Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Regucalcin niveau og kronisk hepatitis B

23. juni 2022 opdateret af: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Effekten af ​​serumregucalcin-niveau til påvisning af fibrose ved kronisk hepatitis B-infektion

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem serumregucalcinniveau og leverfibroseniveau hos patienter med CHB-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hepatitis B-infektion (CHB) er fortsat et vigtigt sundhedsproblem på grund af dets høje sygelighed og dødelighed. Af denne grund er det meget vigtigt at bestemme den passende timing for at starte antiviral behandling hos patienter med CHB-infektion og at evaluere stadiet af leverfibrose i behandlingsopfølgningen. Leverbiopsi er guldstandarden for påvisning af leverfibrose. Selvom det generelt er accepteret at være en sikker procedure, kan det forårsage nogle alvorlige komplikationer. Af denne grund er der i de senere år blevet udført mange undersøgelser af nye ikke-invasive tests til evaluering af leverfibrose. En af dem er serumregucalcinniveauet. Undersøgelser har vist, at serumregucalcinniveauer stiger i leverskader, men der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner leverfibrose og serumregucalcinniveauer ved CHB-infektion. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem serumregucalcinniveau og leverfibroseniveau hos patienter med CHB-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver fulgt op med en diagnose af kronisk hepatitis B
  • Ikke at have en kendt historie med leversygdom, som søgte til vores ambulatorium af andre årsager
  • At have en leverbiopsi
  • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kronisk hepatitis B
Måling af serum regucalcin niveau
Diagnostisk test: Serum regucalcin niveau
Under rutinemæssige ambulante kontroller vil serumregucalcin-niveauet blive målt fra resten af ​​det blod, der tages til undersøgelser.
Andet: Sunde frivillige
Måling af serum regucalcin niveau
Diagnostisk test: Serum regucalcin niveau
Under rutinemæssige ambulante kontroller vil serumregucalcin-niveauet blive målt fra resten af ​​det blod, der tages til undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af serumregucalcinniveauer med leverfibroseniveauer
Tidsramme: Udførelse af leverbiopsier: 3 måneder, dataindsamling: 1 måned, skrivning af artiklen: 1 måned
Vi grupperede kroniske hepatitis b-patienter som mild fibrose (stadie 1-2) og moderat fibrose (stadie 3-4) i henhold til fibrosestadiet på leverbiopsistadiet. Vi udvalgte raske frivillige uden leversygdom som kontrolgruppe. Vi vil måle serum regucalcin niveauet i disse 3 grupper og foretage en sammenligning mellem grupperne. Vi ønsker at vise sammenhængen mellem serumregucalcinniveau og fibroseniveau ved kronisk hepatitis b.
Udførelse af leverbiopsier: 3 måneder, dataindsamling: 1 måned, skrivning af artiklen: 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10542 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis b

Kliniske forsøg med Serum regucalcin niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner