- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05435586
Autoeficacia de la lactancia materna apoyada por juegos digitales, éxito de la lactancia materna
El efecto de la educación y el asesoramiento sobre lactancia materna basados en juegos digitales sobre la autoeficacia de la lactancia materna, el éxito de la lactancia materna y los problemas mamarios: un estudio controlado aleatorizado
El estudio es un estudio experimental con grupo control pretest-postest. Se explicará el propósito del estudio a las gestantes que postularon a las consultas externas de obstetricia y ginecología para dar a luz y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito. Las mujeres que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de muestreo, que aún no han dado a luz, serán incluidas en el estudio. Entre las mujeres aceptadas para participar en el estudio, se seleccionarán aleatoriamente los grupos experimental (30 mujeres) y control (30 mujeres). Se garantizará que los grupos se aleatoricen a un ritmo similar. El estudio se llevará a cabo con mujeres embarazadas de entre 32 y 36 semanas que se postularon a las clínicas ambulatorias de ginecología del Hospital Lokman Hekim Etlik en Ankara. Herramientas de recopilación de datos que se utilizarán en el estudio; Ficha de Evaluación de las Características Individuales y Obstétricas de la Embarazada, Escala de Autoeficacia de Lactancia Forma Corta y Escala de Evaluación de la Lactancia Materna.
La primera etapa del estudio se hará con mujeres embarazadas que acuden a las clínicas de obstetricia. La segunda fase estará basada en la web. El contenido de capacitación en educación y consejería sobre lactancia materna basado en la web con soporte de juego digital preparado en la página web por el investigador se integrará en el programa de juego diseñado con la técnica de ludificación. En este programa, el Programa de Educación y Consejería sobre Lactancia Materna Basado en la Web con Soporte de Juego Digital se aplicará semanalmente para las mujeres en el grupo de intervención, desde el período prenatal hasta la semana 12 posparto. Las herramientas de medición se aplicarán a todos los participantes tres veces en total, incluida la semana prenatal, la semana 2 posnatal y la semana 12 posnatal. En el estudio, se cree que el Programa de Educación y Consejería sobre Lactancia Materna basado en la Web y con el apoyo de un juego digital, que se aplicará como sesiones individuales a las mujeres desde el período prenatal hasta el tercer mes posparto, tendrá efectos positivos en la autoeficacia de la lactancia materna. , éxito de la lactancia materna y problemas mamarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lactancia materna tiene un lugar importante en el desarrollo saludable del bebé, los beneficios maternos y el vínculo madre-hijo. Uno de los factores más importantes que afectan la duración y el éxito de la lactancia materna es la percepción de la madre sobre la autoeficacia de la lactancia materna. Para aumentar el éxito de la lactancia materna y la autoeficacia, es muy importante que las mujeres sepan sobre la lactancia materna y los problemas que pueden encontrar. En la era digital, la capacitación en línea o el acceso a materiales en línea es fácil y sin esfuerzo. En el método de aprendizaje con gamificación, que tiene un lugar importante en la educación digital, el estilo de comportamiento que se pretende enseñar a los individuos se puede enseñar de forma más eficaz y sencilla de acuerdo con los objetivos de aprendizaje. Se sabe que la inclusión y el uso de funciones gamificadas en las intervenciones de salud basadas en la web aumentan la experiencia del usuario, aumentando el interés y la diversión.
En este estudio, se cree que el Programa de Educación y Consejería sobre Lactancia Materna basado en la Web y con el apoyo de un juego digital, que se aplicará como sesiones individuales a las mujeres desde el período prenatal hasta el tercer mes posparto, tendrá efectos positivos en la autoeficacia de la lactancia materna. , éxito de la lactancia materna y problemas mamarios. Se estima que estos resultados pueden guiar a los profesionales que trabajan con madres y bebés en el campo y hacer una contribución única al campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara,
- 32-36. entre semanas de gestación,
- Aquellas que no hayan recibido antes una formación planificada sobre lactancia materna,
- Hablando y entendiendo turco,
- Se incluirán en el estudio mujeres con un teléfono inteligente/tableta/computadora con conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad crónica,
- Las que darán a luz por cesárea programada,
- Contraindicaciones de la lactancia
- Las mujeres con embarazos de riesgo no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación y consejería sobre lactancia basada en la web con soporte de juegos digitales
Durante el embarazo;
En el período posparto;
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El contenido educativo elaborado por el investigador en la página web se integrará en el programa de juego diseñado con la técnica de gamificación.
En este programa diseñado, los usuarios serán notificados en los momentos apropiados para ingresar al sistema y jugar juegos desde el enlace enviado por correo electrónico.
Una vez que los usuarios hayan terminado el juego, llenarán la escala en la semana correspondiente y solo podrán salir del sistema de esa manera.
Otros nombres:
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Sin intervención: Educación estandarizada sobre lactancia materna
Durante el embarazo;
En el período posparto;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia en lactancia materna, forma abreviada Puntuación prenatal
Periodo de tiempo: "pre-intervención"
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La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna fue desarrollada por Dennis en 1999 y consta de 33 ítems.
Más tarde, Dennis redujo la escala a 14 ítems en 2003 y se desarrolló la Forma abreviada de la Escala de autoeficacia en la lactancia materna.
Aluş Tokat y Okumus realizaron en 2009 la validez y confiabilidad turca de la escala corta de autoeficacia en la lactancia materna.
Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna.
La escala consta de 14 ítems e incluye una evaluación tipo Likert de 5 puntos que consta de Nada seguro: 1, No muy seguro: 2, A veces estoy seguro: 3, Estoy seguro: 4, Muy seguro: 5 opciones.
La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia.
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"pre-intervención"
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Escala de autoeficacia en lactancia materna, forma abreviada Puntuación prenatal
Periodo de tiempo: "Al final de la semana 37 de gestación".
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La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna fue desarrollada por Dennis en 1999 y consta de 33 ítems.
Más tarde, Dennis redujo la escala a 14 ítems en 2003 y se desarrolló la Forma abreviada de la Escala de autoeficacia en la lactancia materna.
Aluş Tokat y Okumus realizaron en 2009 la validez y confiabilidad turca de la escala corta de autoeficacia en la lactancia materna.
Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna.
La escala consta de 14 ítems e incluye una evaluación tipo Likert de 5 puntos que consta de Nada seguro: 1, No muy seguro: 2, A veces estoy seguro: 3, Estoy seguro: 4, Muy seguro: 5 opciones.
La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia.
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"Al final de la semana 37 de gestación".
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Puntaje de la herramienta de evaluación de la lactancia materna infantil
Periodo de tiempo: "Primer día posparto"
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La Herramienta de Evaluación de Lactancia Materna Infantil (IBFAT) fue desarrollada por Mary Kay Matthews en 1988. La escala es una herramienta de medición desarrollada para determinar dificultades temporales de alimentación en los primeros 4 a 5 días en bebés sanos y nacidos a término. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Çelik y Demirci, y el coeficiente alfa de Cronbach se calculó como 0,92 en este estudio. La escala consta de seis preguntas y la evaluación la realizan las madres. La puntuación se realiza sobre la base de las respuestas de las madres a las preguntas. La primera pregunta de la escala es sobre el estado de alimentación del bebé (sueño profundo, somnoliento, tranquilo despierto, llorando). En la última pregunta, se pide a las madres que expresen sus sentimientos durante la alimentación (Muy satisfecha, satisfecha, poco satisfecha, no satisfecha). Estas dos preguntas no están incluidas en la puntuación y se evalúan por separado. |
"Primer día posparto"
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La herramienta de diagnóstico de lactancia LATCH
Periodo de tiempo: "Primer día posparto"
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La herramienta de diagnóstico de lactancia LATCH fue desarrollada por Mary Kay Matthews en 1988. La escala es una herramienta de medición desarrollada para determinar dificultades temporales de alimentación en los primeros 4 a 5 días en bebés sanos y nacidos a término. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Çelik y Demirci, y el coeficiente alfa de Cronbach se calculó como 0,92 en este estudio. La escala consta de seis preguntas y la evaluación la realizan las madres. La puntuación se realiza sobre la base de las respuestas de las madres a las preguntas. La primera pregunta de la escala es sobre el estado de alimentación del bebé (sueño profundo, somnoliento, tranquilo despierto, llorando). En la última pregunta, se pide a las madres que expresen sus sentimientos durante la alimentación (Muy satisfecha, satisfecha, poco satisfecha, no satisfecha). Estas dos preguntas no están incluidas en la puntuación y se evalúan por separado. |
"Primer día posparto"
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Escala de autoeficacia en la lactancia materna Puntuación postnatal de forma abreviada
Periodo de tiempo: "8 semanas posparto"
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La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna fue desarrollada por Dennis en 1999 y consta de 33 ítems.
Más tarde, Dennis redujo la escala a 14 ítems en 2003 y se desarrolló la Forma abreviada de la Escala de autoeficacia en la lactancia materna.
Aluş Tokat y Okumus realizaron en 2009 la validez y confiabilidad turca de la escala corta de autoeficacia en la lactancia materna.
Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna.
La escala consta de 14 ítems e incluye una evaluación tipo Likert de 5 puntos que consta de Nada seguro: 1, No muy seguro: 2, A veces estoy seguro: 3, Estoy seguro: 4, Muy seguro: 5 opciones.
La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia.
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"8 semanas posparto"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación del comportamiento de lactancia y problemas de los senos
Periodo de tiempo: "2 semanas posparto"
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El Formulario de Evaluación de Comportamientos de Lactancia Materna y Problemas Mamarios, elaborado por la investigadora después de una revisión bibliográfica, será aplicado a las mujeres con el fin de determinar el comportamiento de lactancia materna y los problemas mamarios de las mujeres en el posparto.
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"2 semanas posparto"
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Formulario de evaluación del comportamiento de lactancia y problemas de los senos
Periodo de tiempo: "8 semanas posparto"
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El Formulario de Evaluación de Comportamientos de Lactancia Materna y Problemas Mamarios, elaborado por la investigadora después de una revisión bibliográfica, será aplicado a las mujeres con el fin de determinar el comportamiento de lactancia materna y los problemas mamarios de las mujeres en el puerperio.
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"8 semanas posparto"
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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