Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Regucalcin-niveau en chronische hepatitis B

23 juni 2022 bijgewerkt door: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Werkzaamheid van serumregucalcin-niveau bij het detecteren van fibrose bij chronische hepatitis B-infectie

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen het serumregucalcinegehalte en het niveau van leverfibrose bij patiënten met een CHB-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische hepatitis B (CHB)-infectie blijft een belangrijk gezondheidsprobleem vanwege de hoge morbiditeit en mortaliteit. Om deze reden is het erg belangrijk om de juiste timing te bepalen om antivirale therapie te starten bij patiënten met een CHB-infectie en om het stadium van leverfibrose in de follow-up van de behandeling te evalueren. Leverbiopsie is de gouden standaard voor het opsporen van leverfibrose. Hoewel algemeen wordt aangenomen dat het een veilige procedure is, kan het enkele ernstige complicaties veroorzaken. Om deze reden zijn er de afgelopen jaren veel onderzoeken uitgevoerd naar nieuwe niet-invasieve tests voor de evaluatie van leverfibrose. Een daarvan is het serumregucalcinegehalte. Studies hebben aangetoond dat serumregucalcinespiegels toenemen bij leverbeschadiging, maar er is geen studie in de literatuur waarin leverfibrose en serumregucalcinespiegels bij CHB-infectie worden vergeleken. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen het serumregucalcinegehalte en het niveau van leverfibrose bij patiënten met een CHB-infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevolgd worden met een diagnose van chronische hepatitis B
  • Geen bekende voorgeschiedenis van leverziekte die zich om andere redenen bij onze polikliniek heeft aangemeld
  • Een leverbiopsie ondergaan
  • ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chronische hepatitis B
Meting van serumregucalcinespiegel
Diagnostische toets: Serum regucalcine-niveau
Tijdens routinematige poliklinische controles wordt het serumregucalcinegehalte gemeten van de rest van het bloed dat voor onderzoek wordt afgenomen.
Ander: Gezonde vrijwilligers
Meting van serumregucalcinespiegel
Diagnostische toets: Serum regucalcine-niveau
Tijdens routinematige poliklinische controles wordt het serumregucalcinegehalte gemeten van de rest van het bloed dat voor onderzoek wordt afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van serumregucalcinespiegels met leverfibroseniveaus
Tijdsspanne: Leverbiopten uitvoeren: 3 maanden, gegevensverzameling: 1 maand, artikel schrijven: 1 maand
We groepeerden chronische hepatitis b-patiënten als milde fibrose (stadium 1-2) en matige fibrose (stadium 3-4) volgens het fibrosestadium in het leverbiopsiestadium. We selecteerden gezonde vrijwilligers zonder leverziekte als controlegroep. Bij deze 3 groepen gaan we de serumregucalcinespiegel meten en een vergelijking maken tussen de groepen. We willen de relatie laten zien tussen het serumregucalcinegehalte en het fibrosegehalte bij chronische hepatitis b.
Leverbiopten uitvoeren: 3 maanden, gegevensverzameling: 1 maand, artikel schrijven: 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10542 (Register-ID: DAIDS ES Registry Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B

Klinische onderzoeken op Serum regucalcine-niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren