- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05435586
Auto-efficacité de l'allaitement maternel pris en charge par le jeu numérique, succès de l'allaitement maternel
L'effet de l'éducation et des conseils en ligne sur l'allaitement maternel soutenus par un jeu numérique sur l'auto-efficacité de l'allaitement, le succès de l'allaitement et les problèmes mammaires : une étude contrôlée randomisée
L'étude est une étude expérimentale avec groupe témoin pré-test-post-test. Le but de l'étude sera expliqué aux femmes enceintes qui se sont présentées aux cliniques externes d'obstétrique et de gynécologie pour accoucher et leurs consentements verbaux et écrits seront obtenus. Les femmes ayant accepté de participer à l'étude et remplissant les critères d'échantillonnage, qui n'ont pas encore accouché, seront incluses dans l'étude. Parmi les femmes acceptées pour participer à l'étude, les groupes expérimental (30 femmes) et témoin (30 femmes) seront tirés au sort. On veillera à ce que les groupes soient randomisés à un rythme similaire. L'étude sera menée auprès de femmes enceintes entre 32 et 36 semaines qui ont postulé aux cliniques externes de gynécologie de l'hôpital Lokman Hekim Etlik à Ankara. Outils de collecte de données à utiliser dans l'étude ; Formulaire d'évaluation des caractéristiques individuelles et obstétriques des femmes enceintes, formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel et échelle d'évaluation de l'allaitement maternel.
La première étape de l'étude se fera auprès des femmes enceintes qui se présentent aux cliniques d'obstétrique. La deuxième phase sera basée sur le Web. Le contenu de la formation sur l'éducation et le conseil en matière d'allaitement maternel basé sur le jeu numérique préparé sur la page Web par le chercheur sera intégré au programme de jeu conçu avec une technique de gamification. Dans ce programme, le programme d'éducation et de conseil sur l'allaitement maternel basé sur le Web et basé sur le jeu numérique sera appliqué chaque semaine pour les femmes du groupe d'intervention, à partir de la période prénatale jusqu'à la 12e semaine post-partum. Les outils de mesure seront appliqués à tous les participants trois fois au total, y compris la 2e semaine prénatale, postnatale et la 12e semaine postnatale. Dans l'étude, on pense que le programme d'éducation et de conseil sur l'allaitement maternel basé sur le Web, qui sera appliqué sous forme de sessions individuelles aux femmes à partir de la période prénatale jusqu'au 3ème mois post-partum, aura des effets positifs sur l'auto-efficacité de l'allaitement. , succès de l'allaitement et problèmes mammaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allaitement maternel a une place importante dans le développement sain du bébé, les bienfaits maternels et le lien mère-enfant. L'un des facteurs les plus importants affectant la durée et le succès de l'allaitement est la perception qu'a la mère de l'auto-efficacité de l'allaitement. Afin d'augmenter le succès de l'allaitement et l'auto-efficacité, il est très important que les femmes connaissent l'allaitement et les problèmes qu'elles peuvent rencontrer. À l'ère numérique, la formation en ligne ou l'accès à du matériel en ligne est facile et sans effort. Dans la méthode d'apprentissage avec gamification, qui a une place importante dans l'éducation numérique, le style de comportement qui est destiné à être enseigné aux individus peut être enseigné plus efficacement et plus facilement en fonction des objectifs d'apprentissage. L'inclusion et l'utilisation de fonctionnalités ludiques dans les interventions de santé basées sur le Web sont connues pour améliorer l'expérience utilisateur, accroître l'intérêt et le plaisir.
Dans cette étude, on pense que le programme d'éducation et de conseil sur l'allaitement maternel basé sur le Web, qui sera appliqué sous forme de sessions individuelles aux femmes à partir de la période prénatale jusqu'au 3ème mois post-partum, aura des effets positifs sur l'auto-efficacité de l'allaitement. , succès de l'allaitement et problèmes mammaires. On estime que ces résultats peuvent guider les professionnels travaillant avec les mères et les bébés sur le terrain et apporter une contribution unique au domaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Primipare,
- 32-36. entre les semaines de gestation,
- Ceux qui n'ont pas reçu de formation planifiée sur l'allaitement auparavant,
- Parler et comprendre le turc,
- Les femmes disposant d'un smartphone/d'une tablette/d'un ordinateur avec connexion Internet seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie chronique,
- Celles qui accoucheront par césarienne programmée,
- Contre-indications à l'allaitement
- Les femmes ayant des grossesses à risque ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation et conseils en matière d'allaitement sur le Web avec prise en charge de jeux numériques
Pendant la grossesse;
Dans la période post-partum;
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Le contenu éducatif préparé par le chercheur sur la page Web sera intégré au programme de jeu conçu avec la technique de gamification.
Dans ce programme conçu, les utilisateurs seront avertis aux moments appropriés pour entrer dans le système et jouer à des jeux à partir du lien envoyé par e-mail.
Une fois que les utilisateurs ont terminé le jeu, ils rempliront l'échelle au cours de la semaine concernée et ne pourront quitter le système que de cette manière.
Autres noms:
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Aucune intervention: Éducation standardisée à l'allaitement
Pendant la grossesse;
Dans la période post-partum;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score prénatal abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: "pré-intervention"
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L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel a été développée par Dennis en 1999 et se compose de 33 éléments.
Plus tard, l'échelle a été réduite à 14 éléments par Dennis en 2003 et le formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel a été développé.
La validité et la fiabilité turques de la forme abrégée de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel ont été réalisées par Aluş Tokat et Okumus en 2009.
Cette échelle évalue le degré de compétence des mères concernant l'allaitement.
L'échelle se compose de 14 items et comprend une évaluation de type Likert en 5 points consistant en Pas sûr du tout : 1, Pas très sûr : 2, Parfois je suis sûr : 3, Je suis sûr : 4, Très sûr : 5 options.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'ensemble de l'échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70.
Un score élevé sur l'échelle indique une perception élevée de l'auto-efficacité de l'allaitement.
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"pré-intervention"
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Score prénatal abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: "À la fin de la 37e semaine de gestation."
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L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel a été développée par Dennis en 1999 et se compose de 33 éléments.
Plus tard, l'échelle a été réduite à 14 éléments par Dennis en 2003 et le formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel a été développé.
La validité et la fiabilité turques de la forme abrégée de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel ont été réalisées par Aluş Tokat et Okumus en 2009.
Cette échelle évalue le degré de compétence des mères concernant l'allaitement.
L'échelle se compose de 14 items et comprend une évaluation de type Likert en 5 points consistant en Pas sûr du tout : 1, Pas très sûr : 2, Parfois je suis sûr : 3, Je suis sûr : 4, Très sûr : 5 options.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'ensemble de l'échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70.
Un score élevé sur l'échelle indique une perception élevée de l'auto-efficacité de l'allaitement.
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"À la fin de la 37e semaine de gestation."
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Le score de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel du nourrisson
Délai: "Premier jour post-partum"
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L'outil d'évaluation de l'allaitement maternel du nourrisson (IBFAT) Il a été développé par Mary Kay Matthews en 1988. L'échelle est un outil de mesure développé pour déterminer les difficultés d'alimentation temporaires au cours des 4 à 5 premiers jours chez les bébés en bonne santé et à terme. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Çelik et Demirci, et le coefficient alpha de Cronbach a été calculé à 0,92 dans cette étude. L'échelle se compose de six questions et l'évaluation est faite par les mères. La notation se fait sur la base des réponses des mères aux questions. La première question de l'échelle porte sur l'état d'alimentation du bébé (sommeil profond, somnolent, calme éveillé, pleurs). Dans la dernière question, les mères sont invitées à exprimer leur ressenti pendant la tétée (Très satisfait, satisfait, pas très satisfait, pas satisfait). Ces deux questions ne sont pas incluses dans la notation et sont évaluées séparément. |
"Premier jour post-partum"
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L'outil de diagnostic de l'allaitement LATCH
Délai: "Premier jour post-partum"
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L'outil de diagnostic d'allaitement LATCH Il a été développé par Mary Kay Matthews en 1988. L'échelle est un outil de mesure développé pour déterminer les difficultés d'alimentation temporaires au cours des 4 à 5 premiers jours chez les bébés en bonne santé et à terme. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée par Çelik et Demirci, et le coefficient alpha de Cronbach a été calculé à 0,92 dans cette étude. L'échelle se compose de six questions et l'évaluation est faite par les mères. La notation se fait sur la base des réponses des mères aux questions. La première question de l'échelle porte sur l'état d'alimentation du bébé (sommeil profond, somnolent, calme éveillé, pleurs). Dans la dernière question, les mères sont invitées à exprimer leur ressenti pendant la tétée (Très satisfait, satisfait, pas très satisfait, pas satisfait). Ces deux questions ne sont pas incluses dans la notation et sont évaluées séparément. |
"Premier jour post-partum"
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Score postnatal abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: "8 semaines après l'accouchement"
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L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel a été développée par Dennis en 1999 et se compose de 33 éléments.
Plus tard, l'échelle a été réduite à 14 éléments par Dennis en 2003 et le formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel a été développé.
La validité et la fiabilité turques de la forme abrégée de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel ont été réalisées par Aluş Tokat et Okumus en 2009.
Cette échelle évalue le degré de compétence des mères concernant l'allaitement.
L'échelle se compose de 14 items et comprend une évaluation de type Likert en 5 points consistant en Pas sûr du tout : 1, Pas très sûr : 2, Parfois je suis sûr : 3, Je suis sûr : 4, Très sûr : 5 options.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'ensemble de l'échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70.
Un score élevé sur l'échelle indique une perception élevée de l'auto-efficacité de l'allaitement.
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"8 semaines après l'accouchement"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation du comportement d'allaitement et des problèmes mammaires
Délai: "2 semaines après l'accouchement"
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Le formulaire d'évaluation du comportement d'allaitement et des problèmes mammaires, préparé par la chercheuse après une revue de la littérature, sera appliqué aux femmes afin de déterminer le comportement d'allaitement et les problèmes mammaires des femmes dans la période post-partum.
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"2 semaines après l'accouchement"
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Formulaire d'évaluation du comportement d'allaitement et des problèmes mammaires
Délai: "8 semaines après l'accouchement"
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Le formulaire d'évaluation du comportement d'allaitement et des problèmes mammaires, préparé par la chercheuse après une revue de la littérature, sera appliqué aux femmes afin de déterminer le comportement d'allaitement et les problèmes mammaires des femmes dans la période post-partum.
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"8 semaines après l'accouchement"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Oyunlastirmailemzirme
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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