Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumregucalcinnivå och kronisk hepatit B

23 juni 2022 uppdaterad av: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Effekten av serumregucalcinnivå för att upptäcka fibros vid kronisk hepatit B-infektion

Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan serumregucalcinnivå och leverfibrosnivå hos patienter med CHB-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk hepatit B-infektion (CHB) fortsätter att vara ett viktigt hälsoproblem på grund av dess höga sjuklighet och dödlighet. Av denna anledning är det mycket viktigt att fastställa lämplig tidpunkt för att påbörja antiviral behandling hos patienter med CHB-infektion och att utvärdera stadiet av leverfibros i behandlingsuppföljningen. Leverbiopsi är guldstandarden för att upptäcka leverfibros. Även om det är allmänt accepterat att vara ett säkert förfarande, kan det orsaka några allvarliga komplikationer. Av denna anledning har många studier under de senaste åren genomförts på nya icke-invasiva tester för utvärdering av leverfibros. En av dem är regucalcinnivån i serum. Studier har visat att serumregucalcinnivåerna ökar vid leverskador, men det finns ingen studie i litteraturen som jämför leverfibros och serumregucalcinnivåer vid CHB-infektion. Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan serumregucalcinnivå och leverfibrosnivå hos patienter med CHB-infektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Följs upp med diagnosen kronisk hepatit B
  • Inte haft en känd historia av leversjukdom som sökte sig till vår poliklinik av andra skäl
  • Att ha en leverbiopsi
  • ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kronisk hepatit B
Mätning av serumregucalcinnivå
Diagnostiskt test: Serumregucalcinnivå
Under rutinmässiga polikliniska kontroller kommer serumnivån av regucalcin att mätas från resten av blodet som tas för undersökningar.
Övrig: Friska volontärer
Mätning av serumregucalcinnivå
Diagnostiskt test: Serumregucalcinnivå
Under rutinmässiga polikliniska kontroller kommer serumnivån av regucalcin att mätas från resten av blodet som tas för undersökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av serumregucalcinnivåer med leverfibrosnivåer
Tidsram: Att utföra leverbiopsier: 3 månader, datainsamling: 1 månad, skriva artikel: 1 månad
Vi grupperade patienter med kronisk hepatit b som mild fibros (stadium 1-2) och måttlig fibros (stadium 3-4) enligt fibrosstadiet vid leverbiopsistadiet. Vi valde ut friska frivilliga utan leversjukdom som kontrollgrupp. Vi kommer att mäta serumregucalcinnivån i dessa 3 grupper och göra en jämförelse mellan grupperna. Vi vill visa sambandet mellan serumregucalcinnivå och fibrosnivå vid kronisk hepatit b.
Att utföra leverbiopsier: 3 månader, datainsamling: 1 månad, skriva artikel: 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

28 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10542 (Registeridentifierare: DAIDS ES Registry Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera