- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05435586
Digitális játék által támogatott szoptatási önhatékonyság, szoptatási siker
A digitális játékok által támogatott webalapú szoptatási oktatás és tanácsadás hatása a szoptatás önhatékonyságára, a szoptatási sikerre és a szoptatási problémákra: Randomizált, ellenőrzött tanulmány
A tanulmány egy kísérleti vizsgálat a teszt előtti-utáni kontrollcsoporttal. A szülészet-nőgyógyászati ambulanciára jelentkező kismamáknak elmagyarázzák a vizsgálat célját, szóbeli és írásbeli hozzájárulásukat. A vizsgálatban részt vesznek azok a nők, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és megfeleltek a mintavételi kritériumoknak, de még nem szültek. A vizsgálatban részt vevő nők közül a kísérleti (30 nő) és a kontrollcsoportot (30 nő) véletlenszerűen választják ki. Biztosítani kell, hogy a csoportokat hasonló arányban randomizálják. A vizsgálatot 32-36 hetes terhes nőkön végzik, akik az ankarai Lokman Hekim Etlik Kórház nőgyógyászati ambulanciáján jelentkeztek. a vizsgálat során használandó adatgyűjtési eszközök; A terhes nők egyéni és szülészeti jellemzőinek értékelési formája, a szoptatási önhatékonysági skála rövid forma és a szoptatás értékelési skála.
A vizsgálat első szakaszát a szülészeti klinikákra érkező terhes nőkkel végezzük. A második szakasz webalapú lesz. A gamification technikával kialakított játékprogramba beépül a kutató által a weboldalon elkészített, digitális játékokkal támogatott web alapú szoptatási oktatás és tanácsadás képzési tartalma. Ebben a programban a prenatális időszaktól a szülés utáni 12. hétig hetente kerül alkalmazásra a Digitális Játékok Támogatott Web alapú Szoptatási Oktatási és Tanácsadó Program az intervenciós csoportba tartozó nők számára. A mérőeszközöket minden résztvevőre összesen három alkalommal alkalmazzák, beleértve a szülés előtti, a szülés utáni 2. hetet és a szülés utáni 12. hetet. A tanulmányban úgy gondolják, hogy a Digitális Játékok által támogatott webalapú szoptatási oktatási és tanácsadási program, amelyet egyéni foglalkozásként alkalmaznak a nők számára a prenatális időszaktól a szülés utáni 3. hónapig, pozitív hatással lesz a szoptatási önhatékonyságra. , szoptatási siker és mellproblémák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szoptatás fontos szerepet játszik a baba egészséges fejlődésében, az anyai előnyökben és az anya-csecsemő kötődésében. A szoptatás időtartamát és sikerét befolyásoló egyik legfontosabb tényező az anya szoptatási önhatékonyságának megítélése. A szoptatás sikerének és önhatékonyságának növelése érdekében nagyon fontos, hogy a nők ismerjék a szoptatást és az esetlegesen felmerülő problémákat. A digitális korban az online képzés vagy az online anyagokhoz való hozzáférés egyszerű és könnyed. A digitális oktatásban fontos helyet foglaló gamifikációs tanulási módszerben a tanulási céloknak megfelelően hatékonyabban és könnyebben tanítható az egyéneknek tanítani kívánt viselkedési stílus. A gamified funkciók webalapú egészségügyi beavatkozásokba való beépítése és használata köztudottan növeli a felhasználói élményt, növeli az érdeklődést és a szórakozást.
Ebben a tanulmányban úgy gondolják, hogy a digitális játékok által támogatott webalapú szoptatási oktatási és tanácsadási program, amelyet egyéni foglalkozásként alkalmaznak a nők számára a szülés előtti időszaktól a szülés utáni 3. hónapig, pozitív hatással lesz a szoptatási önhatékonyságra. , szoptatási siker és mellproblémák. A becslések szerint ezek az eredmények útmutatást adhatnak az anyákkal és csecsemőkkel foglalkozó szakembereknek a területen, és egyedülálló módon járulhatnak hozzá a területhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ozlem Ulku BULUT
- Telefonszám: 903124448548
- E-mail: ozlemulkuyuksel@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primipara,
- 32-36. terhességi hetek között,
- Akik korábban nem részesültek tervezett szoptatási képzésben,
- Törökül beszélni és érteni,
- A vizsgálatban részt vesznek az internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal/táblagéppel/számítógéppel rendelkező nők is.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenved,
- Akik tervezett császármetszéssel fognak szülni,
- Szoptatási ellenjavallatok
- A kockázatos terhességgel rendelkező nők nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Web alapú szoptatási oktatás és tanácsadás digitális játékok támogatásával
Terhesség alatt;
A szülés utáni időszakban;
|
A weboldalon a kutató által készített oktatási tartalom beépül a gamification technikával kialakított játékprogramba.
Ebben a kidolgozott programban a felhasználók megfelelő időpontban értesítést kapnak arról, hogy az e-mailben küldött linken keresztül lépjenek be a rendszerbe és játszanak.
A játék befejezése után a felhasználók a megfelelő héten kitöltik a skálát, és csak így tudnak kilépni a rendszerből.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szabványosított szoptatási oktatás
Terhesség alatt;
A szülés utáni időszakban;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szoptatási önhatékonysági skála, rövid forma születés előtti pontszám
Időkeret: "előzetes beavatkozás"
|
A szoptatási önhatékonysági skálát Dennis fejlesztette ki 1999-ben, és 33 elemből áll.
Később Dennis 2003-ban 14 elemre csökkentette a skálát, és kifejlesztették a Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-ot.
A Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short form török érvényességét és megbízhatóságát Aluş Tokat és Okumus végezte el 2009-ben.
Ez a skála azt méri fel, hogy a hozzáértő anyák hogyan vélekednek a szoptatásról.
A skála 14 tételből áll, és egy 5 pontos Likert-típusú értékelést tartalmaz, amely a következőkből áll: Egyáltalán nem biztos: 1, Nem túl biztos: 2, Néha biztos vagyok benne: 3, biztos vagyok benne: 4, Nagyon biztos: 5 lehetőség.
A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pontszám pedig 70.
A skála magas pontszáma a szoptatás önhatékonyságának magas megítélését jelzi.
|
"előzetes beavatkozás"
|
Szoptatási önhatékonysági skála, rövid forma születés előtti pontszám
Időkeret: "A 37. terhességi hét végén."
|
A szoptatási önhatékonysági skálát Dennis fejlesztette ki 1999-ben, és 33 elemből áll.
Később Dennis 2003-ban 14 elemre csökkentette a skálát, és kifejlesztették a Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-t.
A Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short form török érvényességét és megbízhatóságát Aluş Tokat és Okumus végezte el 2009-ben.
Ez a skála azt méri fel, hogy a hozzáértő anyák hogyan vélekednek a szoptatásról.
A skála 14 tételből áll, és egy 5 pontos Likert-típusú értékelést tartalmaz, amely a következőkből áll: Egyáltalán nem biztos: 1, Nem túl biztos: 2, Néha biztos vagyok benne: 3, biztos vagyok benne: 4, Nagyon biztos: 5 lehetőség.
A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pontszám pedig 70.
A skála magas pontszáma a szoptatás önhatékonyságának magas megítélését jelzi.
|
"A 37. terhességi hét végén."
|
A csecsemő szoptatást értékelő eszköz pontszáma
Időkeret: "Szülés utáni első nap"
|
A csecsemő szoptatást értékelő eszköz (IBFAT) Mary Kay Matthews fejlesztette ki 1988-ban. A skála egy mérőeszköz, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy meghatározza az átmeneti etetési nehézségeket az első 4-5 napban egészséges és idős babáknál. A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Çelik és Demirci végezte, a Cronbach alfa együtthatót 0,92-re számolták ebben a tanulmányban. A skála hat kérdésből áll, az értékelést az anyák végzik. A pontozás az anyák kérdésekre adott válaszai alapján történik. A skála első kérdése a baba táplálkozási állapotára vonatkozik (mély alvás, álmos, nyugodt ébrenlét, sírás). Az utolsó kérdésben az anyákat arra kérik, hogy mondják el érzéseiket a táplálás során (Nagyon elégedett, elégedett, nem túl elégedett, nem elégedett). Ez a két kérdés nem szerepel a pontozásban, és külön értékelik. |
"Szülés utáni első nap"
|
A LATCH szoptatási diagnosztikai eszköz
Időkeret: "Szülés utáni első nap"
|
A LATCH szoptatási diagnosztikai eszközt Mary Kay Matthews fejlesztette ki 1988-ban. A skála egy mérőeszköz, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy meghatározza az átmeneti etetési nehézségeket az első 4-5 napban egészséges és idős babáknál. A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Çelik és Demirci végezte, a Cronbach alfa együtthatót 0,92-re számolták ebben a tanulmányban. A skála hat kérdésből áll, az értékelést az anyák végzik. A pontozás az anyák kérdésekre adott válaszai alapján történik. A skála első kérdése a baba táplálkozási állapotára vonatkozik (mély alvás, álmos, nyugodt ébrenlét, sírás). Az utolsó kérdésben az anyákat arra kérik, hogy mondják el érzéseiket a táplálás során (Nagyon elégedett, elégedett, nem túl elégedett, nem elégedett). Ez a két kérdés nem szerepel a pontozásban, és külön értékelik. |
"Szülés utáni első nap"
|
Szoptatási önhatékonysági skála Rövid forma Szülés utáni pontszám
Időkeret: "8 hét szülés után"
|
A szoptatási önhatékonysági skálát Dennis fejlesztette ki 1999-ben, és 33 elemből áll.
Később Dennis 2003-ban 14 elemre csökkentette a skálát, és kifejlesztették a Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-t.
A Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short form török érvényességét és megbízhatóságát Aluş Tokat és Okumus végezte el 2009-ben.
Ez a skála azt méri fel, hogy a hozzáértő anyák hogyan vélekednek a szoptatásról.
A skála 14 tételből áll, és egy 5 pontos Likert-típusú értékelést tartalmaz, amely a következőkből áll: Egyáltalán nem biztos: 1, Nem túl biztos: 2, Néha biztos vagyok benne: 3, biztos vagyok benne: 4, Nagyon biztos: 5 lehetőség.
A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pontszám pedig 70.
A skála magas pontszáma a szoptatás önhatékonyságának magas megítélését jelzi.
|
"8 hét szülés után"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szoptatási viselkedés és szoptatási problémák értékelési űrlapja
Időkeret: "2 héttel a szülés után"
|
A szoptatási magatartás és az emlőproblémák értékelő űrlapja, amelyet a kutató szakirodalmi áttekintést követően készített el, a nők szoptatási magatartásának és emlőproblémáinak meghatározására szolgál majd a szülés utáni időszakban.
|
"2 héttel a szülés után"
|
Szoptatási viselkedés és szoptatási problémák értékelési űrlapja
Időkeret: "8 hét szülés után"
|
A szoptatási magatartás és az emlőproblémák értékelő űrlapja, amelyet a kutató szakirodalmi áttekintést követően készített el, a nők szoptatási magatartásának és emlőproblémáinak meghatározására kerül alkalmazásra a szülés utáni időszakban.
|
"8 hét szülés után"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oyunlastirmailemzirme
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önhatékonyság
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Hospital Universitario Insular Gran CanariaToborzás
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóÉrtékelés, Self | KompetenciaEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásEgészséges | Értékelés, Self
-
National Taiwan University HospitalToborzásMotiváció | Hatékonyság, SelfTajvan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Befejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveÉrtékelés, Self | Klinikai teljesítménySpanyolország
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Copenhagen University Hospital... és más munkatársakBefejezveHatékonyság, Self | Gyermekgyógyászat | TriageDánia
-
Boston Scientific CorporationBefejezveBiztonsági problémák | Hatékonyság, SelfSpanyolország, Olaszország, Dánia, Egyesült Királyság