- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435586
Autoeficácia na amamentação com suporte de jogo digital, sucesso na amamentação
O efeito da educação e aconselhamento sobre amamentação com base em jogos digitais na autoeficácia da amamentação, no sucesso da amamentação e nos problemas da mama: um estudo controlado randomizado
O estudo é um estudo experimental com grupo de controle pré-teste-pós-teste. O objetivo do estudo será explicado às mulheres grávidas que se inscreveram nos ambulatórios de obstetrícia e ginecologia para dar à luz e seu consentimento verbal e por escrito será obtido. Serão incluídas no estudo as mulheres que concordaram em participar do estudo e preencheram os critérios de amostragem, que ainda não tiveram filhos. Dentre as mulheres aceitas para participar do estudo, os grupos experimental (30 mulheres) e controle (30 mulheres) serão selecionados aleatoriamente. Será assegurado que os grupos sejam randomizados em uma taxa similar. O estudo será realizado com mulheres grávidas entre 32-36 semanas que se inscreveram nos ambulatórios de ginecologia do Hospital Lokman Hekim Etlik em Ancara. Instrumentos de recolha de dados a utilizar no estudo; Ficha de Avaliação das Características Individuais e Obstétricas de Gestantes, Escala de Autoeficácia em Amamentação Forma Resumida e Escala de Avaliação da Amamentação.
A primeira etapa do estudo será feita com gestantes que comparecerem aos ambulatórios de obstetrícia. A segunda fase será baseada na web. O conteúdo de treinamento de Aconselhamento e Educação em Amamentação com Suporte de Jogo Digital, preparado na página da Web pelo pesquisador, será integrado ao programa do jogo projetado com a técnica de gamificação. Neste programa, o Programa de Educação e Aconselhamento em Amamentação Baseado em Jogo Digital Apoiado na Web será aplicado semanalmente para as mulheres do grupo intervenção, desde o pré-natal até a 12ª semana pós-parto. As ferramentas de medição serão aplicadas a todos os participantes três vezes no total, incluindo pré-natal, 2ª semana pós-natal e 12ª semana pós-natal. No estudo, acredita-se que o Programa de Aconselhamento e Educação em Amamentação Baseado em Jogo Digital, que será aplicado em sessões individuais a mulheres desde o período pré-natal até o 3º mês pós-parto, terá efeitos positivos na autoeficácia da amamentação , sucesso da amamentação e problemas mamários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amamentação tem um lugar importante no desenvolvimento saudável do bebê, nos benefícios maternos e no vínculo mãe-bebê. Um dos fatores mais importantes que afetam a duração e o sucesso da amamentação é a percepção da mãe sobre a autoeficácia da amamentação. Para aumentar o sucesso e a autoeficácia da amamentação, é muito importante que as mulheres conheçam a amamentação e os problemas que podem encontrar. Na era digital, o treinamento online ou o acesso a materiais online é fácil e sem esforço. No método de aprendizagem com gamificação, que ocupa um lugar importante na educação digital, o estilo de comportamento que se pretende ensinar aos indivíduos pode ser ensinado de forma mais eficaz e fácil de acordo com os objetivos de aprendizagem. Sabe-se que a inclusão e o uso de recursos gamificados em intervenções de saúde baseadas na web aumentam a experiência do usuário, aumentando o interesse e a diversão.
Neste estudo, pensa-se que o Programa de Educação e Aconselhamento em Amamentação Baseado em Jogo Digital, que será aplicado em sessões individuais a mulheres desde o período pré-natal até o 3º mês pós-parto, terá efeitos positivos na autoeficácia da amamentação , sucesso da amamentação e problemas mamários. Estima-se que esses resultados possam orientar os profissionais que trabalham com mães e bebês na área e trazer uma contribuição única para a área.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primípara,
- 32-36. entre as semanas de gestação,
- Aqueles que não receberam um treinamento planejado sobre amamentação antes,
- Falando e entendendo turco,
- Mulheres com um smartphone/tablet/computador com conexão à internet serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Portador de uma doença crônica,
- Aqueles que darão à luz por cesariana planejada,
- Contra-indicações da amamentação
- Mulheres com gravidez de risco não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação e Aconselhamento sobre Amamentação Baseados na Web com Suporte de Jogo Digital
Durante a gravidez;
No período pós-parto;
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O conteúdo educacional elaborado pelo pesquisador na página web será integrado ao programa do jogo elaborado com a técnica de gamificação.
Neste programa projetado, os usuários serão notificados nos momentos apropriados para entrar no sistema e jogar a partir do link enviado por e-mail.
Depois que o usuário terminar o jogo, ele preencherá a escala na semana correspondente e só poderá sair do sistema dessa maneira.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Educação padronizada sobre amamentação
Durante a gravidez;
No período pós-parto;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação pré-natal da escala de autoeficácia em amamentação
Prazo: "pré-intervenção"
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A Breastfeeding Self-Efficacy Scale foi desenvolvida por Dennis em 1999 e é composta por 33 itens.
Posteriormente, a escala foi reduzida para 14 itens por Dennis em 2003 e foi desenvolvida a versão resumida da Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
A validade turca e a confiabilidade da forma curta da Breastfeeding Self-Efficacy Scale foram realizadas por Aluş Tokat e Okumus em 2009.
Esta escala avalia o quão competentes as mães se sentem em relação à amamentação.
A escala consiste em 14 itens e inclui uma avaliação do tipo Likert de 5 pontos que consiste em Não tenho certeza: 1, Não tenho muita certeza: 2, Às vezes tenho certeza: 3, Tenho certeza: 4, Tenho certeza: 5 opções.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida de toda a escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Uma alta pontuação na escala indica uma alta percepção de autoeficácia em amamentar.
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"pré-intervenção"
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Pontuação pré-natal da escala de autoeficácia em amamentação
Prazo: "No final da 37ª semana de gestação."
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A Breastfeeding Self-Efficacy Scale foi desenvolvida por Dennis em 1999 e é composta por 33 itens.
Posteriormente, a escala foi reduzida para 14 itens por Dennis em 2003 e foi desenvolvida a versão resumida da Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
A validade turca e a confiabilidade da forma curta da Breastfeeding Self-Efficacy Scale foram realizadas por Aluş Tokat e Okumus em 2009.
Esta escala avalia o quão competentes as mães se sentem em relação à amamentação.
A escala consiste em 14 itens e inclui uma avaliação do tipo Likert de 5 pontos que consiste em Não tenho certeza: 1, Não tenho muita certeza: 2, Às vezes tenho certeza: 3, Tenho certeza: 4, Tenho certeza: 5 opções.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida de toda a escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Uma alta pontuação na escala indica uma alta percepção de autoeficácia em amamentar.
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"No final da 37ª semana de gestação."
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Pontuação da Ferramenta de Avaliação de Aleitamento Materno Infantil
Prazo: "Primeiro dia pós-parto"
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O Infant Breastfeeding Assesment Tool (IBFAT) foi desenvolvido por Mary Kay Matthews em 1988. A escala é uma ferramenta de medição desenvolvida para determinar dificuldades temporárias de alimentação nos primeiros 4 a 5 dias em bebês saudáveis e nascidos a termo. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Çelik e Demirci, e o coeficiente alfa de Cronbach foi calculado como 0,92 neste estudo. A escala é composta por seis questões e a avaliação é feita pelas mães. A pontuação é feita com base nas respostas das mães às perguntas. A primeira questão da escala é sobre o estado de alimentação do bebê (sono profundo, sonolento, acordado tranquilo, chorando). Na última questão, as mães são solicitadas a relatar o que sentem durante a alimentação (muito satisfeita, satisfeita, pouco satisfeita, nada satisfeita). Essas duas questões não estão incluídas na pontuação e são avaliadas separadamente. |
"Primeiro dia pós-parto"
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A ferramenta de diagnóstico de amamentação LATCH
Prazo: "Primeiro dia pós-parto"
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A Ferramenta de Diagnóstico de Amamentação LATCH foi desenvolvida por Mary Kay Matthews em 1988. A escala é uma ferramenta de medição desenvolvida para determinar dificuldades temporárias de alimentação nos primeiros 4 a 5 dias em bebês saudáveis e nascidos a termo. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Çelik e Demirci, e o coeficiente alfa de Cronbach foi calculado como 0,92 neste estudo. A escala é composta por seis questões e a avaliação é feita pelas mães. A pontuação é feita com base nas respostas das mães às perguntas. A primeira questão da escala é sobre o estado de alimentação do bebê (sono profundo, sonolento, acordado tranquilo, chorando). Na última questão, as mães são solicitadas a relatar o que sentem durante a alimentação (muito satisfeita, satisfeita, pouco satisfeita, nada satisfeita). Essas duas questões não estão incluídas na pontuação e são avaliadas separadamente. |
"Primeiro dia pós-parto"
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Pontuação pós-natal da escala de autoeficácia em amamentação
Prazo: "8 semanas após o parto"
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A Breastfeeding Self-Efficacy Scale foi desenvolvida por Dennis em 1999 e é composta por 33 itens.
Posteriormente, a escala foi reduzida para 14 itens por Dennis em 2003 e foi desenvolvida a versão resumida da Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
A validade turca e a confiabilidade da forma curta da Breastfeeding Self-Efficacy Scale foram realizadas por Aluş Tokat e Okumus em 2009.
Esta escala avalia o quão competentes as mães se sentem em relação à amamentação.
A escala consiste em 14 itens e inclui uma avaliação do tipo Likert de 5 pontos que consiste em Não tenho certeza: 1, Não tenho muita certeza: 2, Às vezes tenho certeza: 3, Tenho certeza: 4, Tenho certeza: 5 opções.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida de toda a escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Uma alta pontuação na escala indica uma alta percepção de autoeficácia em amamentar.
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"8 semanas após o parto"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação de Comportamento na Amamentação e Problemas nas Mamas
Prazo: "2 semanas após o parto"
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A Ficha de Avaliação do Comportamento na Amamentação e Problemas nas Mamas, elaborada pela pesquisadora após revisão da literatura, será aplicada às mulheres para determinar o comportamento na amamentação e os problemas nas mamas das mulheres no período pós-parto.
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"2 semanas após o parto"
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Formulário de Avaliação de Comportamento na Amamentação e Problemas nas Mamas
Prazo: "8 semanas após o parto"
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O Formulário de Avaliação do Comportamento na Amamentação e Problemas nas Mamas, elaborado pela pesquisadora após revisão da literatura, será aplicado às mulheres para determinar o comportamento na amamentação e os problemas nas mamas das mulheres no período pós-parto.
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"8 semanas após o parto"
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Oyunlastirmailemzirme
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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