폐 재활이 COPD의 외로움에 미치는 영향
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 외로움 감소에 대한 폐재활의 효과
연구 개요
상세 설명
운동 훈련, 교육 및 자가 관리 전략으로 구성된 폐 재활(PR)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 관리하기 위한 치료의 표준입니다. PR은 호흡곤란, 기능적 운동 능력, 건강 관련 삶의 질을 개선하고 입원 및 사망률을 감소시킵니다. 규칙적인 운동은 통증 감소, 친근한 관계 발전 및 심리적 웰빙 향상과 관련하여 노인과 만성 질환이 있는 사람들의 외로움을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 PR이 COPD 환자의 외로움 수준에 미치는 영향에 관한 정보는 제한적입니다.
연구 목적 본 연구의 목적은 COPD 환자의 외로움 수준에 대한 PR의 영향을 조사하고 외로움의 변화와 운동 능력, 건강 관련 삶의 질, 우울 및 불안 수준의 변화 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
이 사전 사후 개입 연구는 West Park Healthcare Center와 St. Joseph's Healthcare Hamilton에서 수행됩니다. 윤리 승인은 Joint West Park Healthcare Center - The Salvation Army Toronto Grace Health Center 연구 윤리 위원회(JREB) 및 Hamilton 통합 연구 윤리 위원회(HiREB)에서 획득합니다.
참가자 Mimi et al. (2014), 45명의 참가자 샘플 크기는 80% 검정력(α= 0.05, β= 0.20)으로 UCLA-LS(University of California & Los-Angeles Loneliness scale)에 대한 최소 유의미한 영향을 감지하고 다음을 가정합니다. 탈락률 25%. 샘플에는 COPD 진단을 받은 남성과 여성이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐활량계(FEV1/FVC < 0.70) 또는 COPD의 의사 확인 진단
- 만 18세 이상
- 운동, 교육 및 행동 변화 개입을 포함하는 PR 프로그램의 최소 60%를 완료할 수 있는 능력
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
약어:
FEV1: 1초간 강제 호기량 FVC: 강제 폐활량
제외 기준:
- 언어 능력이 충분하지 않은 경우(비영어권 또는 인지 능력 저하)
- PR의 최소 60%를 완료할 수 없습니다.
- 1차 결과 측정, 캘리포니아 대학교 및 로스앤젤레스 외로움 척도(UCLA-LS)를 완료하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐재활을 받는 COPD
COPD가 있는 45명의 개인은 폐 재활 전후에 UCLA-LS 척도, CRQ, HADS 및 6분 걷기 테스트를 완료합니다.
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일반적인 PR 프로그램에는 운동 훈련, 질병별 및 자기 관리 전략 교육이 포함되며 6~8주간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘리포니아 대학교와 로스앤젤레스의 외로움 척도(UCLA-LS)
기간: 10개월
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외로움 설문지.
UCLA-LS는 일반 인구의 외로움을 평가하는 데 사용되는 20개 항목 척도입니다.
참가자는 "절대"에서 "항상"까지 1-4 리커트 척도로 각 항목에 응답합니다.
긍정적으로 표현된 항목은 역점수 처리됩니다.
이 척도의 총점은 20~80점이며 점수가 높을수록 외로움이 심한 것을 나타냅니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 10개월
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운동 내성 측정
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10개월
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만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)
기간: 10개월
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삶의 질 설문지: 호흡곤란(5개 항목), 피로(4개 항목), 정서 기능(7개 항목), 숙련도(4개 항목)의 4개 영역에 걸쳐 COPD 환자의 삶의 질을 측정하는 20개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에 대한 점수 범위는 1(최대 장애)에서 7(장애 없음)까지이며 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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10개월
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범불안 장애 - 7(GAD - 7) 측정
기간: 10개월
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불안은 GAD - 7을 사용하여 평가될 것입니다. GAD - 7은 지난 2주 동안 경험한 불안의 증상을 측정하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
응답은 각각 "전혀 아님", "며칠", "반나절 이상" 또는 "거의 매일"을 반영하기 위해 0, 1, 2 또는 3의 점수가 할당됩니다.
총점은 각각 경증, 중등도 및 중증 불안을 나타내는 5, 10 및 15의 점수로 계산됩니다.
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10개월
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ - 9)
기간: 10개월
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우울증은 PHQ - 9 23을 사용하여 평가됩니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안 경험한 우울증의 증상을 측정하는 9개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
응답은 각각 "전혀 그렇지 않음", "며칠", "반나절 이상" 또는 "거의 매일"을 반영하기 위해 0, 1, 2 또는 3의 점수가 할당됩니다.
총 점수는 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 각각 나타내는 5, 10, 15 및 20의 점수로 계산됩니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dina Brooks, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AlsubheenS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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