Taux sérique de régucalcine et hépatite B chronique
23 juin 2022 mis à jour par: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital
Efficacité du niveau de régucalcine sérique dans la détection de la fibrose dans l'infection chronique par l'hépatite B
Cette étude visait à étudier la relation entre le taux sérique de régucalcine et le niveau de fibrose hépatique chez les patients infectés par le CHB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection chronique par l'hépatite B (HCB) continue d'être un problème de santé important en raison de sa morbidité et de sa mortalité élevées.
Pour cette raison, il est très important de déterminer le moment approprié pour commencer le traitement antiviral chez les patients infectés par le CHB et d'évaluer le stade de la fibrose hépatique dans le suivi du traitement.
La biopsie hépatique est l'étalon-or pour détecter la fibrose hépatique.
Bien qu'il soit généralement accepté comme étant une procédure sûre, elle peut entraîner de graves complications.
Pour cette raison, ces dernières années, de nombreuses études ont été menées sur de nouveaux tests non invasifs dans l'évaluation de la fibrose hépatique.
L'un d'eux est le taux sérique de régucalcine.
Des études ont montré que les taux sériques de régucalcine augmentent en cas de lésions hépatiques, mais il n'existe aucune étude dans la littérature comparant la fibrose hépatique et les taux sériques de régucalcine dans l'infection à CHB.
Cette étude visait à étudier la relation entre le taux sérique de régucalcine et le niveau de fibrose hépatique chez les patients infectés par le CHB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être suivi d'un diagnostic d'hépatite B chronique
- Ne pas avoir d'antécédents connus de maladie du foie et avoir postulé à notre clinique externe pour d'autres raisons
- Avoir une biopsie du foie
- ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Hépatite B chronique
Mesure du taux sérique de régucalcine
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Lors des contrôles ambulatoires de routine, le taux de régucalcine sérique sera mesuré à partir du reste du sang prélevé pour les examens.
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Autre: Volontaires en bonne santé
Mesure du taux sérique de régucalcine
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Lors des contrôles ambulatoires de routine, le taux de régucalcine sérique sera mesuré à partir du reste du sang prélevé pour les examens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux sériques de régucalcine avec les taux de fibrose hépatique
Délai: Réalisation de biopsies hépatiques : 3 mois, collecte de données : 1 mois, rédaction de l'article : 1 mois
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Nous avons regroupé les patients atteints d'hépatite b chronique en fibrose légère (stade 1-2) et fibrose modérée (stade 3-4) selon le stade de fibrose au stade de la biopsie hépatique.
Nous avons sélectionné des volontaires sains sans maladie hépatique comme groupe témoin.
Nous allons mesurer le taux sérique de régucalcine dans ces 3 groupes et faire une comparaison entre les groupes.
Nous voulons montrer la relation entre le taux sérique de régucalcine et le taux de fibrose dans l'hépatite b chronique.
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Réalisation de biopsies hépatiques : 3 mois, collecte de données : 1 mois, rédaction de l'article : 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wei X, Yu H, Zhao P, Xie L, Li L, Zhang J. Serum regucalcin is a useful indicator of liver injury severity in patients with hepatitis B virus-related liver diseases. Braz J Med Biol Res. 2019 Sep 30;52(10):e8845. doi: 10.1590/1414-431X20198845. eCollection 2019.
- Yamaguchi M, Isogai M, Shimada N. Potential sensitivity of hepatic specific protein regucalcin as a marker of chronic liver injury. Mol Cell Biochem. 1997 Feb;167(1-2):187-90. doi: 10.1023/a:1006859121897.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Fibrose
- Hépatite B
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite B chronique
- Hépatite chronique
- La cirrhose du foie
Autres numéros d'identification d'étude
- 10542 (Identificateur de registre: DAIDS ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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