- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05435586
Autoefficacia dell'allattamento al seno supportata dal gioco digitale, successo dell'allattamento al seno
L'effetto dell'educazione e della consulenza sull'allattamento al seno basate sul Web supportate dal gioco digitale sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, il successo dell'allattamento al seno e i problemi al seno: uno studio controllato randomizzato
Lo studio è uno studio sperimentale con gruppo di controllo pretest-posttest. Lo scopo dello studio sarà spiegato alle gestanti che si sono rivolte agli ambulatori di ostetricia e ginecologia per partorire e sarà ottenuto il loro consenso verbale e scritto. Le donne che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di campionamento, che non hanno ancora partorito, saranno incluse nello studio. Tra le donne ammesse a partecipare allo studio, i gruppi sperimentali (30 donne) e di controllo (30 donne) saranno selezionati casualmente. Sarà garantito che i gruppi siano randomizzati a una velocità simile. Lo studio sarà condotto con donne incinte tra le 32 e le 36 settimane che si sono rivolte agli ambulatori ginecologici dell'ospedale Lokman Hekim Etlik di Ankara. Strumenti di raccolta dati da utilizzare nello studio; Scheda di valutazione delle caratteristiche individuali e ostetriche delle donne in gravidanza, scala di autoefficacia dell'allattamento al seno Forma breve e scala di valutazione dell'allattamento al seno.
La prima fase dello studio sarà effettuata con donne incinte che vengono nelle cliniche di ostetricia. La seconda fase sarà basata sul web. I contenuti formativi di educazione e consulenza sull'allattamento al seno basati sul Web supportati dal gioco digitale preparati sulla pagina web dal ricercatore saranno integrati nel programma di gioco progettato con la tecnica della ludicizzazione. In questo programma, il programma di educazione e consulenza sull'allattamento al seno basato sul web supportato da giochi digitali verrà applicato settimanalmente alle donne nel gruppo di intervento, a partire dal periodo prenatale fino alla dodicesima settimana postpartum. Gli strumenti di misurazione verranno applicati a tutti i partecipanti tre volte in totale, inclusi prenatale, postnatale 2a settimana e postnatale 12a settimana. Nello studio, si ritiene che il programma di educazione e consulenza sull'allattamento al seno basato sul Web supportato da giochi digitali, che verrà applicato come sessioni individuali alle donne a partire dal periodo prenatale fino al 3° mese postpartum, avrà effetti positivi sull'autoefficacia dell'allattamento al seno , successo dell'allattamento al seno e problemi al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'allattamento al seno ha un posto importante nel sano sviluppo del bambino, nei benefici materni e nel legame madre-bambino. Uno dei fattori più importanti che influenzano la durata e il successo dell'allattamento al seno è la percezione della madre dell'autoefficacia dell'allattamento al seno. Al fine di aumentare il successo dell'allattamento al seno e l'autoefficacia, è molto importante che le donne conoscano l'allattamento al seno e i problemi che possono incontrare. Nell'era digitale, la formazione online o l'accesso ai materiali online è facile e senza sforzo. Nel metodo di apprendimento con ludicizzazione, che occupa un posto importante nell'educazione digitale, lo stile di comportamento che si intende insegnare agli individui può essere insegnato in modo più efficace e semplice in conformità con gli obiettivi di apprendimento. È noto che l'inclusione e l'uso di funzionalità gamificate negli interventi sanitari basati sul Web aumenta l'esperienza dell'utente, aumentando l'interesse e il divertimento.
In questo studio, si ritiene che il programma di educazione e consulenza sull'allattamento al seno basato sul Web supportato da giochi digitali, che verrà applicato come sessioni individuali alle donne a partire dal periodo prenatale fino al 3° mese postpartum, avrà effetti positivi sull'autoefficacia dell'allattamento al seno , successo dell'allattamento al seno e problemi al seno. Si stima che questi risultati possano guidare i professionisti che lavorano con madri e bambini sul campo e dare un contributo unico al campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipara,
- 32-36. tra le settimane gestazionali,
- Coloro che non hanno ricevuto prima una formazione pianificata sull'allattamento al seno,
- Parlare e capire il turco,
- Le donne con uno smartphone/tablet/computer con connessione a Internet saranno incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica,
- Coloro che partoriranno con taglio cesareo programmato,
- Controindicazioni all'allattamento al seno
- Le donne con gravidanze a rischio non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione e consulenza sull'allattamento al seno basate sul Web con supporto per giochi digitali
Durante la gravidanza;
Nel periodo postpartum;
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I contenuti didattici predisposti dal ricercatore sulla pagina web saranno integrati nel programma di gioco progettato con la tecnica della gamification.
In questo programma progettato, gli utenti riceveranno una notifica al momento opportuno per accedere al sistema e giocare dal collegamento inviato via e-mail.
Dopo che gli utenti avranno terminato il gioco, riempiranno la scala nella settimana pertinente e potranno uscire dal sistema solo in quel modo.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Educazione standardizzata all'allattamento al seno
Durante la gravidanza;
Nel periodo postpartum;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno Short Form Punteggio prenatale
Lasso di tempo: "pre-intervento"
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 1999 ed è composta da 33 item.
Successivamente, la scala è stata ridotta a 14 voci da Dennis nel 2003 ed è stata sviluppata la forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.
La validità e l'affidabilità turca della forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata eseguita da Aluş Tokat e Okumus nel 2009.
Questa scala valuta il modo in cui le madri competenti si sentono riguardo all'allattamento al seno.
La scala è composta da 14 item e include una valutazione di tipo Likert a 5 punti composta da Per niente sicuro: 1, Non molto sicuro: 2, A volte sono sicuro: 3, Sono sicuro: 4, Molto sicuro: 5 opzioni.
Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un punteggio alto della scala indica un'alta percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno.
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"pre-intervento"
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno Short Form Punteggio prenatale
Lasso di tempo: "Alla fine della 37a settimana gestazionale."
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 1999 ed è composta da 33 item.
Successivamente, la scala è stata ridotta a 14 voci da Dennis nel 2003 ed è stata sviluppata la forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.
La validità e l'affidabilità turca della forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata eseguita da Aluş Tokat e Okumus nel 2009.
Questa scala valuta il modo in cui le madri competenti si sentono riguardo all'allattamento al seno.
La scala è composta da 14 item e include una valutazione di tipo Likert a 5 punti composta da Per niente sicuro: 1, Non molto sicuro: 2, A volte sono sicuro: 3, Sono sicuro: 4, Molto sicuro: 5 opzioni.
Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un punteggio alto della scala indica un'alta percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno.
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"Alla fine della 37a settimana gestazionale."
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Punteggio dello strumento di valutazione dell'allattamento al seno infantile
Lasso di tempo: "Primo giorno dopo il parto"
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Lo strumento di valutazione dell'allattamento al seno (IBFAT) è stato sviluppato da Mary Kay Matthews nel 1988. La bilancia è uno strumento di misurazione sviluppato per determinare le difficoltà temporanee di alimentazione nei primi 4-5 giorni nei neonati sani e a termine. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Çelik e Demirci e il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,92 in questo studio. La scala è composta da sei domande e la valutazione è fatta dalle madri. Il punteggio viene assegnato sulla base delle risposte delle madri alle domande. La prima domanda nella scala riguarda lo stato di alimentazione del bambino (sonno profondo, assonnato, sveglio calmo, pianto). Nell'ultima domanda, alle madri viene chiesto di dichiarare le loro sensazioni durante l'allattamento (Molto soddisfatta, soddisfatta, poco soddisfatta, non soddisfatta). Queste due domande non sono incluse nel punteggio e sono valutate separatamente. |
"Primo giorno dopo il parto"
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Lo strumento diagnostico per l'allattamento al seno LATCH
Lasso di tempo: "Primo giorno dopo il parto"
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Lo strumento diagnostico per l'allattamento LATCH è stato sviluppato da Mary Kay Matthews nel 1988. La bilancia è uno strumento di misurazione sviluppato per determinare le difficoltà temporanee di alimentazione nei primi 4-5 giorni nei neonati sani e a termine. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Çelik e Demirci e il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,92 in questo studio. La scala è composta da sei domande e la valutazione è fatta dalle madri. Il punteggio viene assegnato sulla base delle risposte delle madri alle domande. La prima domanda nella scala riguarda lo stato di alimentazione del bambino (sonno profondo, assonnato, sveglio calmo, pianto). Nell'ultima domanda, alle madri viene chiesto di dichiarare le loro sensazioni durante l'allattamento (Molto soddisfatta, soddisfatta, poco soddisfatta, non soddisfatta). Queste due domande non sono incluse nel punteggio e sono valutate separatamente. |
"Primo giorno dopo il parto"
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Punteggio postnatale in forma abbreviata della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: "8 settimane dopo il parto"
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La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 1999 ed è composta da 33 item.
Successivamente, la scala è stata ridotta a 14 voci da Dennis nel 2003 ed è stata sviluppata la forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.
La validità e l'affidabilità turca della forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata eseguita da Aluş Tokat e Okumus nel 2009.
Questa scala valuta il modo in cui le madri competenti si sentono riguardo all'allattamento al seno.
La scala è composta da 14 item e include una valutazione di tipo Likert a 5 punti composta da Per niente sicuro: 1, Non molto sicuro: 2, A volte sono sicuro: 3, Sono sicuro: 4, Molto sicuro: 5 opzioni.
Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un punteggio alto della scala indica un'alta percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno.
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"8 settimane dopo il parto"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno
Lasso di tempo: "2 settimane dopo il parto"
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La scheda di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno, preparata dal ricercatore dopo una revisione della letteratura, verrà applicata alle donne al fine di determinare il comportamento dell'allattamento al seno e i problemi al seno delle donne nel periodo postpartum.
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"2 settimane dopo il parto"
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Modulo di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno
Lasso di tempo: "8 settimane dopo il parto"
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La scheda di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno, preparata dal ricercatore dopo una revisione della letteratura, verrà applicata alle donne al fine di determinare il comportamento dell'allattamento al seno e i problemi al seno delle donne nel periodo postpartum.
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"8 settimane dopo il parto"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oyunlastirmailemzirme
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