血清レギュカルシン値と慢性 B 型肝炎
2022年6月23日 更新者：Fatma Çölkesen、Konya Meram State Hospital
慢性B型肝炎感染における線維症の検出における血清レギュカルシンレベルの有効性
この研究は、CHB感染患者における血清レギュカルシンレベルと肝線維症レベルとの関係を調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
慢性 B 型肝炎 (CHB) 感染症は、罹患率と死亡率が高いため、重要な健康問題であり続けています。
このため、CHB 感染患者に抗ウイルス療法を開始する適切なタイミングを決定し、治療経過観察において肝線維化の段階を評価することは非常に重要です。
肝生検は、肝線維症を検出するためのゴールド スタンダードです。
一般に安全な処置であると認められていますが、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。
このため、近年、肝線維化の評価における新しい非侵襲的検査について多くの研究が行われています。
それらの 1 つは、血清レギュカルシン レベルです。
研究は、肝損傷において血清レギュカルシンレベルが増加することを示しているが、CHB感染における肝線維症と血清レギュカルシンレベルを比較した研究は文献にない.
この研究は、CHB感染患者における血清レギュカルシンレベルと肝線維症レベルとの関係を調査することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42090
- Konya Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性B型肝炎の診断でフォローアップされている
- 肝疾患の既往歴がなく、その他の理由で当院の外来を受診した方
- 肝生検を受ける
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性B型肝炎
血清レギュカルシン値の測定
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ルーチンの外来管理中に、検査のために採取された残りの血液から血清レギュカルシンレベルが測定されます。
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他の：健康ボランティア
血清レギュカルシン値の測定
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ルーチンの外来管理中に、検査のために採取された残りの血液から血清レギュカルシンレベルが測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝線維症レベルと血清レギュカルシンレベルの比較
時間枠：肝生検実施：3ヶ月 データ収集：1ヶ月 論文執筆：1ヶ月
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肝生検段階での線維化の段階に応じて、慢性b型肝炎患者を軽度の線維化（ステージ1〜2）および中等度の線維化（ステージ3〜4）に分類しました。
肝疾患のない健康なボランティアを対照群として選択しました。
これら3つのグループの血清レギュカルシン値を測定し、グループ間の比較を行います。
慢性b型肝炎における血清レギュカルシン値と線維化値の関係を示したい。
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肝生検実施：3ヶ月 データ収集：1ヶ月 論文執筆：1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wei X, Yu H, Zhao P, Xie L, Li L, Zhang J. Serum regucalcin is a useful indicator of liver injury severity in patients with hepatitis B virus-related liver diseases. Braz J Med Biol Res. 2019 Sep 30;52(10):e8845. doi: 10.1590/1414-431X20198845. eCollection 2019.
- Yamaguchi M, Isogai M, Shimada N. Potential sensitivity of hepatic specific protein regucalcin as a marker of chronic liver injury. Mol Cell Biochem. 1997 Feb;167(1-2):187-90. doi: 10.1023/a:1006859121897.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10542 (レジストリ識別子：DAIDS ES Registry Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。