- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05435586
Digitales Spiel unterstützte das Stillen Selbstwirksamkeit, Stillerfolg
Die Wirkung digitaler spielgestützter webbasierter Stillaufklärung und -beratung auf die Selbstwirksamkeit des Stillens, den Stillerfolg und Brustprobleme: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie ist eine experimentelle Studie mit Pretest-Posttest-Kontrollgruppe. Den Schwangeren, die sich in den geburtshilflichen und gynäkologischen Ambulanzen zur Entbindung beworben haben, wird der Zweck der Studie erläutert und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt. Frauen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und die Stichprobenkriterien erfüllt haben, die noch kein Kind geboren haben, werden in die Studie aufgenommen. Unter den Frauen, die zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, werden die experimentelle (30 Frauen) und die Kontrollgruppe (30 Frauen) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Es wird sichergestellt, dass die Gruppen mit einer ähnlichen Rate randomisiert werden. Die Studie wird mit schwangeren Frauen zwischen 32 und 36 Wochen durchgeführt, die sich in der gynäkologischen Ambulanz des Krankenhauses Lokman Hekim Etlik in Ankara beworben haben. In der Studie zu verwendende Datenerhebungsinstrumente; Bewertungsbogen für individuelle und geburtshilfliche Merkmale von Schwangeren, Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala Stillen und Bewertungsskala Stillen.
Die erste Phase der Studie wird mit schwangeren Frauen durchgeführt, die in die Geburtshilfekliniken kommen. Die zweite Phase wird webbasiert sein. Durch digitale Spiele unterstützte, webbasierte Stillaufklärungs- und -beratungsschulungsinhalte, die von der Forscherin auf der Webseite erstellt wurden, werden in das Spielprogramm integriert, das mit Gamification-Technik entwickelt wurde. In diesem Programm wird das Digital Game Supported Web-Based Stilling Education and Counseling Program wöchentlich für Frauen in der Interventionsgruppe durchgeführt, beginnend mit der vorgeburtlichen Phase bis zur 12. Woche nach der Geburt. Messinstrumente werden bei allen Teilnehmern insgesamt dreimal angewendet, einschließlich pränatal, postnatal 2. Woche und postnatal 12. Woche. In der Studie wird davon ausgegangen, dass das durch digitale Spiele unterstützte webbasierte Stillaufklärungs- und Beratungsprogramm, das als Einzelsitzungen für Frauen ab der vorgeburtlichen Phase bis zum 3. Monat nach der Geburt angewendet wird, positive Auswirkungen auf die Selbstwirksamkeit des Stillens haben wird , Stillerfolg und Brustprobleme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Stillen spielt eine wichtige Rolle für die gesunde Entwicklung des Babys, die mütterlichen Vorteile und die Mutter-Kind-Bindung. Einer der wichtigsten Faktoren, der die Dauer und den Erfolg des Stillens beeinflusst, ist die Wahrnehmung der Mutter über die Selbstwirksamkeit des Stillens. Um den Stillerfolg und die Selbstwirksamkeit zu steigern, ist es für Frauen sehr wichtig, über das Stillen und die damit verbundenen Probleme Bescheid zu wissen. Im digitalen Zeitalter sind Online-Schulungen oder der Zugriff auf Online-Materialien einfach und mühelos. In der Lernmethode mit Gamification, die einen wichtigen Platz in der digitalen Bildung einnimmt, kann der Verhaltensstil, der dem Einzelnen vermittelt werden soll, effektiver und einfacher gemäß den Lernzielen vermittelt werden. Es ist bekannt, dass die Einbeziehung und Verwendung von spielerischen Funktionen in webbasierten Gesundheitsinterventionen die Benutzererfahrung verbessert und das Interesse und den Spaß erhöht.
In dieser Studie wird angenommen, dass das durch digitale Spiele unterstützte webbasierte Stillaufklärungs- und Beratungsprogramm, das als Einzelsitzungen für Frauen ab der vorgeburtlichen Phase bis zum 3. Monat nach der Geburt angewendet wird, positive Auswirkungen auf die Selbstwirksamkeit des Stillens haben wird , Stillerfolg und Brustprobleme. Es wird geschätzt, dass diese Ergebnisse Fachleuten, die mit Müttern und Babys in diesem Bereich arbeiten, Orientierung geben und einen einzigartigen Beitrag zu diesem Bereich leisten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primipara,
- 32-36. zwischen den Schwangerschaftswochen,
- Diejenigen, die zuvor noch kein geplantes Stilltraining erhalten haben,
- Türkisch sprechen und verstehen,
- Frauen mit einem Smartphone/Tablet/Computer mit Internetverbindung werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- eine chronische Krankheit haben,
- Diejenigen, die durch einen geplanten Kaiserschnitt gebären,
- Kontraindikationen für das Stillen
- Frauen mit Risikoschwangerschaften werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Webbasierte Stillaufklärung und -beratung mit digitaler Spielunterstützung
Während der Schwangerschaft;
In der Zeit nach der Geburt;
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Die vom Forscher auf der Webseite aufbereiteten Bildungsinhalte werden in das mit der Gamification-Technik gestaltete Spielprogramm integriert.
In diesem entworfenen Programm werden Benutzer zu geeigneten Zeiten benachrichtigt, um das System zu betreten und Spiele über den per E-Mail gesendeten Link zu spielen.
Nachdem die Benutzer das Spiel beendet haben, füllen sie die Waage in der entsprechenden Woche aus und können das System nur so verlassen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Standardisierte Stillerziehung
Während der Schwangerschaft;
In der Zeit nach der Geburt;
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillen Selbstwirksamkeitsskala Kurzform vorgeburtlicher Score
Zeitfenster: "Vorintervention"
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Die Breastfeeding Self-Efficacy Scale wurde 1999 von Dennis entwickelt und besteht aus 33 Items.
Später wurde die Skala 2003 von Dennis auf 14 Items reduziert und die Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form entwickelt.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala des Stillens wurde 2009 von Aluş Tokat und Okumus durchgeführt.
Diese Skala bewertet, wie kompetent sich Mütter in Bezug auf das Stillen fühlen.
Die Skala besteht aus 14 Items und umfasst eine 5-Punkte-Likert-Bewertung, bestehend aus Überhaupt nicht sicher: 1, Nicht sehr sicher: 2, Manchmal bin ich mir sicher: 3, Ich bin mir sicher: 4, Sehr sicher: 5 Optionen.
Die niedrigste Punktzahl, die von der gesamten Skala erhalten werden kann, ist 14 und die höchste Punktzahl ist 70.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf eine hohe Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit des Stillens hin.
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"Vorintervention"
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Stillen Selbstwirksamkeitsskala Kurzform vorgeburtlicher Score
Zeitfenster: "Am Ende der 37. Schwangerschaftswoche."
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Die Breastfeeding Self-Efficacy Scale wurde 1999 von Dennis entwickelt und besteht aus 33 Items.
Später wurde die Skala 2003 von Dennis auf 14 Items reduziert und die Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form entwickelt.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala des Stillens wurde 2009 von Aluş Tokat und Okumus durchgeführt.
Diese Skala bewertet, wie kompetent sich Mütter in Bezug auf das Stillen fühlen.
Die Skala besteht aus 14 Items und umfasst eine 5-Punkte-Likert-Bewertung, bestehend aus Überhaupt nicht sicher: 1, Nicht sehr sicher: 2, Manchmal bin ich mir sicher: 3, Ich bin mir sicher: 4, Sehr sicher: 5 Optionen.
Die niedrigste Punktzahl, die von der gesamten Skala erhalten werden kann, ist 14 und die höchste Punktzahl ist 70.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf eine hohe Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit des Stillens hin.
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"Am Ende der 37. Schwangerschaftswoche."
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Die Punktzahl des Infant Breastfeeding Assessment Tool
Zeitfenster: "Erster Tag nach der Geburt"
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Das Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) wurde 1988 von Mary Kay Matthews entwickelt. Die Waage ist ein Messinstrument, das entwickelt wurde, um vorübergehende Fütterschwierigkeiten in den ersten 4 bis 5 Tagen bei gesunden und termingerechten Babys festzustellen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Çelik und Demirci durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde in dieser Studie mit 0,92 berechnet. Die Skala besteht aus sechs Fragen und die Bewertung erfolgt durch die Mütter. Die Bewertung erfolgt anhand der Antworten der Mütter auf die Fragen. Die erste Frage in der Skala betrifft den Ernährungszustand des Babys (Tiefschlaf, Schläfrigkeit, ruhiger Wachzustand, Weinen). Bei der letzten Frage werden die Mütter gebeten, ihre Gefühle beim Füttern anzugeben (sehr zufrieden, zufrieden, nicht sehr zufrieden, nicht zufrieden). Diese beiden Fragen gehen nicht in die Wertung ein und werden getrennt bewertet. |
"Erster Tag nach der Geburt"
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Das LATCH-Stilldiagnosetool
Zeitfenster: "Erster Tag nach der Geburt"
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Das LATCH-Stilldiagnosetool Es wurde 1988 von Mary Kay Matthews entwickelt. Die Waage ist ein Messinstrument, das entwickelt wurde, um vorübergehende Fütterschwierigkeiten in den ersten 4 bis 5 Tagen bei gesunden und termingerechten Babys festzustellen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Çelik und Demirci durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde in dieser Studie mit 0,92 berechnet. Die Skala besteht aus sechs Fragen und die Bewertung erfolgt durch die Mütter. Die Bewertung erfolgt anhand der Antworten der Mütter auf die Fragen. Die erste Frage in der Skala betrifft den Ernährungszustand des Babys (Tiefschlaf, Schläfrigkeit, ruhiger Wachzustand, Weinen). Bei der letzten Frage werden die Mütter gebeten, ihre Gefühle beim Füttern anzugeben (sehr zufrieden, zufrieden, nicht sehr zufrieden, nicht zufrieden). Diese beiden Fragen gehen nicht in die Wertung ein und werden getrennt bewertet. |
"Erster Tag nach der Geburt"
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Stillen Selbstwirksamkeitsskala Kurzform Postnataler Score
Zeitfenster: „8 Wochen nach der Geburt“
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Die Breastfeeding Self-Efficacy Scale wurde 1999 von Dennis entwickelt und besteht aus 33 Items.
Später wurde die Skala 2003 von Dennis auf 14 Items reduziert und die Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form entwickelt.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala des Stillens wurde 2009 von Aluş Tokat und Okumus durchgeführt.
Diese Skala bewertet, wie kompetent sich Mütter in Bezug auf das Stillen fühlen.
Die Skala besteht aus 14 Items und umfasst eine 5-Punkte-Likert-Bewertung, bestehend aus Überhaupt nicht sicher: 1, Nicht sehr sicher: 2, Manchmal bin ich mir sicher: 3, Ich bin mir sicher: 4, Sehr sicher: 5 Optionen.
Die niedrigste Punktzahl, die von der gesamten Skala erhalten werden kann, ist 14 und die höchste Punktzahl ist 70.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala weist auf eine hohe Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit des Stillens hin.
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„8 Wochen nach der Geburt“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsformular für Stillverhalten und Brustprobleme
Zeitfenster: „2 Wochen nach der Geburt“
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Das Bewertungsformular für Stillverhalten und Brustprobleme, das von der Forscherin nach einer Literaturrecherche erstellt wurde, wird an den Frauen angewendet, um das Stillverhalten und die Brustprobleme von Frauen in der Zeit nach der Geburt zu bestimmen.
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„2 Wochen nach der Geburt“
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Bewertungsformular für Stillverhalten und Brustprobleme
Zeitfenster: „8 Wochen nach der Geburt“
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Das Bewertungsformular für Stillverhalten und Brustprobleme, das von der Forscherin nach einer Literaturrecherche erstellt wurde, wird an den Frauen angewendet, um das Stillverhalten und die Brustprobleme von Frauen in der Zeit nach der Geburt zu bestimmen.
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„8 Wochen nach der Geburt“
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Oyunlastirmailemzirme
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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