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血清调节钙素水平与慢性乙型肝炎

2022年6月23日 更新者:Fatma Çölkesen、Konya Meram State Hospital

血清雷古钙素水平检测慢性乙型肝炎感染纤维化的疗效

本研究旨在探讨CHB感染患者血清regucalcin水平与肝纤维化水平的关系。

研究概览

详细说明

由于其高发病率和死亡率,慢性乙型肝炎 (CHB) 感染仍然是一个重要的健康问题。 因此,确定 CHB 感染患者开始抗病毒治疗的合适时机,并在治疗随访中评估肝纤维化分期非常重要。 肝活检是检测肝纤维化的金标准。 虽然它被普遍认为是一种安全的手术,但它可能会导致一些严重的并发症。 为此,近年来,在评估肝纤维化的新的无创检测方面进行了许多研究。 其中之一是血清调节钙素水平。 研究表明肝损伤时血清regucalcin水平升高,但文献中尚无比较CHB感染时肝纤维化与血清regucalcin水平的研究。 本研究旨在探讨CHB感染患者血清regucalcin水平与肝纤维化水平的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42090
        • Konya Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 跟进慢性乙型肝炎的诊断
  • 因其他原因来我院就诊的无已知肝病史者
  • 进行肝活检
  • ≥18岁

排除标准:

  • <18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:慢性乙型肝炎
血清调节钙素水平的测定
在常规门诊检查期间,将从剩余的血液中测量血清调节钙素水平。
其他:健康志愿者
血清调节钙素水平的测定
在常规门诊检查期间,将从剩余的血液中测量血清调节钙素水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清regucalcin水平与肝纤维化水平的比较
大体时间:进行肝活检:3 个月,数据收集:1 个月,撰写文章:1 个月
我们根据肝活检的纤维化分期将慢性乙型肝炎患者分为轻度纤维化(1-2 期)和中度纤维化(3-4 期)。 我们选择没有肝病的健康志愿者作为对照组。 我们将测量这3组患者的血清regucalcin水平,并进行组间比较。 我们想展示慢性乙型肝炎患者血清调节钙素水平与纤维化水平之间的关系。
进行肝活检:3 个月,数据收集:1 个月,撰写文章:1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月23日

首次发布 (实际的)

2022年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月23日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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