Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina regulukalcinu v séru a chronická hepatitida B

23. června 2022 aktualizováno: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Účinnost sérové ​​hladiny regulukalcinu při detekci fibrózy u chronické infekce hepatitidy B

Tato studie byla zaměřena na zkoumání vztahu mezi hladinou regukalcinu v séru a hladinou jaterní fibrózy u pacientů s infekcí CHB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická hepatitida B (CHB) je i nadále významným zdravotním problémem kvůli své vysoké nemocnosti a mortalitě. Z tohoto důvodu je velmi důležité stanovit vhodné načasování zahájení antivirové terapie u pacientů s CHB infekcí a v následné léčbě zhodnotit stadium jaterní fibrózy. Jaterní biopsie je zlatým standardem pro detekci jaterní fibrózy. Ačkoli je to obecně přijímáno jako bezpečný postup, může způsobit některé vážné komplikace. Z tohoto důvodu bylo v posledních letech provedeno mnoho studií o nových neinvazivních testech při hodnocení jaterní fibrózy. Jedním z nich je hladina regukalcinu v séru. Studie prokázaly, že sérové ​​hladiny regukalcinu zvyšují při poškození jater, ale v literatuře neexistuje žádná studie porovnávající jaterní fibrózu a hladiny sérového regukalcinu u infekce CHB. Tato studie byla zaměřena na zkoumání vztahu mezi hladinou regukalcinu v séru a hladinou jaterní fibrózy u pacientů s infekcí CHB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Následuje diagnóza chronické hepatitidy B
  • Nemít známou anamnézu onemocnění jater, který se do naší ambulance přihlásil z jiných důvodů
  • Provedení jaterní biopsie
  • ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Chronická hepatitida B
Měření hladiny regukalcinu v séru
Diagnostický test: Hladina regukalcinu v séru
Při běžných ambulantních kontrolách bude měřena hladina regukalcinu v séru ze zbytku krve odebrané na vyšetření.
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Měření hladiny regukalcinu v séru
Diagnostický test: Hladina regukalcinu v séru
Při běžných ambulantních kontrolách bude měřena hladina regukalcinu v séru ze zbytku krve odebrané na vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání sérových hladin regukalcinu s hladinami jaterní fibrózy
Časové okno: Provádění jaterních biopsií: 3 měsíce, sběr dat: 1 měsíc, psaní článku: 1 měsíc
Pacienti s chronickou hepatitidou b jsme seskupili jako mírnou fibrózu (stadium 1-2) a středně těžkou fibrózu (stadium 3-4) podle stadia fibrózy ve fázi jaterní biopsie. Jako kontrolní skupinu jsme vybrali zdravé dobrovolníky bez onemocnění jater. U těchto 3 skupin změříme hladinu regukalcinu v séru a provedeme srovnání mezi skupinami. Chceme ukázat vztah mezi sérovou hladinou regukalcinu a hladinou fibrózy u chronické hepatitidy b.
Provádění jaterních biopsií: 3 měsíce, sběr dat: 1 měsíc, psaní článku: 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya Meram State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10542 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida b

Klinické studie na Hladina regukalcinu v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit