- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05435586
Digitaal spel ondersteunde zelfwerkzaamheid bij borstvoeding, succes bij borstvoeding
Het effect van door digitale games ondersteunde borstvoedingseducatie en -counseling op het web op zelfeffectiviteit, borstvoedingssucces en borstproblemen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie is een experimentele studie met pretest-posttest controlegroep. Aan de zwangere vrouwen die zich bij de poliklinieken verloskunde en gynaecologie hebben aangemeld om te bevallen, wordt het doel van het onderzoek toegelicht en wordt hun mondelinge en schriftelijke toestemming gevraagd. Vrouwen die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen en aan de steekproefcriteria voldeden, die nog niet zijn bevallen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Van de vrouwen die zijn geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek, zullen de experimentele (30 vrouwen) en controlegroepen (30 vrouwen) willekeurig worden geselecteerd. Er wordt voor gezorgd dat de groepen in een vergelijkbaar tempo worden gerandomiseerd. De studie zal worden uitgevoerd met zwangere vrouwen tussen 32-36 weken die zich hebben aangemeld bij de gynaecologische poliklinieken van het Lokman Hekim Etlik-ziekenhuis in Ankara. Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens die in het onderzoek kunnen worden gebruikt; Individuele en verloskundige kenmerken Evaluatievorm van zwangere vrouwen, zelfeffectiviteitsschaal borstvoeding Korte vorm en evaluatieschaal borstvoeding.
De eerste fase van het onderzoek zal worden gedaan met zwangere vrouwen die naar de verloskundige klinieken komen. De tweede fase zal webgebaseerd zijn. Digital Game Supported Web Based Borstvoeding Onderwijs en Counseling trainingsinhoud die door de onderzoeker op de webpagina is voorbereid, zal worden geïntegreerd in het spelprogramma dat is ontworpen met gamification-techniek. In dit programma zal het Digital Game Supported Web-Based Breastfeeding Education and Counseling Program wekelijks worden toegepast voor vrouwen in de interventiegroep, vanaf de prenatale periode tot de postpartum 12e week. Meetinstrumenten zullen in totaal drie keer op alle deelnemers worden toegepast, inclusief prenatale, postnatale 2e week en postnatale 12e week. In het onderzoek wordt aangenomen dat het door digitale games ondersteunde webgebaseerde onderwijs- en adviesprogramma voor borstvoeding, dat zal worden toegepast als individuele sessies voor vrouwen vanaf de prenatale periode tot de postpartum 3e maand, positieve effecten zal hebben op de zelfredzaamheid van borstvoeding. , borstvoedingssucces en borstproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding speelt een belangrijke rol in de gezonde ontwikkeling van de baby, de voordelen voor de moeder en de hechting tussen moeder en kind. Een van de belangrijkste factoren die van invloed zijn op de duur en het succes van borstvoeding, is de perceptie van de moeder van de zelfredzaamheid van borstvoeding. Om het succes van borstvoeding en de zelfredzaamheid te vergroten, is het erg belangrijk dat vrouwen weten over borstvoeding en de problemen die ze kunnen tegenkomen. In het digitale tijdperk is online training of toegang tot online materiaal gemakkelijk en moeiteloos. In de leermethode met gamification, die een belangrijke plaats inneemt in het digitale onderwijs, kan de gedragsstijl die bedoeld is om aan individuen te worden aangeleerd, effectiever en gemakkelijker worden aangeleerd in overeenstemming met de leerdoelen. Het is bekend dat het opnemen en gebruiken van gegamificeerde functies in webgebaseerde gezondheidsinterventies de gebruikerservaring, de interesse en het plezier vergroot.
In deze studie wordt aangenomen dat het door digitale games ondersteunde webgebaseerde voorlichtings- en adviesprogramma voor borstvoeding, dat zal worden toegepast als individuele sessies voor vrouwen vanaf de prenatale periode tot de postpartum 3e maand, positieve effecten zal hebben op de zelfredzaamheid van borstvoeding. , borstvoedingssucces en borstproblemen. Naar schatting kunnen deze resultaten professionals die in het veld met moeders en baby's werken, begeleiden en een unieke bijdrage leveren aan het veld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prima,
- 32-36. tussen zwangerschapsweken,
- Degenen die nog niet eerder een geplande borstvoedingstraining hebben gevolgd,
- Turks spreken en verstaan,
- Vrouwen met een smartphone/tablet/computer met internetverbinding zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een chronische ziekte hebben,
- Degenen die zullen bevallen via een geplande keizersnede,
- Contra-indicaties voor borstvoeding
- Vrouwen met risicovolle zwangerschappen worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerd borstvoedingsonderwijs en -advies met ondersteuning voor digitale games
Tijdens de zwangerschap;
In de kraamtijd;
|
De educatieve inhoud die door de onderzoeker op de webpagina is voorbereid, wordt geïntegreerd in het spelprogramma dat is ontworpen met de gamification-techniek.
In dit ontworpen programma worden gebruikers op gepaste tijden op de hoogte gebracht om het systeem binnen te gaan en games te spelen via de link die via e-mail is verzonden.
Nadat de gebruikers het spel hebben uitgespeeld, vullen ze de schaal in de betreffende week en kunnen ze het systeem alleen op die manier verlaten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gestandaardiseerd borstvoedingsonderwijs
Tijdens de zwangerschap;
In de kraamtijd;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding Self-Efficacy Scale Short Form Prenatale score
Tijdsspanne: "pre-interventie"
|
Borstvoeding Self-Efficacy Scale is ontwikkeld door Dennis in 1999 en bestaat uit 33 items.
Later werd de schaal in 2003 door Dennis teruggebracht tot 14 items en werd de korte vorm van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale ontwikkeld.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de korte vorm van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale werd uitgevoerd door Aluş Tokat en Okumus in 2009.
Deze schaal beoordeelt hoe competente moeders over borstvoeding denken.
De schaal bestaat uit 14 items en omvat een 5-punts Likert-type evaluatie bestaande uit Helemaal niet zeker: 1, Niet erg zeker: 2, Soms weet ik het zeker: 3, Ik weet het zeker: 4, Zeer zeker: 5 opties.
De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge perceptie van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
|
"pre-interventie"
|
|
Borstvoeding Self-Efficacy Scale Short Form Prenatale score
Tijdsspanne: "Aan het einde van de 37e zwangerschapsweek."
|
Borstvoeding Self-Efficacy Scale is ontwikkeld door Dennis in 1999 en bestaat uit 33 items.
Later werd de schaal in 2003 door Dennis teruggebracht tot 14 items en werd de korte vorm van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale ontwikkeld.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de korte vorm van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale werd uitgevoerd door Aluş Tokat en Okumus in 2009.
Deze schaal beoordeelt hoe competente moeders over borstvoeding denken.
De schaal bestaat uit 14 items en omvat een 5-punts Likert-type evaluatie bestaande uit Helemaal niet zeker: 1, Niet erg zeker: 2, Soms weet ik het zeker: 3, Ik weet het zeker: 4, Zeer zeker: 5 opties.
De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge perceptie van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
|
"Aan het einde van de 37e zwangerschapsweek."
|
|
De score van de tool voor het beoordelen van borstvoeding
Tijdsspanne: "Eerste dag na de bevalling"
|
De Infant Breastfeeding Assesment Tool (IBFAT) is ontwikkeld door Mary Kay Matthews in 1988. De weegschaal is een meetinstrument dat is ontwikkeld om tijdelijke voedingsproblemen in de eerste 4 tot 5 dagen bij gezonde en voldragen baby's te bepalen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Çelik en Demirci, en de Cronbach-alfacoëfficiënt werd in deze studie berekend als 0,92. De schaal bestaat uit zes vragen en de evaluatie wordt gemaakt door de moeders. Er wordt gescoord op basis van de antwoorden van de moeders op de vragen. De eerste vraag in de schaal gaat over de voedingsstatus van de baby (diepe slaap, slaperig, kalm wakker, huilen). Bij de laatste vraag wordt moeders gevraagd om hun gevoelens tijdens het voeden aan te geven (Zeer tevreden, tevreden, niet erg tevreden, niet tevreden). Deze twee vragen tellen niet mee voor de puntentelling en worden afzonderlijk beoordeeld. |
"Eerste dag na de bevalling"
|
|
Het LATCH diagnostisch hulpmiddel voor borstvoeding
Tijdsspanne: "Eerste dag na de bevalling"
|
De LATCH diagnostisch hulpmiddel voor borstvoeding Het is in 1988 ontwikkeld door Mary Kay Matthews. De weegschaal is een meetinstrument dat is ontwikkeld om tijdelijke voedingsproblemen in de eerste 4 tot 5 dagen bij gezonde en voldragen baby's te bepalen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Çelik en Demirci, en de Cronbach-alfacoëfficiënt werd in deze studie berekend als 0,92. De schaal bestaat uit zes vragen en de evaluatie wordt gemaakt door de moeders. Er wordt gescoord op basis van de antwoorden van de moeders op de vragen. De eerste vraag in de schaal gaat over de voedingsstatus van de baby (diepe slaap, slaperig, kalm wakker, huilen). Bij de laatste vraag wordt moeders gevraagd om hun gevoelens tijdens het voeden aan te geven (Zeer tevreden, tevreden, niet erg tevreden, niet tevreden). Deze twee vragen tellen niet mee voor de puntentelling en worden afzonderlijk beoordeeld. |
"Eerste dag na de bevalling"
|
|
Borstvoeding Self-Efficacy Scale Short Form Postnatale score
Tijdsspanne: "8 weken na de bevalling"
|
Borstvoeding Self-Efficacy Scale is ontwikkeld door Dennis in 1999 en bestaat uit 33 items.
Later werd de schaal in 2003 door Dennis teruggebracht tot 14 items en werd de korte vorm van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale ontwikkeld.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de korte vorm van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale werd uitgevoerd door Aluş Tokat en Okumus in 2009.
Deze schaal beoordeelt hoe competente moeders over borstvoeding denken.
De schaal bestaat uit 14 items en omvat een 5-punts Likert-type evaluatie bestaande uit Helemaal niet zeker: 1, Niet erg zeker: 2, Soms weet ik het zeker: 3, Ik weet het zeker: 4, Zeer zeker: 5 opties.
De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge perceptie van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
|
"8 weken na de bevalling"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoedingsgedrag en evaluatieformulier voor borstproblemen
Tijdsspanne: "2 weken na de bevalling"
|
Het Borstvoedingsgedrag en Borstproblemen Evaluatieformulier, opgesteld door de onderzoeker na literatuuronderzoek, zal bij de vrouwen worden toegepast om het borstvoedingsgedrag en de borstproblemen van vrouwen in de postpartumperiode vast te stellen.
|
"2 weken na de bevalling"
|
|
Borstvoedingsgedrag en evaluatieformulier voor borstproblemen
Tijdsspanne: "8 weken na de bevalling"
|
Het Borstvoedingsgedrag en Borstproblemen Evaluatieformulier, opgesteld door de onderzoeker na literatuuronderzoek, zal bij de vrouwen worden toegepast om het borstvoedingsgedrag en de borstproblemen van vrouwen in de postpartumperiode vast te stellen.
|
"8 weken na de bevalling"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Oyunlastirmailemzirme
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .