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Autoeficacia de la lactancia materna apoyada por juegos digitales, éxito de la lactancia materna

3 de octubre de 2023 actualizado por: Özlem Ülkü BULUT, Lokman Hekim Üniversitesi

El efecto de la educación y el asesoramiento sobre lactancia materna basados ​​en juegos digitales sobre la autoeficacia de la lactancia materna, el éxito de la lactancia materna y los problemas mamarios: un estudio controlado aleatorizado

El estudio es un estudio experimental con grupo control pretest-postest. Se explicará el propósito del estudio a las gestantes que postularon a las consultas externas de obstetricia y ginecología para dar a luz y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito. Las mujeres que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de muestreo, que aún no han dado a luz, serán incluidas en el estudio. Entre las mujeres aceptadas para participar en el estudio, se seleccionarán aleatoriamente los grupos experimental (30 mujeres) y control (30 mujeres). Se garantizará que los grupos se aleatoricen a un ritmo similar. El estudio se llevará a cabo con mujeres embarazadas de entre 32 y 36 semanas que se postularon a las clínicas ambulatorias de ginecología del Hospital Lokman Hekim Etlik en Ankara. Herramientas de recopilación de datos que se utilizarán en el estudio; Ficha de Evaluación de las Características Individuales y Obstétricas de la Embarazada, Escala de Autoeficacia de Lactancia Forma Corta y Escala de Evaluación de la Lactancia Materna.

La primera etapa del estudio se hará con mujeres embarazadas que acuden a las clínicas de obstetricia. La segunda fase estará basada en la web. El contenido de capacitación en educación y consejería sobre lactancia materna basado en la web con soporte de juego digital preparado en la página web por el investigador se integrará en el programa de juego diseñado con la técnica de ludificación. En este programa, el Programa de Educación y Consejería sobre Lactancia Materna Basado en la Web con Soporte de Juego Digital se aplicará semanalmente para las mujeres en el grupo de intervención, desde el período prenatal hasta la semana 12 posparto. Las herramientas de medición se aplicarán a todos los participantes tres veces en total, incluida la semana prenatal, la semana 2 posnatal y la semana 12 posnatal. En el estudio, se cree que el Programa de Educación y Consejería sobre Lactancia Materna basado en la Web y con el apoyo de un juego digital, que se aplicará como sesiones individuales a las mujeres desde el período prenatal hasta el tercer mes posparto, tendrá efectos positivos en la autoeficacia de la lactancia materna. , éxito de la lactancia materna y problemas mamarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lactancia materna tiene un lugar importante en el desarrollo saludable del bebé, los beneficios maternos y el vínculo madre-hijo. Uno de los factores más importantes que afectan la duración y el éxito de la lactancia materna es la percepción de la madre sobre la autoeficacia de la lactancia materna. Para aumentar el éxito de la lactancia materna y la autoeficacia, es muy importante que las mujeres sepan sobre la lactancia materna y los problemas que pueden encontrar. En la era digital, la capacitación en línea o el acceso a materiales en línea es fácil y sin esfuerzo. En el método de aprendizaje con gamificación, que tiene un lugar importante en la educación digital, el estilo de comportamiento que se pretende enseñar a los individuos se puede enseñar de forma más eficaz y sencilla de acuerdo con los objetivos de aprendizaje. Se sabe que la inclusión y el uso de funciones gamificadas en las intervenciones de salud basadas en la web aumentan la experiencia del usuario, aumentando el interés y la diversión.

En este estudio, se cree que el Programa de Educación y Consejería sobre Lactancia Materna basado en la Web y con el apoyo de un juego digital, que se aplicará como sesiones individuales a las mujeres desde el período prenatal hasta el tercer mes posparto, tendrá efectos positivos en la autoeficacia de la lactancia materna. , éxito de la lactancia materna y problemas mamarios. Se estima que estos resultados pueden guiar a los profesionales que trabajan con madres y bebés en el campo y hacer una contribución única al campo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Lokman Hekim University Etlik Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primípara,
  • 32-36. entre semanas de gestación,
  • Aquellas que no hayan recibido antes una formación planificada sobre lactancia materna,
  • Hablando y entendiendo turco,
  • Se incluirán en el estudio mujeres con un teléfono inteligente/tableta/computadora con conexión a Internet.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad crónica,
  • Las que darán a luz por cesárea programada,
  • Contraindicaciones de la lactancia
  • Las mujeres con embarazos de riesgo no serán incluidas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación y consejería sobre lactancia basada en la web con soporte de juegos digitales

Durante el embarazo;

  • Aplicación de la “Ficha de Evaluación de las Características Individuales y Obstétricas de la Embarazada” y la “Escala de Autoeficacia en la Lactancia Forma Prenatal” (Pre-Test).(32-34 semanas de gestación)
  • El programa se aplicará a 30 mujeres de 35 a 37 semanas de gestación.
  • La Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna (formulario prenatal) se aplicará al final de la semana 37 de gestación.

En el período posparto;

  • La Herramienta de diagnóstico de lactancia LATCH y la Escala de evaluación de la lactancia (IBFAT) se administrarán el primer día posparto.
  • El programa se aplicará a 30 mujeres durante las primeras 2 semanas posparto.
  • Al final de la segunda semana posparto, se administrará el Formulario de evaluación de comportamiento de lactancia y problemas de los senos.
  • La escala de autoeficacia de la lactancia materna (formulario posparto) y el formulario de evaluación de problemas mamarios se administrarán en la octava semana posparto.
El contenido educativo elaborado por el investigador en la página web se integrará en el programa de juego diseñado con la técnica de gamificación. En este programa diseñado, los usuarios serán notificados en los momentos apropiados para ingresar al sistema y jugar juegos desde el enlace enviado por correo electrónico. Una vez que los usuarios hayan terminado el juego, llenarán la escala en la semana correspondiente y solo podrán salir del sistema de esa manera.
Otros nombres:
  • Gamificación
Sin intervención: Educación estandarizada sobre lactancia materna

Durante el embarazo;

  • Aplicación de la “Ficha de Evaluación de las Características Individuales y Obstétricas de la Embarazada” y la “Escala de Autoeficacia en la Lactancia Forma Prenatal” (Pre-Test).(32-34 semanas de gestación)
  • 30 mujeres recibirán la atención habitual aplicada durante el embarazo en el hospital.
  • Al final de la semana 37, se administrará la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna (forma Prenatal) a las mujeres del grupo de control.

En el período posparto;

  • 30 mujeres recibirán la formación estándar en lactancia materna en el hospital.
  • La Herramienta de diagnóstico de lactancia LATCH y la Escala de evaluación de la lactancia (IBFAT) se administrarán el primer día posparto.
  • Al final de la 2ª semana posparto, se aplicará el Formulario de Evaluación de Conducta de Lactancia Materna y Problemas Mamarios.
  • La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna (formulario Posparto) y el Formulario de Evaluación del Comportamiento de la Lactancia Materna y Problemas de los Senos se administrarán en la octava semana posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia en lactancia materna, forma abreviada Puntuación prenatal
Periodo de tiempo: "pre-intervención"
La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna fue desarrollada por Dennis en 1999 y consta de 33 ítems. Más tarde, Dennis redujo la escala a 14 ítems en 2003 y se desarrolló la Forma abreviada de la Escala de autoeficacia en la lactancia materna. Aluş Tokat y Okumus realizaron en 2009 la validez y confiabilidad turca de la escala corta de autoeficacia en la lactancia materna. Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna. La escala consta de 14 ítems e incluye una evaluación tipo Likert de 5 puntos que consta de Nada seguro: 1, No muy seguro: 2, A veces estoy seguro: 3, Estoy seguro: 4, Muy seguro: 5 opciones. La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70. Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia.
"pre-intervención"
Escala de autoeficacia en lactancia materna, forma abreviada Puntuación prenatal
Periodo de tiempo: "Al final de la semana 37 de gestación".
La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna fue desarrollada por Dennis en 1999 y consta de 33 ítems. Más tarde, Dennis redujo la escala a 14 ítems en 2003 y se desarrolló la Forma abreviada de la Escala de autoeficacia en la lactancia materna. Aluş Tokat y Okumus realizaron en 2009 la validez y confiabilidad turca de la escala corta de autoeficacia en la lactancia materna. Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna. La escala consta de 14 ítems e incluye una evaluación tipo Likert de 5 puntos que consta de Nada seguro: 1, No muy seguro: 2, A veces estoy seguro: 3, Estoy seguro: 4, Muy seguro: 5 opciones. La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70. Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia.
"Al final de la semana 37 de gestación".
Puntaje de la herramienta de evaluación de la lactancia materna infantil
Periodo de tiempo: "Primer día posparto"

La Herramienta de Evaluación de Lactancia Materna Infantil (IBFAT) fue desarrollada por Mary Kay Matthews en 1988. La escala es una herramienta de medición desarrollada para determinar dificultades temporales de alimentación en los primeros 4 a 5 días en bebés sanos y nacidos a término. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Çelik y Demirci, y el coeficiente alfa de Cronbach se calculó como 0,92 en este estudio. La escala consta de seis preguntas y la evaluación la realizan las madres. La puntuación se realiza sobre la base de las respuestas de las madres a las preguntas.

La primera pregunta de la escala es sobre el estado de alimentación del bebé (sueño profundo, somnoliento, tranquilo despierto, llorando). En la última pregunta, se pide a las madres que expresen sus sentimientos durante la alimentación (Muy satisfecha, satisfecha, poco satisfecha, no satisfecha). Estas dos preguntas no están incluidas en la puntuación y se evalúan por separado.

"Primer día posparto"
La herramienta de diagnóstico de lactancia LATCH
Periodo de tiempo: "Primer día posparto"

La herramienta de diagnóstico de lactancia LATCH fue desarrollada por Mary Kay Matthews en 1988. La escala es una herramienta de medición desarrollada para determinar dificultades temporales de alimentación en los primeros 4 a 5 días en bebés sanos y nacidos a término. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Çelik y Demirci, y el coeficiente alfa de Cronbach se calculó como 0,92 en este estudio. La escala consta de seis preguntas y la evaluación la realizan las madres. La puntuación se realiza sobre la base de las respuestas de las madres a las preguntas.

La primera pregunta de la escala es sobre el estado de alimentación del bebé (sueño profundo, somnoliento, tranquilo despierto, llorando). En la última pregunta, se pide a las madres que expresen sus sentimientos durante la alimentación (Muy satisfecha, satisfecha, poco satisfecha, no satisfecha). Estas dos preguntas no están incluidas en la puntuación y se evalúan por separado.

"Primer día posparto"
Escala de autoeficacia en la lactancia materna Puntuación postnatal de forma abreviada
Periodo de tiempo: "8 semanas posparto"
La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna fue desarrollada por Dennis en 1999 y consta de 33 ítems. Más tarde, Dennis redujo la escala a 14 ítems en 2003 y se desarrolló la Forma abreviada de la Escala de autoeficacia en la lactancia materna. Aluş Tokat y Okumus realizaron en 2009 la validez y confiabilidad turca de la escala corta de autoeficacia en la lactancia materna. Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna. La escala consta de 14 ítems e incluye una evaluación tipo Likert de 5 puntos que consta de Nada seguro: 1, No muy seguro: 2, A veces estoy seguro: 3, Estoy seguro: 4, Muy seguro: 5 opciones. La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70. Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia.
"8 semanas posparto"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación del comportamiento de lactancia y problemas de los senos
Periodo de tiempo: "2 semanas posparto"
El Formulario de Evaluación de Comportamientos de Lactancia Materna y Problemas Mamarios, elaborado por la investigadora después de una revisión bibliográfica, será aplicado a las mujeres con el fin de determinar el comportamiento de lactancia materna y los problemas mamarios de las mujeres en el posparto.
"2 semanas posparto"
Formulario de evaluación del comportamiento de lactancia y problemas de los senos
Periodo de tiempo: "8 semanas posparto"
El Formulario de Evaluación de Comportamientos de Lactancia Materna y Problemas Mamarios, elaborado por la investigadora después de una revisión bibliográfica, será aplicado a las mujeres con el fin de determinar el comportamiento de lactancia materna y los problemas mamarios de las mujeres en el puerperio.
"8 semanas posparto"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Oyunlastirmailemzirme

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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