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Nível Sérico de Regucalcina e Hepatite B Crônica

23 de junho de 2022 atualizado por: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Eficácia do Nível Sérico de Regucalcina na Detecção de Fibrose na Infecção por Hepatite B Crônica

Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre o nível sérico de regucalcina e o nível de fibrose hepática em pacientes com infecção por CHB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infecção crônica por hepatite B (CHB) continua sendo um importante problema de saúde devido à sua alta morbidade e mortalidade. Por esse motivo, é muito importante determinar o momento adequado para iniciar a terapia antiviral em pacientes com infecção por HBC e avaliar o estágio da fibrose hepática no seguimento do tratamento. A biópsia hepática é o padrão-ouro para a detecção de fibrose hepática. Embora seja geralmente aceito como um procedimento seguro, pode causar algumas complicações graves. Por esse motivo, nos últimos anos, muitos estudos têm sido realizados sobre novos testes não invasivos na avaliação da fibrose hepática. Um deles é o nível sérico de regucalcina. Estudos demonstraram que os níveis séricos de regucalcina aumentam em danos hepáticos, mas não há nenhum estudo na literatura comparando a fibrose hepática e os níveis séricos de regucalcina na infecção por CHB. Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre o nível sérico de regucalcina e o nível de fibrose hepática em pacientes com infecção por CHB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser acompanhado com diagnóstico de hepatite B crônica
  • Não ter um histórico conhecido de doença hepática que se candidatou ao nosso ambulatório por outros motivos
  • Tendo uma biópsia hepática
  • ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Hepatite B crônica
Medição do nível sérico de regucalcina
Teste de diagnostico: Nível sérico de regucalcina
Durante os controles ambulatoriais de rotina, o nível sérico de regucalcina será medido a partir do restante do sangue coletado para exames.
Outro: Voluntários Saudáveis
Medição do nível sérico de regucalcina
Teste de diagnostico: Nível sérico de regucalcina
Durante os controles ambulatoriais de rotina, o nível sérico de regucalcina será medido a partir do restante do sangue coletado para exames.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos níveis séricos de regucalcina com os níveis de fibrose hepática
Prazo: Realização de biópsias hepáticas: 3 meses, coleta de dados: 1 mês, redação do artigo: 1 mês
Agrupamos os pacientes com hepatite B crônica em fibrose leve (estágio 1-2) e fibrose moderada (estágio 3-4) de acordo com o estágio da fibrose no estágio da biópsia hepática. Selecionamos voluntários saudáveis ​​sem doença hepática como grupo controle. Iremos medir o nível sérico de regucalcina nestes 3 grupos e fazer uma comparação entre os grupos. Queremos mostrar a relação entre o nível sérico de regucalcina e o nível de fibrose na hepatite b crônica.
Realização de biópsias hepáticas: 3 meses, coleta de dados: 1 mês, redação do artigo: 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konya Meram State Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10542 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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