Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum regukalcin szintje és a krónikus hepatitis B

2022. június 23. frissítette: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

A szérum regukalcin szint hatékonysága a fibrózis kimutatásában krónikus hepatitis B fertőzésben

A tanulmány célja a szérum regukalcin szint és a májfibrózis szint közötti kapcsolat vizsgálata volt CHB fertőzésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus hepatitis B (CHB) fertőzés továbbra is fontos egészségügyi probléma magas morbiditása és mortalitása miatt. Emiatt nagyon fontos a CHB fertőzésben szenvedő betegek antivirális terápia megkezdésének megfelelő időzítése, valamint a kezelés nyomon követése során a májfibrózis stádiumának értékelése. A májbiopszia a májfibrózis kimutatásának aranystandardja. Bár általánosan elfogadott, hogy biztonságos eljárás, komoly szövődményeket okozhat. Emiatt az elmúlt években számos tanulmányt végeztek új, nem invazív tesztekkel a májfibrózis értékelésében. Az egyik a szérum regukalcin szint. Tanulmányok kimutatták, hogy a szérum regukalcin szintje növeli a májkárosodást, de az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a májfibrózist és a szérum regukalcin szintjét CHB fertőzésben. A tanulmány célja a szérum regukalcin szint és a májfibrózis szint közötti kapcsolat vizsgálata volt CHB fertőzésben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hepatitis B diagnózisával követik nyomon
  • Nem volt ismert májbetegsége, aki egyéb okokból jelentkezett ambulanciánkra
  • Májbiopszia után
  • ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • <18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Krónikus hepatitis B
A szérum regukalcin szintjének mérése
Diagnosztikai vizsgálat: A szérum regukalcin szintje
A rutin ambuláns kontrollok során a szérum regukalcinszintet a vizsgálatokra vett többi vérből mérik.
Egyéb: Egészséges önkéntesek
A szérum regukalcin szintjének mérése
Diagnosztikai vizsgálat: A szérum regukalcin szintje
A rutin ambuláns kontrollok során a szérum regukalcinszintet a vizsgálatokra vett többi vérből mérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum regukalcin szintjének összehasonlítása a májfibrózis szintjével
Időkeret: Májbiopszia készítése: 3 hónap, adatfelvétel: 1 hónap, cikkírás: 1 hónap
A krónikus hepatitis b betegeket enyhe (1-2. stádium) és közepesen súlyos fibrózisos (3-4. stádium) csoportba soroltuk a májbiopsziás stádiumú fibrózis stádiuma szerint. Kontrollcsoportnak egészséges, májbetegségben nem szenvedő önkénteseket választottunk. Ebben a 3 csoportban megmérjük a szérum regukalcin szintet, és összehasonlítjuk a csoportokat. Szeretnénk kimutatni a szérum regucalcin szint és a fibrosis szint közötti összefüggést krónikus hepatitis b-ben.
Májbiopszia készítése: 3 hónap, adatfelvétel: 1 hónap, cikkírás: 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konya Meram State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10542 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hepatitis b

Klinikai vizsgálatok a A szérum regukalcin szintje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel