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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05435599
혈청 레규칼신 수치와 만성 B형 간염
2022년 6월 23일 업데이트: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital
만성 B형 간염 감염에서 섬유화 진단에서 혈청 레규칼신 농도의 효능
본 연구는 CHB 감염 환자에서 혈청 레규칼신 수치와 간 섬유증 수치의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
만성 B형 간염(CHB) 감염은 높은 이환율과 사망률로 인해 계속해서 중요한 건강 문제입니다.
이러한 이유로 CHB 감염 환자에서 항바이러스제 치료를 시작할 적절한 시기를 결정하고 치료 추적에서 간 섬유화 단계를 평가하는 것이 매우 중요합니다.
간 생검은 간 섬유증을 검출하기 위한 황금 표준입니다.
일반적으로 안전한 절차로 인정되지만 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
이러한 이유로 최근 간섬유화 평가에 새로운 비침습적 검사법에 대한 많은 연구가 진행되고 있다.
그 중 하나는 혈청 레규칼신 수치입니다.
연구에 따르면 간 손상에서 혈청 레규칼신 수치가 증가하는 것으로 나타났지만 문헌에는 CHB 감염에서 간 섬유증과 혈청 레규칼신 수치를 비교한 연구가 없습니다.
본 연구는 CHB 감염 환자에서 혈청 레규칼신 수치와 간 섬유증 수치의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 B형 간염 진단 후 추적
- 간질환 병력이 없는 자로서 다른 이유로 외래진료를 신청한 자
- 간 생검
- ≥18세
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 만성 B형 간염
혈청 레규칼신 수치 측정
|
일상적인 외래 환자 통제 중에 검사를 위해 채취한 나머지 혈액에서 혈청 레규칼신 수치를 측정합니다.
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다른: 건강한 자원봉사자
혈청 레규칼신 수치 측정
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일상적인 외래 환자 통제 중에 검사를 위해 채취한 나머지 혈액에서 혈청 레규칼신 수치를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 레규칼신 수치와 간 섬유증 수치의 비교
기간: 간생검 시행: 3개월, 자료 수집: 1개월, 논문 작성: 1개월
|
만성 B형 간염 환자를 간 생검 단계에서 섬유화 단계에 따라 경증 섬유증(1-2기)과 중등도 섬유증(3-4기)으로 분류하였다.
간 질환이 없는 건강한 지원자를 대조군으로 선택했습니다.
우리는 이 세 그룹에서 혈청 레규칼신 수치를 측정하고 그룹 간 비교를 할 것입니다.
우리는 만성 B형 간염에서 혈청 레규칼신 수준과 섬유증 수준 사이의 관계를 보여주고자 합니다.
|
간생검 시행: 3개월, 자료 수집: 1개월, 논문 작성: 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wei X, Yu H, Zhao P, Xie L, Li L, Zhang J. Serum regucalcin is a useful indicator of liver injury severity in patients with hepatitis B virus-related liver diseases. Braz J Med Biol Res. 2019 Sep 30;52(10):e8845. doi: 10.1590/1414-431X20198845. eCollection 2019.
- Yamaguchi M, Isogai M, Shimada N. Potential sensitivity of hepatic specific protein regucalcin as a marker of chronic liver injury. Mol Cell Biochem. 1997 Feb;167(1-2):187-90. doi: 10.1023/a:1006859121897.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10542 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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