- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05435586
Digital Game Supported Amning Self-Efficacy, Amning Framgång
Effekten av digitalt spelstödd webbaserad amningsutbildning och rådgivning om amningseffektivitet, amningsframgång och bröstproblem: en randomiserad kontrollerad studie
Studien är en experimentell studie med pretest-posttest kontrollgrupp. Syftet med studien kommer att förklaras för de gravida kvinnor som sökt sig till obstetrik- och gynekologiska poliklinikerna för att föda och deras muntliga och skriftliga samtycke kommer att erhållas. Kvinnor som gick med på att delta i studien och uppfyllde urvalskriterierna, som ännu inte har fött barn, kommer att inkluderas i studien. Bland kvinnorna som accepteras att delta i studien kommer experimentgruppen (30 kvinnor) och kontrollgruppen (30 kvinnor) att väljas ut slumpmässigt. Det kommer att säkerställas att grupperna randomiseras i samma takt. Studien kommer att genomföras med gravida kvinnor mellan 32-36 veckor som sökt sig till gynekologiska poliklinikerna på Lokman Hekim Etlik-sjukhuset i Ankara. Datainsamlingsverktyg som ska användas i studien; Individuella och obstetriska egenskaper Utvärderingsform för gravida kvinnor, Amning Self-Efficacy Scale Short Form och Breastfeeding Evaluation Scale.
Den första etappen av studien kommer att göras med gravida kvinnor som kommer till förlossningsmottagningarna. Den andra fasen kommer att vara webbaserad. Digitalt spelstödt webbaserat utbildningsinnehåll för amningsutbildning och rådgivning som utarbetats på webbsidan av forskaren kommer att integreras i spelprogrammet utformat med gamification-teknik. I det här programmet kommer det digitala spelstödda webbaserade amningsutbildnings- och rådgivningsprogrammet att tillämpas varje vecka för kvinnor i interventionsgruppen, med start från prenatalperioden fram till den 12:e veckan efter förlossningen. Mätverktyg kommer att tillämpas på alla deltagare tre gånger totalt, inklusive prenatal, postnatal 2:a veckan och postnatal 12:e veckan. I studien är det tänkt att det digitala spelstödda webbaserade amningsutbildnings- och rådgivningsprogrammet, som kommer att tillämpas som individuella sessioner för kvinnor från och med den prenatala perioden fram till den tredje månaden efter förlossningen, kommer att ha positiva effekter på amningseffektiviteten. , amningsframgång och bröstproblem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amning har en viktig plats i barnets sunda utveckling, moderns fördelar och mamma-spädbarns bindning. En av de viktigaste faktorerna som påverkar amningens varaktighet och framgång är moderns uppfattning om amningseffektivitet. För att öka amningsframgången och själveffektiviteten är det mycket viktigt för kvinnor att veta om amning och de problem de kan stöta på. I den digitala tidsåldern är onlineutbildning eller tillgång till onlinematerial enkelt och enkelt. I inlärningsmetoden med gamification, som har en viktig plats i digital bildning, kan den beteendestil som är tänkt att läras ut till individer mer effektivt och enklare läras ut i enlighet med lärandemålen. Inkluderandet och användningen av spelifierade funktioner i webbaserade hälsointerventioner är känt för att öka användarupplevelsen, öka intresset och roligt.
I den här studien är det tänkt att det digitala spelstödda webbaserade amningsutbildnings- och rådgivningsprogrammet, som kommer att tillämpas som individuella sessioner för kvinnor från och med den prenatala perioden fram till den tredje månaden efter förlossningen, kommer att ha positiva effekter på amningseffektiviteten. , amningsframgång och bröstproblem. Det uppskattas att dessa resultat kan vägleda yrkesverksamma som arbetar med mödrar och spädbarn i fältet och ge ett unikt bidrag till fältet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipara,
- 32-36. mellan graviditetsveckorna,
- De som inte fått en planerad amningsutbildning tidigare,
- Att tala och förstå turkiska,
- Kvinnor med en smart telefon/surfplatta/dator med internetuppkoppling kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Att ha en kronisk sjukdom,
- De som ska föda med planerat kejsarsnitt,
- Kontraindikationer för amning
- Kvinnor med riskfyllda graviditeter kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserad amningsutbildning och rådgivning med digitalt spelstöd
Under graviditet;
I postpartum perioden;
|
Det utbildningsinnehåll som utarbetats av forskaren på webbsidan kommer att integreras i spelprogrammet designat med gamification-tekniken.
I detta designade program kommer användare att meddelas vid lämpliga tidpunkter att gå in i systemet och spela spel från länken som skickas via e-post.
Efter att användarna har avslutat spelet kommer de att fylla skalan i den aktuella veckan och kommer bara att kunna lämna systemet på det sättet.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standardiserad amningsutbildning
Under graviditet;
I postpartum perioden;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amning Self-Efficacy Scale Short Form Prenatal poäng
Tidsram: "föringripande"
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale utvecklades av Dennis 1999 och består av 33 artiklar.
Senare reducerades skalan till 14 artiklar av Dennis 2003 och Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form utvecklades.
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short form utfördes av Aluş Tokat och Okumus 2009.
Denna skala bedömer hur kompetenta mammor känner när det gäller amning.
Skalan består av 14 punkter och inkluderar en 5-punkts utvärdering av Likert-typ bestående av Inte säker alls: 1, Inte särskilt säker: 2, Ibland är jag säker: 3, Jag är säker: 4, Mycket säker: 5 alternativ.
Den lägsta poängen som kan erhållas från hela skalan är 14 och den högsta poängen är 70.
Ett högt betyg från skalan indikerar en hög uppfattning om amningseffektivitet.
|
"föringripande"
|
|
Amning Self-Efficacy Scale Short Form Prenatal poäng
Tidsram: "I slutet av 37:e graviditetsveckan."
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale utvecklades av Dennis 1999 och består av 33 artiklar.
Senare reducerades skalan till 14 artiklar av Dennis 2003 och Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form utvecklades.
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short form utfördes av Aluş Tokat och Okumus 2009.
Denna skala bedömer hur kompetenta mammor känner när det gäller amning.
Skalan består av 14 punkter och inkluderar en 5-punkts utvärdering av Likert-typ bestående av Inte säker alls: 1, Inte särskilt säker: 2, Ibland är jag säker: 3, Jag är säker: 4, Mycket säker: 5 alternativ.
Den lägsta poängen som kan erhållas från hela skalan är 14 och den högsta poängen är 70.
Ett högt betyg från skalan indikerar en hög uppfattning om amningseffektivitet.
|
"I slutet av 37:e graviditetsveckan."
|
|
Spädbarnsamningsbedömningsverktygets poäng
Tidsram: "Första dagen efter förlossningen"
|
The Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) Det utvecklades av Mary Kay Matthews 1988. Vågen är ett mätverktyg utvecklat för att fastställa tillfälliga matningssvårigheter under de första 4 till 5 dagarna hos friska och fullgångna barn. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Çelik och Demirci, och Cronbach alfa-koefficienten beräknades till 0,92 i denna studie. Skalan består av sex frågor och utvärderingen görs av mammorna. Poängsättning görs utifrån mammornas svar på frågorna. Den första frågan i skalan handlar om barnets matningsstatus (djup sömn, sömnig, lugn vaken, gråtande). I den sista frågan uppmanas mammor att berätta om sina känslor under matningen (Mycket nöjd, nöjd, inte särskilt nöjd, inte nöjd). Dessa två frågor ingår inte i poängsättningen och utvärderas separat. |
"Första dagen efter förlossningen"
|
|
LATCH Amningsdiagnostikverktyg
Tidsram: "Första dagen efter förlossningen"
|
LATCH Breastfeeding Diagnostic Tool Det utvecklades av Mary Kay Matthews 1988. Vågen är ett mätverktyg utvecklat för att fastställa tillfälliga matningssvårigheter under de första 4 till 5 dagarna hos friska och fullgångna barn. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Çelik och Demirci, och Cronbach alfa-koefficienten beräknades till 0,92 i denna studie. Skalan består av sex frågor och utvärderingen görs av mammorna. Poängsättning görs utifrån mammornas svar på frågorna. Den första frågan i skalan handlar om barnets matningsstatus (djup sömn, sömnig, lugn vaken, gråtande). I den sista frågan uppmanas mammor att berätta om sina känslor under matningen (Mycket nöjd, nöjd, inte särskilt nöjd, inte nöjd). Dessa två frågor ingår inte i poängsättningen och utvärderas separat. |
"Första dagen efter förlossningen"
|
|
Amning Self-Efficacy Scale Short Form Postnatal poäng
Tidsram: "8 veckor efter förlossningen"
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale utvecklades av Dennis 1999 och består av 33 artiklar.
Senare reducerades skalan till 14 artiklar av Dennis 2003 och Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form utvecklades.
Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short form utfördes av Aluş Tokat och Okumus 2009.
Denna skala bedömer hur kompetenta mammor känner när det gäller amning.
Skalan består av 14 punkter och inkluderar en 5-punkts utvärdering av Likert-typ bestående av Inte säker alls: 1, Inte särskilt säker: 2, Ibland är jag säker: 3, Jag är säker: 4, Mycket säker: 5 alternativ.
Den lägsta poängen som kan erhållas från hela skalan är 14 och den högsta poängen är 70.
Ett högt betyg från skalan indikerar en hög uppfattning om amningseffektivitet.
|
"8 veckor efter förlossningen"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingsformulär för amningsbeteende och bröstproblem
Tidsram: "2 veckor efter förlossningen"
|
Utvärderingsformuläret för amningsbeteende och bröstproblem, som utarbetats av forskaren efter en litteraturgenomgång, kommer att tillämpas på kvinnorna för att fastställa amningsbeteende och bröstproblem hos kvinnor under postpartumperioden.
|
"2 veckor efter förlossningen"
|
|
Utvärderingsformulär för amningsbeteende och bröstproblem
Tidsram: "8 veckor efter förlossningen"
|
Utvärderingsformuläret för amningsbeteende och bröstproblem, som utarbetats av forskaren efter en litteraturgenomgång, kommer att tillämpas på kvinnorna för att fastställa amningsbeteende och bröstproblem hos kvinnor under postpartumperioden.
|
"8 veckor efter förlossningen"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Oyunlastirmailemzirme
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .