- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05435586
Digitaalisten pelien tukema imetyksen omatehokkuus, imetyksen menestys
Digitaalisten pelien tuetun verkkopohjaisen imetyskoulutuksen ja -neuvonnan vaikutus imetyksen omatehokkuuteen, imetyksen onnistumiseen ja rintaongelmiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus on kokeellinen tutkimus esitestin jälkeisen vertailuryhmän kanssa. Synnytys- ja gynekologian poliklinikalle synnyttämiseen hakeneille raskaana oleville naisille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus. Tutkimukseen osallistuvat naiset, jotka suostuivat tutkimukseen ja täyttivät otoskriteerit, jotka eivät ole vielä synnyttäneet. Tutkimukseen hyväksyttyjen naisten joukosta valitaan satunnaisesti koeryhmä (30 naista) ja kontrolliryhmät (30 naista). Varmistetaan, että ryhmät satunnaistetaan samalla nopeudella. Tutkimus tehdään 32-36 viikon raskaana oleville naisille, jotka hakeutuivat Lokman Hekim Etlik -sairaalan gynekologian poliklinikoihin Ankarassa. tutkimuksessa käytettävät tiedonkeruuvälineet; Raskaana olevien naisten yksilöllisten ja synnytysominaisuuksien arviointilomake, imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt lomake ja imetyksen arviointiasteikko.
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe tehdään synnytysklinikalle tuleville raskaana oleville naisille. Toinen vaihe on verkkopohjainen. Digitaalisten pelien tukeman web-pohjaisen imetyskoulutuksen ja -neuvonnan tutkijan verkkosivulle laatima koulutussisältö integroidaan pelillistämistekniikalla suunniteltuun peliohjelmaan. Tässä ohjelmassa digitaalisten pelien tukemaa verkkopohjaista imetyskoulutus- ja -neuvontaohjelmaa sovelletaan viikoittain interventioryhmän naisille synnytystä edeltävästä 12. viikkoon saakka. Mittaustyökaluja sovelletaan kaikkiin osallistujiin yhteensä kolme kertaa, mukaan lukien syntymää edeltävä, synnytyksen jälkeinen 2. viikko ja postnataalinen 12. viikko. Tutkimuksessa uskotaan, että digitaalisten pelien tuella verkkopohjaisella imetyskoulutus- ja -neuvontaohjelmalla, jota sovelletaan yksittäisinä istuntona naisille synnytysajasta synnytyksen jälkeiseen 3. kuukauteen, on positiivisia vaikutuksia imetyksen itsetehokkuuteen. , imetyksen onnistuminen ja rintaongelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetyksellä on tärkeä paikka vauvan terveessä kehityksessä, äitiyseduissa ja äidin ja lapsen välisessä siteessä. Yksi tärkeimmistä imetyksen kestoon ja onnistumiseen vaikuttavista tekijöistä on äidin käsitys imetyksen itsetehokkuudesta. Imetyksen onnistumisen ja itsetehokkuuden lisäämiseksi on erittäin tärkeää, että naiset tietävät imetyksestä ja mahdollisista ongelmista. Digitaalisella aikakaudella verkkokoulutus tai verkkomateriaalien käyttö on helppoa ja vaivatonta. Digikasvatuksessa tärkeällä sijalla olevassa pelillistämisoppimismenetelmässä yksilöille opetettavaa käyttäytymistyyliä voidaan opettaa tehokkaammin ja helpommin oppimistavoitteiden mukaisesti. Pelillisten ominaisuuksien sisällyttämisen ja käytön verkkopohjaisiin terveysinterventioihin tiedetään lisäävän käyttökokemusta, lisäävän kiinnostusta ja hauskuutta.
Tässä tutkimuksessa uskotaan, että digitaalisten pelien tukemalla verkkopohjaisella imetyskoulutus- ja neuvontaohjelmalla, jota sovelletaan yksittäisinä istuntona naisille synnytystä edeltävästä 3. synnytyksen jälkeiseen kuukauteen, on positiivisia vaikutuksia imetyksen itsetehokkuuteen. , imetyksen onnistuminen ja rintaongelmat. Näiden tulosten arvioidaan voivan ohjata alan äitien ja vauvojen parissa työskenteleviä ammattilaisia ja antaa ainutlaatuisen panoksen alalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Lokman Hekim University Etlik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primipara,
- 32-36. raskausviikkojen välillä,
- Ne, jotka eivät ole aiemmin saaneet suunniteltua imetyskoulutusta,
- Puhua ja ymmärtää turkkia,
- Naiset, joilla on älypuhelin/tabletti/tietokone internetyhteydellä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus,
- Ne, jotka synnyttävät suunnitellulla keisarinleikkauksella,
- Imetyksen vasta-aiheet
- Naisia, joilla on riskiraskaus, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen imetyskoulutus ja -neuvonta digitaalisten pelien tuella
Raskauden aikana;
Synnytyksen jälkeisenä aikana;
|
Tutkijan verkkosivulle valmistama opetussisältö integroidaan pelillistämistekniikalla suunniteltuun peliohjelmaan.
Tässä suunnitellussa ohjelmassa käyttäjiä pyydetään sopivina aikoina pääsemään järjestelmään ja pelaamaan pelejä sähköpostitse lähetetystä linkistä.
Kun käyttäjät ovat lopettaneet pelin, he täyttävät asteikon kyseisellä viikolla ja voivat poistua järjestelmästä vain tällä tavalla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Standardoitu imetyskoulutus
Raskauden aikana;
Synnytyksen jälkeisenä aikana;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko, lyhyt muoto synnytystä edeltävä pistemäärä
Aikaikkuna: "ennakkointerventio"
|
Dennis kehitti rintaruokinnan itsetehokkuusvaa'an vuonna 1999, ja se koostuu 33 osasta.
Myöhemmin Dennis pienensi asteikkoa 14 kohtaan vuonna 2003 ja kehitettiin Brestfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
Aluş Tokat ja Okumus suorittivat Brestfeeding Self-Efficacy Scale Short -lomakkeen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vuonna 2009.
Tämä asteikko arvioi osaavien äitien suhtautumista imetykseen.
Asteikko koostuu 14 kohdasta ja sisältää 5-pisteen Likert-tyyppisen arvioinnin, joka koostuu vaihtoehdoista En ollenkaan: 1, En kovin varma: 2, Joskus olen varma: 3, olen varma: 4, Erittäin varma: 5 vaihtoehtoa.
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa käsitystä imetyksen itsetehokkuudesta.
|
"ennakkointerventio"
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko, lyhyt muoto synnytystä edeltävä pistemäärä
Aikaikkuna: "37. raskausviikon lopussa."
|
Dennis kehitti rintaruokinnan itsetehokkuusvaa'an vuonna 1999, ja se koostuu 33 osasta.
Myöhemmin Dennis pienensi asteikkoa 14 kohtaan vuonna 2003 ja kehitettiin Brestfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
Aluş Tokat ja Okumus suorittivat Brestfeeding Self-Efficacy Scale Short -lomakkeen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vuonna 2009.
Tämä asteikko arvioi osaavien äitien suhtautumista imetykseen.
Asteikko koostuu 14 kohdasta ja sisältää 5-pisteen Likert-tyyppisen arvioinnin, joka koostuu vaihtoehdoista En ollenkaan: 1, En kovin varma: 2, Joskus olen varma: 3, olen varma: 4, Erittäin varma: 5 vaihtoehtoa.
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa käsitystä imetyksen itsetehokkuudesta.
|
"37. raskausviikon lopussa."
|
|
Infant Bretfeeding Assesment Tool -pisteet
Aikaikkuna: "Ensimmäinen päivä synnytyksen jälkeen"
|
Infant Breastfeeding Assesment Tool (IBFAT) Sen kehitti Mary Kay Matthews vuonna 1988. Vaaka on mittaustyökalu, joka on kehitetty määrittämään tilapäisiä ruokintavaikeuksia ensimmäisten 4–5 päivän aikana terveillä ja syntyneillä vauvoilla. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Çelik ja Demirci, ja Cronbach-alfa-kertoimeksi laskettiin tässä tutkimuksessa 0,92. Asteikko koostuu kuudesta kysymyksestä ja arvioinnin tekevät äidit. Pisteytys tehdään äitien kysymyksiin saatujen vastausten perusteella. Asteikon ensimmäinen kysymys koskee vauvan ruokintatilaa (syvä uni, unelias, rauhallinen hereillä, itku). Viimeisessä kysymyksessä äitejä pyydetään ilmaisemaan tunteensa ruokinnan aikana (Erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, ei kovin tyytyväinen, ei tyytyväinen). Nämä kaksi kysymystä eivät sisälly pisteytykseen ja ne arvioidaan erikseen. |
"Ensimmäinen päivä synnytyksen jälkeen"
|
|
LATCH-imetyksen diagnostiikkatyökalu
Aikaikkuna: "Ensimmäinen päivä synnytyksen jälkeen"
|
LATCH-imetyksen diagnostiikkatyökalu Sen on kehittänyt Mary Kay Matthews vuonna 1988. Vaaka on mittaustyökalu, joka on kehitetty määrittämään tilapäisiä ruokintavaikeuksia ensimmäisten 4–5 päivän aikana terveillä ja syntyneillä vauvoilla. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Çelik ja Demirci, ja Cronbach-alfa-kertoimeksi laskettiin tässä tutkimuksessa 0,92. Asteikko koostuu kuudesta kysymyksestä ja arvioinnin tekevät äidit. Pisteytys tehdään äitien kysymyksiin saatujen vastausten perusteella. Asteikon ensimmäinen kysymys koskee vauvan ruokintatilaa (syvä uni, unelias, rauhallinen hereillä, itku). Viimeisessä kysymyksessä äitejä pyydetään ilmaisemaan tunteensa ruokinnan aikana (Erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, ei kovin tyytyväinen, ei tyytyväinen). Nämä kaksi kysymystä eivät sisälly pisteytykseen ja ne arvioidaan erikseen. |
"Ensimmäinen päivä synnytyksen jälkeen"
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko, lyhyt muoto Postnataalinen pistemäärä
Aikaikkuna: "8 viikkoa synnytyksen jälkeen"
|
Dennis kehitti rintaruokinnan itsetehokkuusvaa'an vuonna 1999, ja se koostuu 33 osasta.
Myöhemmin Dennis pienensi asteikkoa 14 kohtaan vuonna 2003 ja kehitettiin Brestfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
Aluş Tokat ja Okumus suorittivat Brestfeeding Self-Efficacy Scale Short -lomakkeen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vuonna 2009.
Tämä asteikko arvioi osaavien äitien suhtautumista imetykseen.
Asteikko koostuu 14 kohdasta ja sisältää 5-pisteen Likert-tyyppisen arvioinnin, joka koostuu vaihtoehdoista En ollenkaan: 1, En kovin varma: 2, Joskus olen varma: 3, olen varma: 4, Erittäin varma: 5 vaihtoehtoa.
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa käsitystä imetyksen itsetehokkuudesta.
|
"8 viikkoa synnytyksen jälkeen"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyskäyttäytymisen ja rintaongelmien arviointilomake
Aikaikkuna: "2 viikkoa synnytyksen jälkeen"
|
Tutkijan kirjallisuuskatsauksen jälkeen laatimaa Imetyskäyttäytymisen ja rintaongelmien arviointilomaketta sovelletaan naisiin, jotta voidaan määrittää naisten imetyskäyttäytyminen ja synnytyksen jälkeiset rintaongelmat.
|
"2 viikkoa synnytyksen jälkeen"
|
|
Imetyskäyttäytymisen ja rintaongelmien arviointilomake
Aikaikkuna: "8 viikkoa synnytyksen jälkeen"
|
Tutkijan kirjallisuuskatsauksen jälkeen laatimaa Imetyskäyttäytymisen ja rintaongelmien arviointilomaketta sovelletaan naisiin, jotta voidaan määrittää naisten imetyskäyttäytyminen ja synnytyksen jälkeiset rintaongelmat.
|
"8 viikkoa synnytyksen jälkeen"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oyunlastirmailemzirme
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .