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Livello sierico di regucalcina ed epatite cronica B

23 giugno 2022 aggiornato da: Fatma Çölkesen, Konya Meram State Hospital

Efficacia del livello sierico di regucalcina nel rilevare la fibrosi nell'infezione da epatite B cronica

Questo studio aveva lo scopo di indagare la relazione tra il livello sierico di regucalcina e il livello di fibrosi epatica nei pazienti con infezione da CHB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da epatite cronica B (CHB) continua ad essere un importante problema di salute a causa della sua elevata morbilità e mortalità. Per questo motivo, è molto importante determinare la tempistica appropriata per iniziare la terapia antivirale nei pazienti con infezione da CHB e valutare lo stadio della fibrosi epatica nel follow-up del trattamento. La biopsia epatica è il gold standard per rilevare la fibrosi epatica. Sebbene sia generalmente accettato come una procedura sicura, può causare alcune serie complicazioni. Per questo negli ultimi anni sono stati condotti molti studi su nuovi test non invasivi nella valutazione della fibrosi epatica. Uno di questi è il livello sierico di regucalcina. Gli studi hanno dimostrato che i livelli sierici di regucalcina aumentano nel danno epatico, ma non vi è alcuno studio in letteratura che confronti la fibrosi epatica e i livelli sierici di regucalcina nell'infezione da CHB. Questo studio aveva lo scopo di indagare la relazione tra il livello sierico di regucalcina e il livello di fibrosi epatica nei pazienti con infezione da CHB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere seguiti con una diagnosi di epatite cronica B
  • Non avendo una storia nota di malattia del fegato che si è rivolto al nostro ambulatorio per altri motivi
  • Avere una biopsia epatica
  • ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Epatite cronica B
Misurazione del livello sierico di regucalcina
Test diagnostico: Livello sierico di regucalcina
Durante i controlli ambulatoriali di routine, il livello sierico di regucalcina sarà misurato dal resto del sangue prelevato per gli esami.
Altro: Volontari sani
Misurazione del livello sierico di regucalcina
Test diagnostico: Livello sierico di regucalcina
Durante i controlli ambulatoriali di routine, il livello sierico di regucalcina sarà misurato dal resto del sangue prelevato per gli esami.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli sierici di regucalcina con i livelli di fibrosi epatica
Lasso di tempo: Esecuzione di biopsie epatiche: 3 mesi, raccolta dati: 1 mese, stesura dell'articolo: 1 mese
Abbiamo raggruppato i pazienti con epatite cronica b come fibrosi lieve (stadio 1-2) e fibrosi moderata (stadio 3-4) in base allo stadio della fibrosi allo stadio della biopsia epatica. Abbiamo selezionato volontari sani senza malattie del fegato come gruppo di controllo. Misureremo il livello sierico di regucalcina in questi 3 gruppi e faremo un confronto tra i gruppi. Vogliamo mostrare la relazione tra livello sierico di regucalcina e livello di fibrosi nell'epatite cronica b.
Esecuzione di biopsie epatiche: 3 mesi, raccolta dati: 1 mese, stesura dell'articolo: 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10542 (Identificatore di registro: DAIDS ES Registry Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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