Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumregucalcinnivå og kronisk hepatitt B

23. juni 2022 oppdatert av: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Effekten av serumregucalcinnivå for å oppdage fibrose ved kronisk hepatitt B-infeksjon

Denne studien var rettet mot å undersøke forholdet mellom serumregucalcinnivå og leverfibrosenivå hos pasienter med CHB-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kronisk hepatitt B-infeksjon (CHB) fortsetter å være et viktig helseproblem på grunn av dens høye sykelighet og dødelighet. Av denne grunn er det svært viktig å bestemme riktig tidspunkt for å starte antiviral behandling hos pasienter med CHB-infeksjon og å evaluere stadiet av leverfibrose i behandlingsoppfølgingen. Leverbiopsi er gullstandarden for å oppdage leverfibrose. Selv om det er generelt akseptert å være en sikker prosedyre, kan det forårsake noen alvorlige komplikasjoner. Av denne grunn har det de siste årene blitt utført mange studier på nye ikke-invasive tester for evaluering av leverfibrose. En av dem er serumregucalcinnivået. Studier har vist at serumregucalcinnivåer øker ved leverskade, men det er ingen studie i litteraturen som sammenligner leverfibrose og serumregucalcinnivåer ved CHB-infeksjon. Denne studien var rettet mot å undersøke forholdet mellom serumregucalcinnivå og leverfibrosenivå hos pasienter med CHB-infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir fulgt opp med en diagnose av kronisk hepatitt B
  • Ikke å ha en kjent historie med leversykdom som søkte til vår poliklinikk av andre grunner
  • Har en leverbiopsi
  • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kronisk hepatitt B
Måling av serumregucalcinnivå
Under rutinemessige polikliniske kontroller vil serumregucalcinnivået bli målt fra resten av blodet tatt for undersøkelser.
Annen: Friske Frivillige
Måling av serumregucalcinnivå
Under rutinemessige polikliniske kontroller vil serumregucalcinnivået bli målt fra resten av blodet tatt for undersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av serumregucalcinnivåer med leverfibrosenivåer
Tidsramme: Utføring av leverbiopsier: 3 måneder, datainnsamling: 1 måned, skriving av artikkelen: 1 måned
Vi grupperte kroniske hepatitt b-pasienter som mild fibrose (stadium 1-2) og moderat fibrose (stadium 3-4) i henhold til fibrosestadiet på leverbiopsistadiet. Vi valgte friske frivillige uten leversykdom som kontrollgruppe. Vi vil måle serumregucalcinnivået i disse 3 gruppene og foreta en sammenligning mellom gruppene. Vi ønsker å vise sammenhengen mellom serumregucalcinnivå og fibrosenivå ved kronisk hepatitt b.
Utføring av leverbiopsier: 3 måneder, datainnsamling: 1 måned, skriving av artikkelen: 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere