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Autoefficacia dell'allattamento al seno supportata dal gioco digitale, successo dell'allattamento al seno

3 ottobre 2023 aggiornato da: Özlem Ülkü BULUT, Lokman Hekim Üniversitesi

L'effetto dell'educazione e della consulenza sull'allattamento al seno basate sul Web supportate dal gioco digitale sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, il successo dell'allattamento al seno e i problemi al seno: uno studio controllato randomizzato

Lo studio è uno studio sperimentale con gruppo di controllo pretest-posttest. Lo scopo dello studio sarà spiegato alle gestanti che si sono rivolte agli ambulatori di ostetricia e ginecologia per partorire e sarà ottenuto il loro consenso verbale e scritto. Le donne che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di campionamento, che non hanno ancora partorito, saranno incluse nello studio. Tra le donne ammesse a partecipare allo studio, i gruppi sperimentali (30 donne) e di controllo (30 donne) saranno selezionati casualmente. Sarà garantito che i gruppi siano randomizzati a una velocità simile. Lo studio sarà condotto con donne incinte tra le 32 e le 36 settimane che si sono rivolte agli ambulatori ginecologici dell'ospedale Lokman Hekim Etlik di Ankara. Strumenti di raccolta dati da utilizzare nello studio; Scheda di valutazione delle caratteristiche individuali e ostetriche delle donne in gravidanza, scala di autoefficacia dell'allattamento al seno Forma breve e scala di valutazione dell'allattamento al seno.

La prima fase dello studio sarà effettuata con donne incinte che vengono nelle cliniche di ostetricia. La seconda fase sarà basata sul web. I contenuti formativi di educazione e consulenza sull'allattamento al seno basati sul Web supportati dal gioco digitale preparati sulla pagina web dal ricercatore saranno integrati nel programma di gioco progettato con la tecnica della ludicizzazione. In questo programma, il programma di educazione e consulenza sull'allattamento al seno basato sul web supportato da giochi digitali verrà applicato settimanalmente alle donne nel gruppo di intervento, a partire dal periodo prenatale fino alla dodicesima settimana postpartum. Gli strumenti di misurazione verranno applicati a tutti i partecipanti tre volte in totale, inclusi prenatale, postnatale 2a settimana e postnatale 12a settimana. Nello studio, si ritiene che il programma di educazione e consulenza sull'allattamento al seno basato sul Web supportato da giochi digitali, che verrà applicato come sessioni individuali alle donne a partire dal periodo prenatale fino al 3° mese postpartum, avrà effetti positivi sull'autoefficacia dell'allattamento al seno , successo dell'allattamento al seno e problemi al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'allattamento al seno ha un posto importante nel sano sviluppo del bambino, nei benefici materni e nel legame madre-bambino. Uno dei fattori più importanti che influenzano la durata e il successo dell'allattamento al seno è la percezione della madre dell'autoefficacia dell'allattamento al seno. Al fine di aumentare il successo dell'allattamento al seno e l'autoefficacia, è molto importante che le donne conoscano l'allattamento al seno e i problemi che possono incontrare. Nell'era digitale, la formazione online o l'accesso ai materiali online è facile e senza sforzo. Nel metodo di apprendimento con ludicizzazione, che occupa un posto importante nell'educazione digitale, lo stile di comportamento che si intende insegnare agli individui può essere insegnato in modo più efficace e semplice in conformità con gli obiettivi di apprendimento. È noto che l'inclusione e l'uso di funzionalità gamificate negli interventi sanitari basati sul Web aumenta l'esperienza dell'utente, aumentando l'interesse e il divertimento.

In questo studio, si ritiene che il programma di educazione e consulenza sull'allattamento al seno basato sul Web supportato da giochi digitali, che verrà applicato come sessioni individuali alle donne a partire dal periodo prenatale fino al 3° mese postpartum, avrà effetti positivi sull'autoefficacia dell'allattamento al seno , successo dell'allattamento al seno e problemi al seno. Si stima che questi risultati possano guidare i professionisti che lavorano con madri e bambini sul campo e dare un contributo unico al campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Lokman Hekim University Etlik Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primipara,
  • 32-36. tra le settimane gestazionali,
  • Coloro che non hanno ricevuto prima una formazione pianificata sull'allattamento al seno,
  • Parlare e capire il turco,
  • Le donne con uno smartphone/tablet/computer con connessione a Internet saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia cronica,
  • Coloro che partoriranno con taglio cesareo programmato,
  • Controindicazioni all'allattamento al seno
  • Le donne con gravidanze a rischio non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione e consulenza sull'allattamento al seno basate sul Web con supporto per giochi digitali

Durante la gravidanza;

  • Applicazione della "Scheda di valutazione delle caratteristiche individuali e ostetriche delle donne in gravidanza" e della "Scheda prenatale della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno" (Pre-Test).(32-34 settimane di gestazione)
  • Il programma sarà applicato a 30 donne a 35-37 settimane gestazionali.
  • La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (forma prenatale) verrà applicata alla fine della 37a settimana gestazionale.

Nel periodo postpartum;

  • Lo strumento diagnostico per l'allattamento al seno LATCH e la scala di valutazione dell'allattamento al seno (IBFAT) verranno somministrati il ​​primo giorno dopo il parto.
  • Il programma verrà applicato a 30 donne durante le prime 2 settimane dopo il parto.
  • Alla fine della 2a settimana postpartum, verrà somministrato il modulo di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno.
  • La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (modulo postpartum) e il modulo di valutazione dei problemi al seno verranno somministrati all'ottava settimana postpartum.
I contenuti didattici predisposti dal ricercatore sulla pagina web saranno integrati nel programma di gioco progettato con la tecnica della gamification. In questo programma progettato, gli utenti riceveranno una notifica al momento opportuno per accedere al sistema e giocare dal collegamento inviato via e-mail. Dopo che gli utenti avranno terminato il gioco, riempiranno la scala nella settimana pertinente e potranno uscire dal sistema solo in quel modo.
Altri nomi:
  • Gamificazione
Nessun intervento: Educazione standardizzata all'allattamento al seno

Durante la gravidanza;

  • Applicazione della "Scheda di valutazione delle caratteristiche individuali e ostetriche delle donne in gravidanza" e della "Scheda prenatale della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno" (Pre-Test).(32-34 settimane di gestazione)
  • 30 donne riceveranno le cure di routine applicate durante la gravidanza in ospedale.
  • Alla fine della 37a settimana, alle donne del gruppo di controllo verrà somministrata la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (forma prenatale).

Nel periodo postpartum;

  • 30 donne riceveranno la formazione standard sull'allattamento al seno in ospedale.
  • Lo strumento diagnostico per l'allattamento al seno LATCH e la scala di valutazione dell'allattamento al seno (IBFAT) verranno somministrati il ​​primo giorno dopo il parto.
  • Alla fine della 2a settimana postpartum, verrà applicato il modulo di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno.
  • La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (modulo postpartum) e il modulo di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno saranno somministrati all'ottava settimana postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno Short Form Punteggio prenatale
Lasso di tempo: "pre-intervento"
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 1999 ed è composta da 33 item. Successivamente, la scala è stata ridotta a 14 voci da Dennis nel 2003 ed è stata sviluppata la forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. La validità e l'affidabilità turca della forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata eseguita da Aluş Tokat e Okumus nel 2009. Questa scala valuta il modo in cui le madri competenti si sentono riguardo all'allattamento al seno. La scala è composta da 14 item e include una valutazione di tipo Likert a 5 punti composta da Per niente sicuro: 1, Non molto sicuro: 2, A volte sono sicuro: 3, Sono sicuro: 4, Molto sicuro: 5 opzioni. Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio alto della scala indica un'alta percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno.
"pre-intervento"
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno Short Form Punteggio prenatale
Lasso di tempo: "Alla fine della 37a settimana gestazionale."
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 1999 ed è composta da 33 item. Successivamente, la scala è stata ridotta a 14 voci da Dennis nel 2003 ed è stata sviluppata la forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. La validità e l'affidabilità turca della forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata eseguita da Aluş Tokat e Okumus nel 2009. Questa scala valuta il modo in cui le madri competenti si sentono riguardo all'allattamento al seno. La scala è composta da 14 item e include una valutazione di tipo Likert a 5 punti composta da Per niente sicuro: 1, Non molto sicuro: 2, A volte sono sicuro: 3, Sono sicuro: 4, Molto sicuro: 5 opzioni. Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio alto della scala indica un'alta percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno.
"Alla fine della 37a settimana gestazionale."
Punteggio dello strumento di valutazione dell'allattamento al seno infantile
Lasso di tempo: "Primo giorno dopo il parto"

Lo strumento di valutazione dell'allattamento al seno (IBFAT) è stato sviluppato da Mary Kay Matthews nel 1988. La bilancia è uno strumento di misurazione sviluppato per determinare le difficoltà temporanee di alimentazione nei primi 4-5 giorni nei neonati sani e a termine. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Çelik e Demirci e il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,92 in questo studio. La scala è composta da sei domande e la valutazione è fatta dalle madri. Il punteggio viene assegnato sulla base delle risposte delle madri alle domande.

La prima domanda nella scala riguarda lo stato di alimentazione del bambino (sonno profondo, assonnato, sveglio calmo, pianto). Nell'ultima domanda, alle madri viene chiesto di dichiarare le loro sensazioni durante l'allattamento (Molto soddisfatta, soddisfatta, poco soddisfatta, non soddisfatta). Queste due domande non sono incluse nel punteggio e sono valutate separatamente.

"Primo giorno dopo il parto"
Lo strumento diagnostico per l'allattamento al seno LATCH
Lasso di tempo: "Primo giorno dopo il parto"

Lo strumento diagnostico per l'allattamento LATCH è stato sviluppato da Mary Kay Matthews nel 1988. La bilancia è uno strumento di misurazione sviluppato per determinare le difficoltà temporanee di alimentazione nei primi 4-5 giorni nei neonati sani e a termine. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Çelik e Demirci e il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,92 in questo studio. La scala è composta da sei domande e la valutazione è fatta dalle madri. Il punteggio viene assegnato sulla base delle risposte delle madri alle domande.

La prima domanda nella scala riguarda lo stato di alimentazione del bambino (sonno profondo, assonnato, sveglio calmo, pianto). Nell'ultima domanda, alle madri viene chiesto di dichiarare le loro sensazioni durante l'allattamento (Molto soddisfatta, soddisfatta, poco soddisfatta, non soddisfatta). Queste due domande non sono incluse nel punteggio e sono valutate separatamente.

"Primo giorno dopo il parto"
Punteggio postnatale in forma abbreviata della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: "8 settimane dopo il parto"
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata sviluppata da Dennis nel 1999 ed è composta da 33 item. Successivamente, la scala è stata ridotta a 14 voci da Dennis nel 2003 ed è stata sviluppata la forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. La validità e l'affidabilità turca della forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata eseguita da Aluş Tokat e Okumus nel 2009. Questa scala valuta il modo in cui le madri competenti si sentono riguardo all'allattamento al seno. La scala è composta da 14 item e include una valutazione di tipo Likert a 5 punti composta da Per niente sicuro: 1, Non molto sicuro: 2, A volte sono sicuro: 3, Sono sicuro: 4, Molto sicuro: 5 opzioni. Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio alto della scala indica un'alta percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno.
"8 settimane dopo il parto"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno
Lasso di tempo: "2 settimane dopo il parto"
La scheda di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno, preparata dal ricercatore dopo una revisione della letteratura, verrà applicata alle donne al fine di determinare il comportamento dell'allattamento al seno e i problemi al seno delle donne nel periodo postpartum.
"2 settimane dopo il parto"
Modulo di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno
Lasso di tempo: "8 settimane dopo il parto"
La scheda di valutazione del comportamento dell'allattamento al seno e dei problemi al seno, preparata dal ricercatore dopo una revisione della letteratura, verrà applicata alle donne al fine di determinare il comportamento dell'allattamento al seno e i problemi al seno delle donne nel periodo postpartum.
"8 settimane dopo il parto"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oyunlastirmailemzirme

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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