- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05435586
Цифровая игра поддерживает самоэффективность грудного вскармливания, успех грудного вскармливания
Влияние онлайн-обучения и консультирования по вопросам грудного вскармливания с поддержкой цифровых игр на самоэффективность грудного вскармливания, успех грудного вскармливания и проблемы с грудью: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование представляет собой экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования. Беременным женщинам, обратившимся в акушерско-гинекологические поликлиники для родов, будет разъяснена цель исследования и получено их устное и письменное согласие. Женщины, давшие согласие на участие в исследовании и соответствующие критериям отбора, которые еще не рожали, будут включены в исследование. Среди женщин, допущенных к участию в исследовании, случайным образом будут отобраны экспериментальная (30 женщин) и контрольная группы (30 женщин). Будет обеспечено, чтобы группы были рандомизированы с одинаковой скоростью. Исследование будет проводиться среди беременных женщин в возрасте 32-36 недель, обратившихся в амбулаторные гинекологические клиники больницы Локман Хеким Этлик в Анкаре. Инструменты сбора данных, которые будут использоваться в исследовании; Форма оценки индивидуальных и акушерских характеристик беременных, краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания и шкала оценки грудного вскармливания.
Первый этап исследования будет проведен с беременными женщинами, поступающими в акушерские учреждения. Второй этап будет осуществляться через Интернет. Цифровая игра с поддержкой веб-обучения и консультирования по грудному вскармливанию, подготовленная исследователем на веб-странице, будет интегрирована в игровую программу, разработанную с использованием техники геймификации. В рамках этой программы веб-программа обучения и консультирования по вопросам грудного вскармливания, поддерживаемая цифровой игрой, будет применяться еженедельно для женщин в группе вмешательства, начиная с пренатального периода и до 12-й недели после родов. Инструменты измерения будут применяться ко всем участникам в общей сложности три раза, включая пренатальный период, послеродовой период на 2-й неделе и постнатальный период на 12-й неделе. В исследовании предполагается, что поддерживаемая цифровыми играми веб-программа обучения и консультирования по грудному вскармливанию, которая будет применяться в виде индивидуальных занятий для женщин, начиная с пренатального периода и до 3-го месяца после родов, окажет положительное влияние на самоэффективность грудного вскармливания. , успех грудного вскармливания и проблемы с грудью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Грудное вскармливание играет важную роль в здоровом развитии ребенка, пользе для матери и установлении связи между матерью и младенцем. Одним из наиболее важных факторов, влияющих на продолжительность и успех грудного вскармливания, является восприятие матерью самоэффективности грудного вскармливания. Для повышения успешности грудного вскармливания и самоэффективности женщинам очень важно знать о грудном вскармливании и проблемах, с которыми они могут столкнуться. В эпоху цифровых технологий онлайн-обучение или доступ к онлайн-материалам легко и просто. В методе обучения с геймификацией, который занимает важное место в цифровом образовании, стиль поведения, который предназначен для обучения отдельных лиц, может быть обучен более эффективно и легко в соответствии с целями обучения. Известно, что включение и использование игровых функций в веб-медицинских вмешательствах повышает удобство работы пользователей, повышает интерес и веселье.
В этом исследовании предполагается, что веб-программа обучения и консультирования по грудному вскармливанию, поддерживаемая цифровой игрой, которая будет применяться в виде индивидуальных занятий для женщин, начиная с пренатального периода и до 3-го месяца после родов, окажет положительное влияние на самоэффективность грудного вскармливания. , успех грудного вскармливания и проблемы с грудью. Предполагается, что эти результаты могут помочь специалистам, работающим с матерями и младенцами в полевых условиях, и внести уникальный вклад в эту область.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Примипара,
- 32-36. между неделями беременности,
- Тем, кто ранее не проходил плановое обучение грудному вскармливанию,
- Говорить и понимать по-турецки,
- В исследование будут включены женщины со смартфоном/планшетом/компьютером с подключением к Интернету.
Критерий исключения:
- Наличие хронического заболевания,
- Тем, кто будет рожать путем планового кесарева сечения,
- Противопоказания к грудному вскармливанию
- Женщины с рискованной беременностью не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-обучение и консультирование по вопросам грудного вскармливания с поддержкой цифровых игр
Во время беременности;
В послеродовом периоде;
|
Образовательный контент, подготовленный исследователем на веб-странице, будет интегрирован в игровую программу, разработанную с использованием техники геймификации.
В этой разработанной программе пользователи будут получать уведомления в соответствующее время, чтобы войти в систему и играть в игры по ссылке, отправленной по электронной почте.
После того, как пользователи закончат игру, они заполнят шкалу на соответствующей неделе и смогут выйти из системы только таким образом.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартизированное обучение грудному вскармливанию
Во время беременности;
В послеродовом периоде;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания, краткая форма Антенатальная оценка
Временное ограничение: "до вмешательства"
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания была разработана Деннисом в 1999 году и состоит из 33 пунктов.
Позже Деннис в 2003 году сократил шкалу до 14 пунктов, и была разработана краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Турецкая валидность и надежность краткой формы Шкалы самоэффективности грудного вскармливания была проведена Алуш Токат и Окумус в 2009 году.
Эта шкала оценивает, насколько компетентно матери относятся к грудному вскармливанию.
Шкала состоит из 14 пунктов и включает 5-балльную оценку типа Лайкерта, состоящую из Совсем не уверен: 1, Не очень уверен: 2, Иногда уверен: 3, Уверен: 4, Совершенно уверен: 5 вариантов.
Самый низкий балл, который можно получить по всей шкале, — 14, а самый высокий — 70.
Высокий балл по шкале указывает на высокое восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
|
"до вмешательства"
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания, краткая форма Антенатальная оценка
Временное ограничение: «В конце 37-й недели беременности».
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания была разработана Деннисом в 1999 году и состоит из 33 пунктов.
Позже Деннис в 2003 году сократил шкалу до 14 пунктов, и была разработана краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Турецкая валидность и надежность краткой формы Шкалы самоэффективности грудного вскармливания была проведена Алуш Токат и Окумус в 2009 году.
Эта шкала оценивает, насколько компетентно матери относятся к грудному вскармливанию.
Шкала состоит из 14 пунктов и включает 5-балльную оценку типа Лайкерта, состоящую из Совсем не уверен: 1, Не очень уверен: 2, Иногда уверен: 3, Уверен: 4, Совершенно уверен: 5 вариантов.
Самый низкий балл, который можно получить по всей шкале, — 14, а самый высокий — 70.
Высокий балл по шкале указывает на высокое восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
|
«В конце 37-й недели беременности».
|
|
Оценка Инструмента оценки грудного вскармливания младенцев
Временное ограничение: «Первый день после родов»
|
Инструмент оценки грудного вскармливания младенцев (IBFAT) был разработан Мэри Кэй Мэтьюз в 1988 году. Шкала представляет собой измерительный инструмент, разработанный для определения временных трудностей при кормлении в первые 4–5 дней у здоровых и доношенных детей. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Челиком и Демирджи, и в этом исследовании коэффициент альфа Кронбаха был рассчитан как 0,92. Шкала состоит из шести вопросов и оценивается матерями. Оценка производится на основе ответов матерей на вопросы. Первый вопрос шкалы касается статуса кормления ребенка (глубокий сон, сонливость, спокойное бодрствование, плач). В последнем вопросе матерей просят изложить свои ощущения во время кормления (Очень довольна, довольна, не очень довольна, не довольна). Эти два вопроса не учитываются при подсчете баллов и оцениваются отдельно. |
«Первый день после родов»
|
|
Диагностический инструмент LATCH для грудного вскармливания
Временное ограничение: «Первый день после родов»
|
Диагностический инструмент LATCH для грудного вскармливания был разработан Мэри Кэй Мэтьюз в 1988 году. Шкала представляет собой измерительный инструмент, разработанный для определения временных трудностей при кормлении в первые 4–5 дней у здоровых и доношенных детей. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Челиком и Демирджи, и в этом исследовании коэффициент альфа Кронбаха был рассчитан как 0,92. Шкала состоит из шести вопросов и оценивается матерями. Оценка производится на основе ответов матерей на вопросы. Первый вопрос шкалы касается статуса кормления ребенка (глубокий сон, сонливость, спокойное бодрствование, плач). В последнем вопросе матерей просят изложить свои ощущения во время кормления (Очень довольна, довольна, не очень довольна, не довольна). Эти два вопроса не учитываются при подсчете баллов и оцениваются отдельно. |
«Первый день после родов»
|
|
Краткая форма шкалы самоэффективности при грудном вскармливании Постнатальный балл
Временное ограничение: "8 недель после родов"
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания была разработана Деннисом в 1999 году и состоит из 33 пунктов.
Позже Деннис в 2003 году сократил шкалу до 14 пунктов, и была разработана краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Турецкая валидность и надежность краткой формы Шкалы самоэффективности грудного вскармливания была проведена Алуш Токат и Окумус в 2009 году.
Эта шкала оценивает, насколько компетентно матери относятся к грудному вскармливанию.
Шкала состоит из 14 пунктов и включает 5-балльную оценку типа Лайкерта, состоящую из Совсем не уверен: 1, Не очень уверен: 2, Иногда уверен: 3, Уверен: 4, Совершенно уверен: 5 вариантов.
Самый низкий балл, который можно получить по всей шкале, — 14, а самый высокий — 70.
Высокий балл по шкале указывает на высокое восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
|
"8 недель после родов"
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки поведения при грудном вскармливании и проблем с грудью
Временное ограничение: "2 недели после родов"
|
Форма оценки поведения при грудном вскармливании и проблем с грудью, подготовленная исследователем после обзора литературы, будет применяться к женщинам, чтобы определить поведение при грудном вскармливании и проблемы с грудью у женщин в послеродовой период.
|
"2 недели после родов"
|
|
Форма оценки поведения при грудном вскармливании и проблем с грудью
Временное ограничение: "8 недель после родов"
|
Форма оценки поведения при грудном вскармливании и проблем с грудью, подготовленная исследователем после обзора литературы, будет применяться к женщинам, чтобы определить поведение при грудном вскармливании и проблемы с грудью у женщин в послеродовой период.
|
"8 недель после родов"
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Oyunlastirmailemzirme
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .