Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin regukalsiinitaso ja krooninen hepatiitti B

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Seerumin regukalsiinitason teho fibroosin havaitsemisessa kroonisessa hepatiitti B -infektiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia seerumin regukalsiinitason ja maksafibroositason välistä suhdetta potilailla, joilla on CHB-infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen hepatiitti B (CHB) -infektio on edelleen tärkeä terveysongelma sen korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Tästä syystä on erittäin tärkeää määrittää oikea ajankohta viruslääkityksen aloittamiselle potilailla, joilla on CHB-infektio, ja arvioida maksafibroosin vaihe hoidon seurannassa. Maksabiopsia on kultainen standardi maksafibroosin havaitsemiseksi. Vaikka se on yleisesti hyväksytty toimenpide turvalliseksi, se voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Tästä syystä viime vuosina on tehty monia tutkimuksia uusista ei-invasiivisista testeistä maksafibroosin arvioinnissa. Yksi niistä on seerumin regukalsiinitaso. Tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumin regukalsiinitasot lisäävät maksavaurioita, mutta kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa verrattaisiin maksafibroosia ja seerumin regukalsiinipitoisuuksia CHB-infektiossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia seerumin regukalsiinitason ja maksafibroositason välistä suhdetta potilailla, joilla on CHB-infektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seurataan kroonisen hepatiitti B:n diagnoosilla
  • Ei tiedossa maksasairautta, joka hakeutui poliklinikalle muista syistä
  • Maksan biopsian ottaminen
  • ≥18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Krooninen hepatiitti B
Seerumin regukalsiinitason mittaus
Diagnostinen testi: Seerumin regukalsiinitaso
Rutiininomaisissa avohoidoissa seerumin regukalsiinitaso mitataan muusta tutkimuksiin otetusta verestä.
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Seerumin regukalsiinitason mittaus
Diagnostinen testi: Seerumin regukalsiinitaso
Rutiininomaisissa avohoidoissa seerumin regukalsiinitaso mitataan muusta tutkimuksiin otetusta verestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin regukalsiinitasojen vertailu maksafibroositasoihin
Aikaikkuna: Maksabiopsioiden suorittaminen: 3 kuukautta, tiedonkeruu: 1 kuukausi, artikkelin kirjoittaminen: 1 kuukausi
Ryhmittelimme kroonisen hepatiitti b -potilaat lievään fibroosiin (vaihe 1-2) ja keskivaikeaan fibroosiin (vaihe 3-4) maksabiopsiavaiheen fibroosivaiheen mukaan. Valitsimme kontrolliryhmään terveet vapaaehtoiset, joilla ei ollut maksasairautta. Mittaamme seerumin regukalsiinitason näissä kolmessa ryhmässä ja teemme vertailun ryhmien välillä. Haluamme näyttää seerumin regukalsiinitason ja fibroositason välisen suhteen kroonisessa hepatiitti b:ssä.
Maksabiopsioiden suorittaminen: 3 kuukautta, tiedonkeruu: 1 kuukausi, artikkelin kirjoittaminen: 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya Meram State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10542 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa