COPDの孤独に対する肺リハビリテーションの影響
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の孤独感軽減に対する肺リハビリテーションの効果
調査の概要
詳細な説明
肺リハビリテーション (PR) は、運動トレーニング、教育、および自己管理戦略で構成され、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を管理するための標準的なケアです。 PR は、呼吸困難、機能的運動能力、健康関連の生活の質を改善し、入院と死亡率を減少させます。 定期的な運動は、高齢者や慢性疾患のある人の孤独を軽減し、痛みの軽減、友好的な関係の発展、心理的幸福の向上に関連していることが示されています. ただし、COPD 患者の孤独感に対する PR の影響に関する情報は限られています。
研究目的 この研究の目的は、COPD 患者の孤独レベルに対する PR の効果を調べ、孤独の変化と運動能力、健康関連の生活の質、うつ病、および不安レベルの変化との関係を調べることです。
この事前事後介入研究は、ウェスト パーク ヘルスケア センターとセント ジョセフズ ヘルスケア ハミルトンで実施されます。 倫理承認は、Joint West Park Healthcare Center - The Salvation Army Toronto Grace Health Center Research Ethics Board (JREB) および Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB) から取得されます。
参加者 ミミらに基づく。 (2014)、45 人の参加者のサンプル サイズが、カリフォルニア大学およびロサンゼルス校の孤独感尺度 (UCLA-LS) に対する最小の有意な影響を検出するために必要です。80% の検出力 (α= 0.05、β= 0.20) でドロップアウト率25％。 サンプルには、COPD と診断された男女が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -スパイロメトリー（FEV1/FVC < 0.70）または医師が確認した COPD の診断
- 18歳以上
- 運動、教育、行動変容の介入を含む PR プログラムの 60% 以上を完了する能力
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
略語:
FEV1: 1 秒間の努力呼気量 FVC: 努力肺活量
除外基準:
- 十分な語学力がない（英語が話せない、または認知能力が低下している）
- PR の 60% 以上を完了できない
- 一次結果測定、カリフォルニア大学、およびロサンゼルス孤独スケール (UCLA-LS) を完了できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸リハビリテーションを受けている COPD
COPD 患者 45 人が、肺リハビリテーションの前後に UCLA-LS スケール、CRQ、HADS、および 6 分間の歩行テストを完了します。
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一般的な PR プログラムには、運動トレーニング、疾患別および自己管理戦略の教育が含まれ、6 ～ 8 週間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独感尺度 (UCLA-LS)
時間枠：10ヶ月
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孤独アンケート。
UCLA-LS は、一般集団の孤独を評価するために使用される 20 項目の尺度です。
参加者は、「まったくない」から「いつも」までの 1 ～ 4 リッカート スケールで各項目に回答します。
肯定的な言葉で書かれた項目は、逆のスコアが付けられます。
スケールの合計スコアは 20 ～ 80 点で、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：10ヶ月
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運動耐性の測定
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10ヶ月
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慢性呼吸器疾患アンケート (CRQ)
時間枠：10ヶ月
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生活の質に関するアンケート: COPD 患者の生活の質を、呼吸困難 (5 項目)、疲労 (4 項目)、感情機能 (7 項目)、習熟 (4 項目) の 4 つの領域で測定する 20 項目で構成されています。
各項目のスコアは、1 (障害が最大) から 7 (障害なし) の範囲であり、スコアが高いほど障害が少ないことを示します。
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10ヶ月
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全般性不安障害 - 7 (GAD - 7) 対策
時間枠：10ヶ月
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不安は、GAD-7を使用して評価されます。GAD-7は、過去2週間に経験した不安の症状を測定する7項目の自己報告アンケートです。
回答には 0、1、2、または 3 のスコアが割り当てられ、それぞれ「まったくない」、「数日」、「半分以上」、または「ほぼ毎日」を反映しています。
合計スコアは、5、10、および 15 のスコアで計算され、それぞれ軽度、中度、および重度の不安を示します。
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10ヶ月
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患者健康アンケート - 9 (PHQ - 9)
時間枠：10ヶ月
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うつ病は PHQ - 9 23 を使用して評価されます。
PHQ-9 は、過去 2 週間に経験したうつ病の症状を測定する 9 項目の自己報告アンケートです。
回答には、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、または「ほとんど毎日」を反映するために、それぞれ 0、1、2、または 3 のスコアが割り当てられます 23.
合計スコアは、5、10、15、および 20 のスコアで計算され、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を示します。
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10ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dina Brooks, PhD、McMaster University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AlsubheenS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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