自の貢献をすることができると推定されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Lokman Hekim University Etlik Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初産婦、
  • 32-36。妊娠週の間、
  • これまでに計画的な授乳トレーニングを受けていない方、
  • トルコ語を話し、理解し、
  • インターネットに接続されたスマートフォン/タブレット/コンピューターを持っている女性が調査に含まれます。

除外基準:

  • 慢性疾患を抱え、
  • 予定帝王切開で出産される方、
  • 母乳育児の禁忌
  • 危険な妊娠をしている女性は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デジタルゲームを利用したWebベースの母乳育児教育とカウンセリング

妊娠中の;

  • 「妊婦の個人的・産科的特性評価票」と「母乳育児自己効力感尺度出産前票」(プレテスト)の活用(32-34) 妊娠週数)
  • プログラムは、妊娠 35 ~ 37 週の 30 人の女性に適用されます。
  • 母乳育児自己効力感尺度(出産前形式)は、妊娠 37 週の終わりに適用されます。

産後の期間に;

  • LATCH 母乳育児診断ツールと母乳育児評価スケール (IBFAT) は、産後最初の日に投与されます。
  • このプログラムは、産後最初の 2 週間に 30 人の女性に適用されます。
  • 産後2週目の終わりに、授乳行動と乳房の問題評価フォームが投与されます。
  • 母乳育児自己効力感尺度 (産後フォーム) および乳房の問題評価フォームは、産後 8 週目に投与されます。
研究者が Web ページ上で作成した教育コンテンツは、ゲーミフィケーション技術で設計されたゲーム プログラムに統合されます。 この設計されたプログラムでは、ユーザーは適切なタイミングで、電子メールで送信されたリンクからシステムに入り、ゲームをプレイするように通知されます。 ユーザーがゲームを終了すると、該当する週に体重計がいっぱいになり、その方法でのみシステムを終了できます。
他の名前:
  • ゲーミフィケーション
介入なし:標準化された母乳育児教育

妊娠中の;

  • 「妊婦の個人的・産科的特性評価票」と「母乳育児自己効力感尺度出産前票」(プレテスト)の活用(32-34) 妊娠週数)
  • 30 人の女性が、病院で妊娠中に適用される通常のケアを受けます。
  • 37週目の終わりに、母乳育児自己効力感スケール(出生前フォーム)が対照群の女性に投与されます。

産後の期間に;

  • 30 人の女性が病院で標準的な母乳育児トレーニングを受けます。
  • LATCH 母乳育児診断ツールと母乳育児評価スケール (IBFAT) は、産後最初の日に投与されます。
  • 産後2週目の終わりに、授乳行動と乳房の問題評価フォームが適用されます。
  • 母乳育児自己効力感尺度(産後フォーム)および母乳育児行動と乳房の問題評価フォームは、産後8週目に投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児自己効力感尺度簡易型出生前スコア
時間枠:「介入前」
母乳育児自己効力感尺度は、1999 年にデニスによって開発され、33 項目で構成されています。 その後、2003 年にデニスによって尺度が 14 項目に縮小され、母乳育児自己効力感尺度簡易版が開発されました。 トルコの母乳育児自己効力感尺度簡易版の妥当性と信頼性は、2009 年に Aluş Tokat と Okumus によって実施されました。 この尺度は、有能な母親が母乳育児についてどのように感じているかを評価します。 尺度は 14 項目で構成され、まったくわからない: 1、よくわからない: 2、ときどき確信がある: 3、確信できる: 4、非常に確信している: 5 つのオプションで構成される 5 段階のリッカート型評価が含まれます。 スケール全体から得られる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。 スケールの高得点は、母乳育児の自己効力感が高いことを示しています。
「介入前」
母乳育児自己効力感尺度簡易型出生前スコア
時間枠:「妊娠37週の終わりに」
母乳育児自己効力感尺度は、1999 年にデニスによって開発され、33 項目で構成されています。 その後、2003 年にデニスによって尺度が 14 項目に縮小され、母乳育児自己効力感尺度の簡易版が開発されました。 トルコの母乳育児自己効力感尺度簡易版の妥当性と信頼性は、2009 年に Aluş Tokat と Okumus によって実施されました。 この尺度は、有能な母親が母乳育児についてどのように感じているかを評価します。 尺度は 14 項目で構成され、まったくわからない: 1、よくわからない: 2、ときどき確信がある: 3、確信できる: 4、非常に確信している: 5 つのオプションで構成される 5 段階のリッカート型評価が含まれます。 スケール全体から得られる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。 スケールの高得点は、母乳育児の自己効力感が高いことを示しています。
「妊娠37週の終わりに」
乳児母乳育児評価ツールのスコア
時間枠:「産後1日目」

乳児母乳育児評価ツール (IBFAT) は、1988 年に Mary Kay Matthews によって開発されました。 スケールは、健康な赤ちゃんと満期産の赤ちゃんの生後 4 ~ 5 日間の一時的な哺乳困難を判断するために開発された測定ツールです。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Chelik と Demirci によって実施され、クロンバッハのアルファ係数はこの研究で 0.92 と計算されました。 尺度は 6 つの質問で構成され、評価は母親によって行われます。 採点は、質問に対する母親の回答に基づいて行われます。

スケールの最初の質問は、赤ちゃんの摂食状態 (深い睡眠、眠い、落ち着いて起きている、泣いている) に関するものです。 最後の質問では、授乳中の母親の気持ちを述べてもらいます (非常に満足、満足、あまり満足していない、満足していない)。 これら 2 つの質問は採点に含まれず、個別に評価されます。

「産後1日目」
LATCH 母乳育児診断ツール
時間枠:「産後1日目」

LATCH 母乳育児診断ツールは、1988 年に Mary Kay Matthews によって開発されました。 スケールは、健康な赤ちゃんと満期産の赤ちゃんの生後 4 ~ 5 日間の一時的な哺乳困難を判断するために開発された測定ツールです。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Chelik と Demirci によって実施され、クロンバッハのアルファ係数はこの研究で 0.92 と計算されました。 尺度は 6 つの質問で構成され、評価は母親によって行われます。 採点は、質問に対する母親の回答に基づいて行われます。

スケールの最初の質問は、赤ちゃんの摂食状態 (深い睡眠、眠い、落ち着いて起きている、泣いている) に関するものです。 最後の質問では、授乳中の母親の気持ちを述べてもらいます (非常に満足、満足、あまり満足していない、満足していない)。 これら 2 つの質問は採点に含まれず、個別に評価されます。

「産後1日目」
母乳育児の自己効力感尺度 ショートフォーム 産後スコア
時間枠:「産後8週間」
母乳育児自己効力感尺度は、1999 年にデニスによって開発され、33 項目で構成されています。 その後、2003 年にデニスによって尺度が 14 項目に縮小され、母乳育児自己効力感尺度の簡易版が開発されました。 トルコの母乳育児自己効力感尺度簡易版の妥当性と信頼性は、2009 年に Aluş Tokat と Okumus によって実施されました。 この尺度は、有能な母親が母乳育児についてどのように感じているかを評価します。 尺度は 14 項目で構成され、まったくわからない: 1、よくわからない: 2、ときどき確信がある: 3、確信できる: 4、非常に確信している: 5 つのオプションで構成される 5 段階のリッカート型評価が含まれます。 スケール全体から得られる最低スコアは 14 で、最高スコアは 70 です。 スケールの高得点は、母乳育児の自己効力感が高いことを示しています。
「産後8週間」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳行動と乳房の問題評価フォーム
時間枠:「産後2週間」
産後の女性の母乳育児行動と乳房の問題を判断するために、研究者が文献レビュー後に作成した母乳育児行動と乳房の問題評価フォームを女性に適用します。
「産後2週間」
授乳行動と乳房の問題評価フォーム
時間枠:「産後8週間」
産後の女性の母乳育児行動と乳房の問題を判断するために、研究者が文献レビュー後に作成した母乳育児行動と乳房の問題評価フォームを女性に適用します。
「産後8週間」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月13日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Oyunlastirmailemzirme

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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