Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom regukalcyny w surowicy i przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Skuteczność oznaczania poziomu regukalcyny w surowicy w wykrywaniu zwłóknienia w przebiegu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie związku między poziomem regukalcyny w surowicy a poziomem zwłóknienia wątroby u pacjentów z zakażeniem WZW B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie wątroby typu B (PZWZ) nadal stanowi ważny problem zdrowotny ze względu na wysoką zachorowalność i śmiertelność. Z tego powodu bardzo ważne jest określenie odpowiedniego momentu rozpoczęcia leczenia przeciwwirusowego u chorych z zakażeniem PZW B oraz ocena stopnia zaawansowania włóknienia wątroby w dalszej obserwacji leczenia. Biopsja wątroby jest złotym standardem w wykrywaniu zwłóknienia wątroby. Chociaż ogólnie przyjmuje się, że jest to bezpieczna procedura, może powodować poważne komplikacje. Z tego powodu w ostatnich latach przeprowadzono wiele badań nad nowymi nieinwazyjnymi testami w ocenie włóknienia wątroby. Jednym z nich jest poziom regukalcyny w surowicy. Badania wykazały, że poziom regukalcyny w surowicy wzrasta w przypadku uszkodzenia wątroby, ale w literaturze nie ma badań porównujących zwłóknienie wątroby i poziomy regukalcyny w surowicy w zakażeniu WZW B. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie związku między poziomem regukalcyny w surowicy a poziomem zwłóknienia wątroby u pacjentów z zakażeniem WZW B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kontynuacja z rozpoznaniem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B
  • Niemających znanej historii chorób wątroby, którzy zgłosili się do naszej przychodni z innych powodów
  • Biopsja wątroby
  • ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
Pomiar poziomu regukalcyny w surowicy
Test diagnostyczny: Poziom regukalcyny w surowicy
Podczas rutynowych kontroli ambulatoryjnych z pozostałej krwi pobranej do badań będzie mierzone stężenie regukalcyny w surowicy.
Inny: Zdrowi Wolontariusze
Pomiar poziomu regukalcyny w surowicy
Test diagnostyczny: Poziom regukalcyny w surowicy
Podczas rutynowych kontroli ambulatoryjnych z pozostałej krwi pobranej do badań będzie mierzone stężenie regukalcyny w surowicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów regukalcyny w surowicy z poziomami zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: Wykonanie biopsji wątroby: 3 miesiące, zebranie danych: 1 miesiąc, napisanie artykułu: 1 miesiąc
Pogrupowaliśmy pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b jako łagodne zwłóknienie (stadium 1-2) i umiarkowane zwłóknienie (stadium 3-4) zgodnie z stadium zwłóknienia na etapie biopsji wątroby. Jako grupę kontrolną wybraliśmy zdrowych ochotników bez chorób wątroby. Zmierzymy poziom regukalcyny w surowicy w tych 3 grupach i dokonamy porównania między grupami. Chcemy pokazać związek między poziomem regukalcyny w surowicy a poziomem zwłóknienia w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu b.
Wykonanie biopsji wątroby: 3 miesiące, zebranie danych: 1 miesiąc, napisanie artykułu: 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10542 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj