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Regucalcinspiegel im Serum und chronische Hepatitis B

23. Juni 2022 aktualisiert von: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Wirksamkeit des Regucalcinspiegels im Serum beim Nachweis von Fibrose bei chronischer Hepatitis-B-Infektion

Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen dem Serumregukalzinspiegel und dem Leberfibrosespiegel bei Patienten mit CHB-Infektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Hepatitis B (CHB)-Infektion ist aufgrund ihrer hohen Morbidität und Mortalität nach wie vor ein wichtiges Gesundheitsproblem. Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, den geeigneten Zeitpunkt für den Beginn der antiviralen Therapie bei Patienten mit CHB-Infektion zu bestimmen und das Stadium der Leberfibrose in der Nachsorge der Behandlung zu beurteilen. Die Leberbiopsie ist der Goldstandard zum Nachweis einer Leberfibrose. Obwohl es allgemein als sicheres Verfahren anerkannt ist, kann es einige ernsthafte Komplikationen verursachen. Aus diesem Grund wurden in den letzten Jahren viele Studien zu neuen nicht-invasiven Tests zur Beurteilung der Leberfibrose durchgeführt. Einer davon ist der Serumregukalzinspiegel. Studien haben gezeigt, dass die Serum-Regucalcinspiegel bei Leberschäden ansteigen, aber es gibt keine Studie in der Literatur, die Leberfibrose und Serum-Regucalcinspiegel bei einer CHB-Infektion vergleicht. Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen dem Serumregukalzinspiegel und dem Leberfibrosespiegel bei Patienten mit CHB-Infektion zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachsorge mit der Diagnose einer chronischen Hepatitis B
  • Keine bekannte Lebererkrankung in der Vorgeschichte, die sich aus anderen Gründen in unserer Ambulanz beworben haben
  • Eine Leberbiopsie haben
  • ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Chronische Hepatitis B
Messung des Serumregukalzinspiegels
Diagnosetest: Regukcalcinspiegel im Serum
Bei routinemäßigen ambulanten Kontrollen wird der Serum-Regucalcin-Spiegel aus dem restlichen Blut, das für Untersuchungen entnommen wird, gemessen.
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Messung des Serumregukalzinspiegels
Diagnosetest: Regukcalcinspiegel im Serum
Bei routinemäßigen ambulanten Kontrollen wird der Serum-Regucalcin-Spiegel aus dem restlichen Blut, das für Untersuchungen entnommen wird, gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Serumregukalzinspiegel mit den Leberfibrosespiegeln
Zeitfenster: Durchführung von Leberbiopsien: 3 Monate, Datenerhebung: 1 Monat, Schreiben des Artikels: 1 Monat
Wir gruppierten Patienten mit chronischer Hepatitis B als leichte Fibrose (Stadium 1–2) und mittelschwere Fibrose (Stadium 3–4) gemäß dem Fibrosestadium im Stadium der Leberbiopsie. Als Kontrollgruppe wählten wir gesunde Probanden ohne Lebererkrankung aus. Wir werden den Serum-Regucalcin-Spiegel in diesen 3 Gruppen messen und einen Vergleich zwischen den Gruppen anstellen. Wir wollen den Zusammenhang zwischen Serum-Regucalcinspiegel und Fibrosespiegel bei chronischer Hepatitis b aufzeigen.
Durchführung von Leberbiopsien: 3 Monate, Datenerhebung: 1 Monat, Schreiben des Artikels: 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10542 (Registrierungskennung: DAIDS ES Registry Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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