Уровень регукальцина в сыворотке и хронический гепатит В
23 июня 2022 г. обновлено: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital
Эффективность уровня регукальцина в сыворотке при выявлении фиброза при хроническом гепатите В
Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между уровнем регукальцина в сыворотке крови и уровнем фиброза печени у пациентов с ХГВ-инфекцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция хронического гепатита В (ХГВ) продолжает оставаться серьезной проблемой здравоохранения из-за высокой заболеваемости и смертности.
По этой причине очень важно определить подходящее время для начала противовирусной терапии у пациентов с ХГВ-инфекцией и оценить стадию фиброза печени в последующем наблюдении за лечением.
Биопсия печени является золотым стандартом для выявления фиброза печени.
Хотя общепризнано, что это безопасная процедура, она может вызвать некоторые серьезные осложнения.
По этой причине в последние годы было проведено множество исследований новых неинвазивных тестов для оценки фиброза печени.
Одним из них является уровень регукальцина в сыворотке крови.
Исследования показали, что уровни регукальцина в сыворотке увеличиваются при поражении печени, но в литературе нет исследований, сравнивающих фиброз печени и уровни регукальцина в сыворотке при ХГВ-инфекции.
Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между уровнем регукальцина в сыворотке крови и уровнем фиброза печени у пациентов с ХГВ-инфекцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наблюдение с диагнозом хронический гепатит В
- Не имеющие в анамнезе заболевания печени, обратившиеся в нашу поликлинику по другим причинам
- Проведение биопсии печени
- ≥18 лет
Критерий исключения:
- <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хронический гепатит В
Измерение уровня регукальцина в сыворотке
|
Во время планового амбулаторного контроля уровень регукальцина в сыворотке будет измеряться в остальной части крови, взятой для исследований.
|
|
Другой: Здоровые волонтеры
Измерение уровня регукальцина в сыворотке
|
Во время планового амбулаторного контроля уровень регукальцина в сыворотке будет измеряться в остальной части крови, взятой для исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней регукальцина в сыворотке крови с уровнями фиброза печени
Временное ограничение: Проведение биопсии печени: 3 месяца, сбор данных: 1 месяц, написание статьи: 1 месяц.
|
Мы сгруппировали пациентов с хроническим гепатитом В как с легким фиброзом (стадия 1-2) и умеренным фиброзом (стадия 3-4) в соответствии со стадией фиброза на этапе биопсии печени.
В качестве контрольной группы мы выбрали здоровых добровольцев без заболеваний печени.
Мы измерим уровень регукальцина в сыворотке в этих 3 группах и проведем сравнение между группами.
Мы хотим показать взаимосвязь между уровнем регукальцина в сыворотке и уровнем фиброза при хроническом гепатите В.
|
Проведение биопсии печени: 3 месяца, сбор данных: 1 месяц, написание статьи: 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wei X, Yu H, Zhao P, Xie L, Li L, Zhang J. Serum regucalcin is a useful indicator of liver injury severity in patients with hepatitis B virus-related liver diseases. Braz J Med Biol Res. 2019 Sep 30;52(10):e8845. doi: 10.1590/1414-431X20198845. eCollection 2019.
- Yamaguchi M, Isogai M, Shimada N. Potential sensitivity of hepatic specific protein regucalcin as a marker of chronic liver injury. Mol Cell Biochem. 1997 Feb;167(1-2):187-90. doi: 10.1023/a:1006859121897.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Фиброз
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит В, хронический
- Гепатит, хронический
- Цирроз печени
Другие идентификационные номера исследования
- 10542 (Идентификатор реестра: DAIDS ES Registry Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .